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玻璃酸鈉滴眼液(普潤盈)
  • 藥品名稱: 普潤盈
  • 藥品通用名: 玻璃酸鈉滴眼液
  • 普潤盈規格:0.3%(0.4ml:1.2mg)*5支*2板
  • 普潤盈單位:盒
  • 普潤盈價格
  • 會員價格:  
百濟新特藥房提供玻璃酸鈉滴眼液(普潤盈)說明書,讓您了解玻璃酸鈉滴眼液(普潤盈)副作用、玻璃酸鈉滴眼液(普潤盈)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,玻璃酸鈉滴眼液(普潤盈)說明書如下:

普潤盈藥品名稱】
通用名稱:玻璃酸鈉滴眼液
英文名稱:SodiumHyaluronateEyeDrops
漢語拼音:BolisuannaDiyanye
普潤盈成分】
普潤盈主要成份為玻璃酸鈉。
化學名稱:[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n
化學結構式:
分子式:(C14H20NNaO11)n
分子量:重量平均分子量50萬~120萬
普潤盈輔料有氯化鈉、氯化鉀、氨基己酸、依地酸二鈉、氫氧化鈉(PH調節劑)、注射用水。
普潤盈性狀】
普潤盈為無色澄明的黏稠液體。
普潤盈適應癥】
伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷:
?干燥綜合征(Sjogren‘ssyndrome)、斯?約二氏綜合征(Stevens-Johnsonsyndrome)、干眼綜合征(dryeyesyndrome)等內因性疾患;
?手術后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。
普潤盈規格]
0.3%(0.4ml;1.2mg)
普潤盈用法用量】
一般1次1滴,1日滴眼5~6次,可根據癥狀適當增減。
普潤盈不良反應】
至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中,證實為不良反應的有74例(1.76%)。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件(0.45%),眼刺激感15(0.36%),結膜充血10件(0.24%),眼瞼炎7件(0.17%)。出現不良反應時,應采取停藥等妥善的處置。

幾率
種類 0.1~5%以下 0.1%以下
過敏癥 眼瞼炎、眼瞼皮膚炎 ---
眼 瘙癢感、刺激感、結膜炎、結膜充血、
彌漫性表層角膜炎等角膜障礙、異物感眼脂、眼痛
普潤盈禁忌】
尚不明確。
普潤盈注意事項】
1.給藥途徑:只可做滴眼用。
2.給藥時:
1)為了防止污染藥液,滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。
2)使用時,請將最初的1~2滴舍棄(為了除去開封時的容器碎片)。
3)開封后僅使用1次。
普潤盈孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
普潤盈兒童用藥】
尚不明確。
普潤盈老年用藥】
尚不明確。
普潤盈藥物相互作用】
尚不明確。
普潤盈藥物過量】
尚不明確。
普潤盈臨床試驗】
通過包括雙盲試驗在內的臨床試驗,顯示出對干眼綜合征(dryeyesyndrome)、干燥綜合征(Sjogren‘ssyndrome)、配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結膜上皮損傷患者有效。有效率為76.0%(38/50例)。
普潤盈藥理毒理】
藥理作用:
1.作用機制:玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合,通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外,由于其分子內可保有眾多的水分子,因而具有優異的保水性。
2.促進角膜創傷治愈作用(家兔):用外科手術法將角膜上皮剝離至基底膜制作家兔角膜上皮創傷模型,用0.1%~0.5%的玻璃酸鈉滴眼時,剝離24小時后與基質滴眼組比較,顯示有顯著的促進創傷愈合的作用。
3.促進角膜上皮伸展作用(家兔<離體>):對離體家兔角膜片的培養組織,玻璃酸鈉與對照組比較,可以促進角膜上皮細胞層的伸展。
4.保水作用(體外):0.1%~1.0%的玻璃酸鈉溶液滴于瓊脂培養基時,玻璃酸鈉呈濃度依賴性地抑制水分蒸發所致的瓊脂培養基重量減少。
毒理研究:
日本文獻報道:
對家兔進行了下述滴眼毒性試驗,未見任何眼刺激性及毒性。
動物種類 滴眼時間 藥物濃度 滴眼方法 試驗結果
家兔 7天 1%及2% 1次1滴,1天5次 未見眼刺激性
及毒性
7天 0.5% 1次1滴,1天3次
4周 3%及0.5% 1次1滴,1天8次
26周 3% 1次1滴,1天8次
本公司委托國內專業機構開展了下述毒性試驗,未見任何眼刺激性和過敏性。
普潤盈藥代動力學】
1.血中濃度:向健康成年男子(6人)的單眼以第1天0.1%、第2天0.5%濃度的玻璃酸鈉滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。第3天開始使用0.5%的滴眼液,1天13次,連續7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分別測定了血中的玻璃酸鈉的濃度。全部受試者的各點血清中玻璃酸鈉測定值均在定量檢測限(10ug/ml)以下,且與滴眼前相同。
2.動物眼組織內的分布(家兔):向家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進行一次性滴眼時,僅在外眼部組織(球結膜、眼外肌、鞏膜)檢測出高放射性,特別是在球結膜處,至給藥后8小時仍可測出,在角膜處僅在滴眼30分鐘內可以測出。另外,向上皮剝離的家兔角膜也以同樣的方法用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液進行滴眼,和正常角膜相比,在滴眼1小時后在角膜和房水處測出較高的放射能。
普潤盈貯藏】
密封容器,1~30℃保存。
普潤盈包裝】
低密度聚乙烯滴眼液劑瓶裝,每支0.4毫升,5支一板,外加藥用復合袋,20支/盒(4板),15支/盒(3板)、10支/盒(2板)、5支/盒(1板)
普潤盈有效期】
24個月。
普潤盈執行標準】
YBH03212018
普潤盈批準文號】
國藥準字H20183444
普潤盈生產企業】
企業名稱:成都普什制藥有限公司
生產地址:成都高新西區西部園區
普潤盈上市許可持有人】
成都普什制藥有限公司
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