- 藥品名稱: 潤(rùn)派
- 藥品通用名: 玻璃酸鈉滴眼液
- 潤(rùn)派規(guī)格:(0.4ml:1.2mg)*6支*4袋
- 潤(rùn)派單位:盒
- 潤(rùn)派價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
百濟(jì)新特藥房提供玻璃酸鈉滴眼液(潤(rùn)派)說(shuō)明書,讓您了解玻璃酸鈉滴眼液(潤(rùn)派)副作用、玻璃酸鈉滴眼液(潤(rùn)派)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥,
玻璃酸鈉滴眼液(潤(rùn)派)說(shuō)明書如下:
【
潤(rùn)派藥品名稱】
通用名稱:玻璃酸鈉滴眼液
英文名稱:SodiumHyaluronateEyeDrops
漢語(yǔ)拼音:BolisuannaDiyanye
【
潤(rùn)派成份】
潤(rùn)派主要成份為:玻璃酸鈉。
分子量:重量平均分子量50萬(wàn)~120萬(wàn)
輔料:氯化鈉、氯化鉀、依地酸二鈉、氨基己酸、氫氧化鈉、注射用水。
【
潤(rùn)派性狀】
潤(rùn)派為無(wú)色澄明的黏稠液體。
【
潤(rùn)派適應(yīng)癥】
伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷:
1)干燥綜合征(Sjogren‘ssyndrome).斯約二氏綜合征(Stevens-Johnsonsyndrome).干眼綜合征(dryeyesyndrome)等內(nèi)因性疾患;
2)手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。
【
潤(rùn)派規(guī)格】
0.4ml:1.2mg
【
潤(rùn)派用法用量】
一般1次1滴,1日滴眼5-6次,可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減
一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液,重癥疾患以及效果不明顯時(shí)使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。
【
潤(rùn)派禁忌】
尚不明確。
【
潤(rùn)派注意事項(xiàng)】
1.給藥途徑:只可做滴眼用。
2.給藥時(shí):
1)為了防止污染藥液,滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。
2)使用時(shí),請(qǐng)將最初的1~2滴舍棄(為了除去開封時(shí)的容器碎片)。
3)開封后僅使用1次。
4)滲透壓摩爾濃度比:0.9-1.1。
【
潤(rùn)派藥理毒理】
藥理作用
1)作用機(jī)制:玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合.通過(guò)該作用促進(jìn)上皮細(xì)胞的連接和伸展。此外.由于其分子內(nèi)可保有眾多水分子,因而具有優(yōu)異的保水性。
2)促進(jìn)角膜創(chuàng)傷治愈作用(家兔):用外科手術(shù)法將角膜上皮剝離至基底膜做成家兔角膜上皮創(chuàng)傷模型.用0.1%~0.5%玻璃酸鈉滴眼液時(shí),剝離24小時(shí)后與基質(zhì)滴眼組比較,顯示有顯著的促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的作用。
3)促進(jìn)角膜上皮伸展作用(家免<離體>):對(duì)離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織,玻璃酸鈉與對(duì)照組比較.可以促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞層的伸展。
4)保水作用(體外):0.1%~1.0%的玻璃酸鈉溶液滴于瓊脂培養(yǎng)基時(shí).玻璃酸鈉呈濃度依賴性地抑制水分蒸發(fā)所致的瓊脂培養(yǎng)基重量減少。
毒理研究:滴眼毒性
對(duì)家兔進(jìn)行了下述滴眼毒性試驗(yàn).未見任何刺激性及毒性。
【
潤(rùn)派藥代動(dòng)力學(xué)】
1)血中濃度:
向健康成年男子(6人)的單眼以第1天0.1%、第2天0.5%的濃度的玻璃酸鈉滴眼液滴眼.1次1滴.1天5次。第3天開始使用0.5%滴眼液,1天13次,連續(xù)7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分別測(cè)定了血清中玻璃酸鈉的濃度。全部受試者的各點(diǎn)血清中玻璃酸鈉測(cè)定值均在定量檢測(cè)限(10ug/ml)以下,且與滴眼前相同。
2)動(dòng)物眼組織內(nèi)的分布(家兔):
向家兔正常角膜用0.1%‘C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進(jìn)行一次性滴眼時(shí),僅在外眼部組織(球結(jié)膜、眼外肌、
鞏膜)檢出高放射能,特別是在球結(jié)膜處,至給藥8小時(shí)后仍可測(cè)出。在角膜處僅在滴眼30分鐘內(nèi)可以測(cè)出。
另外,向上皮剝離的家兔角膜也可以同樣方法用0.1%"C-玻璃酸鈉滴眼液進(jìn)行滴眼,和正常角膜相比,在滴眼1小時(shí)后在角膜和房水處測(cè)出較高的放射能。
【
潤(rùn)派貯藏】
密封容器,1~30℃保存。
【
潤(rùn)派包裝】
低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每盒6支,每盒24支。
【
潤(rùn)派有效期】
24個(gè)月
【
潤(rùn)派執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH02982020
【
潤(rùn)派批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20203424
【
潤(rùn)派上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司
生產(chǎn)地址:江蘇省泰州市揚(yáng)子江南路1號(hào)