百濟(jì)新特藥房提供鹽酸奧洛他定滴眼液說明書，讓您了解鹽酸奧洛他定滴眼液副作用、鹽酸奧洛他定滴眼液效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸奧洛他定滴眼液說明書如下:

【鹽酸奧洛他定滴眼液核準(zhǔn)日期】
2019年04月03日
【鹽酸奧洛他定滴眼液修改日期】
2020年10月19日
【鹽酸奧洛他定滴眼液藥品名稱】
通用名稱:鹽酸奧洛他定滴眼液
英文名稱:OlopatadineHydrochlorideEyeDrops
漢語拼音：YansuanaoluotadingDiyanye
【鹽酸奧洛他定滴眼液成分】
鹽酸奧洛他定滴眼液主要成份為鹽酸奧洛他定。
化學(xué)名稱：11-1(Z)-3-(二甲氨基)丙烯基]-6,11-二氫二苯并[b.e]氧雜?-2-乙酸鹽酸鹽。
分子式：C21H23O3N·HCl
分子量：373.87
抑菌劑：0.01％苯扎氯銨
非活性成份：磷酸氫二鈉，氯化鈉，稀鹽酸或氫氧化鈉(調(diào)節(jié)pH值)，注射用水。
【鹽酸奧洛他定滴眼液性狀】
鹽酸奧洛他定滴眼液為無色至微黃色的澄明液體。
【鹽酸奧洛他定滴眼液適應(yīng)癥】
用于治療過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。
【鹽酸奧洛他定滴眼液規(guī)格】
0.1％(5ml:5mg,以C21H23NO3計(jì))
【鹽酸奧洛他定滴眼液用法用量】
推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6-8小時(shí)以上。
【鹽酸奧洛他定滴眼液不良反應(yīng)】
已有報(bào)告，用藥后頭痛的發(fā)生率為7％。下列不良反應(yīng)已有報(bào)告，發(fā)生率小于5％：乏力、視力模糊、燒灼或刺痛感、感冒綜合癥、眼干、異物感、充血、過敏、角膜炎、眼瞼水腫、惡心、咽炎、瘙癢、鼻炎、鼻竇炎及味覺倒錯(cuò)。相當(dāng)一部分的不良反應(yīng)和疾病本身的癥狀相似。
【鹽酸奧洛他定滴眼液禁忌】
對鹽酸奧洛他定滴眼液中任何成份過敏者禁用。

【鹽酸奧洛他定滴眼液注意事項(xiàng)】
1.只限眼局部滴用，不能注射。佩戴角膜接觸鏡的患者，使用鹽酸奧洛他定滴眼液時(shí)，請勿佩戴角膜接觸鏡。
2.購買時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)封口損壞或破裂，請勿使用。
3.為避免污染瓶口藥液，使用時(shí)不要使瓶口接觸眼瞼或眼周皮膚。
4.不用時(shí)請將瓶口擰緊。
5.請將鹽酸奧洛他定滴眼液放于兒童接觸不到的地方。
6.鹽酸奧洛他定滴眼液開蓋四周后應(yīng)不再使用。

【鹽酸奧洛他定滴眼液孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠：妊娠類別C：在大鼠和兔子中未發(fā)現(xiàn)奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發(fā)生期大鼠用600mg／公斤／日，或最大人眼推薦用量的93750倍時(shí)；兔子用400mg／公斤／日，或最大人眼推薦用量的62500倍時(shí)，胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無適當(dāng)?shù)膶φ昭芯俊Ｒ驗(yàn)閯?dòng)物研究并不總和人的反應(yīng)一樣，當(dāng)鹽酸奧洛他定滴眼液對母親的好處大于對胚胎或胎兒可能的危險(xiǎn)時(shí)，孕婦可用此藥。
哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發(fā)現(xiàn)含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會(huì)有足夠量的全身吸收，以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣，哺乳的母親用鹽酸奧洛他定滴眼液時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

【鹽酸奧洛他定滴眼液兒童用藥】
尚未確定3歲以下兒童使用鹽酸奧洛他定滴眼液的安全性和有效性。

【鹽酸奧洛他定滴眼液老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【鹽酸奧洛他定滴眼液藥物相互作用】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【鹽酸奧洛他定滴眼液藥物過量】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【鹽酸奧洛他定滴眼液藥理毒理】
藥理作用：
奧洛他定是肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑及相對選擇性組胺H1-受體拮抗劑。活體和體外實(shí)驗(yàn)中均能抑制I型速發(fā)型過敏反應(yīng)。奧洛他定對α-腎上腺素能受體、多巴胺受體、毒蕈堿I型和Ⅱ型受體及5-羥色胺受體沒有作用。
毒理研究：
致癌作用、致突變和對生育功能的損害：
以500mg／公斤／日和200mg／公斤／日的劑量分別給小鼠和大鼠口服奧洛他定，未引起癌變。按每滴40μl算，這些劑量比最大的人眼推薦用量大78125和31250倍。在體外進(jìn)行的細(xì)菌逆轉(zhuǎn)突變試驗(yàn)，體外哺乳動(dòng)物染色體畸變測試或小鼠微核試驗(yàn)等未觀察到誘發(fā)突變的可能性。給雄和雌的大鼠口服最大人眼推薦用量的62500倍劑量的奧洛他定后，生育指數(shù)稍有下降且受孕率下降；口服最大人眼推薦用量的7800倍時(shí)未發(fā)現(xiàn)影響生育功能。

【鹽酸奧洛他定滴眼液藥代動(dòng)力學(xué)】
在人類局部滴眼后，只有極少量奧洛他定進(jìn)入全身循環(huán)。在兩次有關(guān)健康志愿者(共24人)的研究中，雙眼滴用0.15％的奧洛他定滴眼液，每12小時(shí)一次，共用二周，血漿濃度普遍低于可檢測值(<0.5ng／ml)。僅在用藥后2小時(shí)內(nèi)有些血漿樣本中可檢測到奧洛他定，濃度為0.5至1.3ng／ml。血漿半衰期約為3小時(shí)，主要由腎臟排出約60-70％的原藥。在尿中發(fā)現(xiàn)兩種代謝產(chǎn)物單一去甲和N-氧化物，濃度很低。

【鹽酸奧洛他定滴眼液貯藏】
4℃-30℃之間。
【鹽酸奧洛他定滴眼液包裝】
低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶，1瓶/盒。
【鹽酸奧洛他定滴眼液有效期】
36個(gè)月
【鹽酸奧洛他定滴眼液執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH00792019
【鹽酸奧洛他定滴眼液批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20193095
【鹽酸奧洛他定滴眼液藥品上市許可持有人】
名稱：浙江尖峰藥業(yè)有限公司
【鹽酸奧洛他定滴眼液生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：浙江尖峰藥業(yè)有限公司