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聚乙二醇鈉鉀散(默維可)
  • 藥品名稱: 默維可
  • 藥品通用名: 聚乙二醇鈉鉀散
  • 默維可規格:13.8g*8包
  • 默維可單位:盒
  • 默維可價格
  • 會員價格:  
百濟新特藥房提供聚乙二醇鈉鉀散(默維可)說明書,讓您了解聚乙二醇鈉鉀散(默維可)副作用、聚乙二醇鈉鉀散(默維可)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,聚乙二醇鈉鉀散(默維可)說明書如下:

默維可藥品名稱】
通用名稱:?聚乙二醇鈉鉀散
英文名稱:?MacrogolSodiumPotassiumPowder
商品名稱:?默維可
默維可成分】
默維可為復方制劑,其組份為:每包含聚乙二醇3350為13.1250克、氯化鈉0.3507克、氯化鉀0.0466克、碳酸氫鈉0.1785克。賦形劑:AcesulfameK(甜味劑)0.01克和萊姆/檸檬(矯味劑)0.1克。
默維可性狀】
默維可為白色顆粒狀粉末,具有檸檬香味。
默維可適應癥】
治療慢性便秘、糞便崁塞。
默維可規格】
?13.8g/包
默維可用法用量】
慢性便秘:
成人:一次1包,一日2-3次。
老年人:初期建議一日1包,再予調整所需劑量。大部分瀉劑皆不建議連續使用。通常使用默維可治療,一個療程不超過二星期,必要時可再給藥。
糞便崁塞:療程不超過三天。
成人(包括老人):一日8包,其需在6個小時內服畢。對有心血管疾病之糞便崁塞患者,最好每小時不多過2包量,且分次服用;腎功能障礙之糞便崁塞或慢性便秘病人并不需要作劑量改變。
默維可每包溶于約125毫升水中攪勻后服用。若為糞便崁塞治療,可8包溶于1公升水。
默維可不良反應】
如果患者出現體液/電解質轉移的癥狀(如水腫、呼吸急促、疲勞增加、脫水、心力衰竭),應立即停藥并進行相應的治療。
胃腸道相關的不良反應最為常見。由于胃腸道內容物擴張以及默維可的藥理作用可導致胃腸道運動增強,故可能出現胃腸道不良反應。劑量降低后常出現輕度腹瀉。
尚無法根據現有數據評估不良反應的發生頻率

默維可禁忌】
因腸壁結構或功能引起的腸穿孔或阻塞、腸道嚴重炎癥如:Crohn氏癥、潰瘍性結腸炎、毒性巨結腸癥及已知對聚乙二醇或其他所含成分過敏者。
默維可注意事項】
配置好的溶液可加蓋貯藏于2℃-8℃,但最好于6小時內服完,輕微副作用是有可能的。不會對駕駛和操作器械者有影響。
默維可溶解后使用的液體含量不能取代常規的液體攝入量,必須維持足夠的液體攝入量。直腸嵌塞應通過腹部和直腸體檢或放射檢查確診。
如果患者出現體液/電解質轉移的癥狀(如水腫、呼吸急促、疲勞增加、脫水、心力衰竭),
應立即停藥,檢查電解質,同時采取適當治療。
由于默維可使胃腸道轉運速率增加,其他藥品的吸收可能暫時減少(見藥物相互作用)。默維可每劑含有8.125毫摩爾鈉,相當于世界衛生組織(WHO)建議的鈉每日最大攝入量的9.3%。默維可的最大日劑量相當于WHO推薦的鈉每日最大攝入量的28%。默維可被認為含鈉量高。對于低鹽飲食的人,應特別考慮到這一點。
默維可孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦:尚無孕婦服用默維可的數據。動物研究結果顯示,默維可具有間接生殖毒性。
聚乙二醇3350的全身暴露量可忽略不記,因此臨床上認為默維可不會對孕婦或哺乳期婦女產生不良影響。妊娠期可服用默維可。
哺乳期婦女:聚乙二醇3350的全身暴露量可忽略不記,因此臨床上認為默維可不會對母乳喂養新生兒/嬰幼兒產生不良影響。哺乳期可服用默維可。
生育能力:尚無默維可對人體生育能力影響的數據。動物研究結果顯示,默維可對雄性和雌性大鼠的生育能力無影響。
默維可兒童用藥】
不建議使用。
默維可老年用藥】
對慢性便秘之老人,初期建議1日1包,再予調整所需劑量。而糞便崁塞者,每天8包。
默維可藥物相互作用】
聚乙二醇可提高乙醇溶解藥物的溶解度并降低其在水中的溶解度。
服用默維可有可能暫時性的降低其他藥物的吸收。有研究表明,默維可與某些藥物(如:抗癲癇藥)的合并使用可能會降低這些藥物的有效性。
默維可藥物過量】
如果出現嚴重腹痛可藉由鼻胃管抽吸來治療,因腹瀉或嘔吐而致過多液體流失,則需調整電解質。
默維可藥理毒理】
藥理作用:
聚乙二醇3350是藉由其在腸道的滲透作用而產生緩瀉的效果,其作用時間依糞便嵌塞或慢性便秘之嚴重度而異。電解質等成分乃為確保鈉、鉀、水的平衡。
毒理研究:
生殖毒性:大鼠給予母體毒性劑量水平時(用于慢性便秘時人體最大推薦劑量的66倍和用于糞便嵌塞時人體最大推薦劑量的25倍),未見明顯胚胎-胎仔毒性。兔給予母體毒性劑量(用于慢性便秘時人體最大推薦劑量的3.3倍和用于糞便嵌塞時人體最大推薦劑量的1.3倍),可見胎仔和胎盤重量降低、胎仔存活率降低、四肢和爪過度屈曲和流產,未見對胎仔發育的明顯毒性。以上結果的人體相關性尚不明確。
默維可藥代動力學】
聚乙二醇3350在腸道沒有變化。它在胃腸道幾乎不吸收。如聚乙二醇3350被吸收,則通過尿液排出體外。
默維可貯藏】?
密封,在25℃下干燥處保存;配制后之溶液,則須置于冷藏(2-8℃),6小時后則不可服用。
默維可包裝】
鋁箔包裝,6包/盒、8包/盒。
默維可有效期】?
36個月。
默維可執行標準】
進口藥品注冊標準:JX20200009
默維可批準文號】
進口藥品小包裝注冊證號:H20170101進口藥品大包裝注冊證號:H20170102分包裝批準文號:國藥準字J20171022
默維可上市許可持有人】
BridgingPharmaLimited
地址:3rdFloor,9St.ClareStreet,London,EC3N1LQ,UnitedKingdom電話:+441689600565
默維可生產企業】
NorgineLimited
地址:NewRoad,Tir-Y-Berth,Hengoed,MidGlamorgan,CF828SJ,UnitedKingdom電話:XxX441895826600/XxX441443812183
默維可分裝企業】
康哲(湖南)制藥有限公司
地址:湖南省澧縣澧陽街道辦事處澹陽居委會臨江西路7號
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