百濟新特藥房提供依諾沙星膠囊(諾佳)說明書，讓您了解依諾沙星膠囊(諾佳)副作用、依諾沙星膠囊(諾佳)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，依諾沙星膠囊(諾佳)說明書如下:

【諾佳藥品名稱】
通用名稱:?依諾沙星膠囊
英文名稱:?EnoxacinCapsules
【諾佳成分】
諾佳主要成份為：依諾沙星。
化學名稱：1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1，8-萘啶-3-羧酸倍半水合物。
化學結構式：
分子式：C15H17FN4O3·3/2H2O
分子量：347.35
【諾佳性狀】?
諾佳內容物為白色至微黃色粉末或顆粒。
【諾佳適應癥】
適用于由敏感菌引起的：
1．泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。
2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．傷寒。
5．骨和關節感染。
6．皮膚軟組織感染。
7．敗血癥等全身感染。
【諾佳規格】?
0.1g
【諾佳用法用量】
口服。?成人常用量：
1．支氣管感染：一次0.3～0.4g，一日2次，療程7～14日。
2．急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染：一次0.4g，一日2次，療程10～14日。
3．單純性淋病奈瑟菌性尿道炎：一次0.4g，單劑量。
4．腸道感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日。?
5．傷寒：一次0.4g，一日2次，療程10～14日。
【諾佳不良反應】
1．胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2．中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3．過敏反應：?皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4．偶可發生：
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿，多見于高劑量應用時。
(5)關節疼痛。
5．少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
【諾佳禁忌】
對諾佳及氟喹諾酮類藥過敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。
【諾佳注意事項】
1．與食物同服可能影響諾佳的口服吸收，宜空腹服用或進餐前至少1小時，餐后至少2小時服用諾佳。胃酸的減少也可能使諾佳的口服后吸收減少。
2.?由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。
3.?諾佳大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
4．腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
5．應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用諾佳時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。
6．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。
7．原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。
【諾佳孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用諾佳時應暫停哺乳。
【諾佳兒童用藥】
諾佳在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但諾佳用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【諾佳老年用藥】
老年患者常有腎功能減退，因諾佳部分經腎排出，需減量應用。
【諾佳藥物相互作用】
1．尿堿化劑可減低諾佳在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
2．諾佳與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應避免合用，不能避免時應測定茶堿類血藥濃度并調整劑量。
3．環孢素與諾佳合用時，其血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。
4．諾佳與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用，故應避免二者合用。不能避免時應嚴密監測患者的凝血酶原時間，并調整劑量。
5．丙磺舒可減少諾佳自腎小管分泌約50％，合用時可因諾佳血濃度增高而產生毒性。
6．諾佳干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能產生中樞神經系統毒性，故應避免二者合用。不能避免時應嚴密監測患者咖啡因的血藥濃度并調整劑量。
7．含鋁、鎂的制酸藥可減少諾佳的口服吸收，不宜合用。
8．諾佳與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時，偶有抽搐發生，因此不宜與芬布芬合用。
【諾佳藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【諾佳藥理毒理】
藥理作用：諾佳具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用?。諾佳對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
依諾沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
毒理研究：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【諾佳藥代動力學】
口服后吸收完全，相對生物利用度約為90％。單劑量給藥后血藥達峰時間（Tmax）約為1～3小時。血消除半衰期（t1/2β）約為3.3～5.8小時，蛋白結合率為18％～57％。諾佳吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。
諾佳主要自腎排泄，48小時內給藥量的52％～60％以原形自尿中排出，一部分（20％）在體內代謝。膽汁排泄越18％。
【諾佳貯藏】
?避光，密封，在干燥處保存。
【諾佳包裝】
?鋁塑包裝，8粒×2板/盒（規格：0.1g）；

【諾佳有效期】
?24個月
【諾佳執行標準】
《中國藥典》2020年版二部
【諾佳批準文號】
國藥準字H10910096
【諾佳生產企業】
?遠大醫藥(中國)有限公司