百濟(jì)新特藥房提供注射用還原型谷胱甘肽(格拉達(dá)欣)說明書，讓您了解注射用還原型谷胱甘肽(格拉達(dá)欣)副作用、注射用還原型谷胱甘肽(格拉達(dá)欣)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用還原型谷胱甘肽(格拉達(dá)欣)說明書如下:

【格拉達(dá)欣藥品名稱】
通用名稱:注射用還原型谷胱甘肽
英文名稱:ReducedGlutathioneforInjection
【格拉達(dá)欣成分】
格拉達(dá)欣主要成份：還原型谷胱甘肽
化學(xué)名稱：N-(N-L-γ-谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C10H17N3O6S
分子量：307.32
輔料：氫氧化鈉
【格拉達(dá)欣性狀】
格拉達(dá)欣為白色多孔的塊狀物或粉末。
【格拉達(dá)欣適應(yīng)癥】
①化療患者：包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時(shí)；
②放射治療患者；
③各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；
④肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性(包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎)及其他化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害；
⑤亦可用于有機(jī)磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療；
⑥解藥物毒性(如腫瘤化療藥物，抗結(jié)核藥物，精神神經(jīng)科藥物，抗抑郁藥物，撲熱息痛等)。
【格拉達(dá)欣規(guī)格】
0.6g
【格拉達(dá)欣用法用量】
1.給藥途徑：①靜脈注射：將之溶解于100ml、250～500ml生理鹽水或5％葡萄糖注射液中靜脈滴注。②肌內(nèi)注射給藥：將之溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。
2.用量：①化療患者：給化療藥物前15分鐘內(nèi)將1.5g/m2格拉達(dá)欣溶解于100ml生理鹽水或5％葡萄糖注射液中，于15分鐘內(nèi)靜脈輸注，第2～5天每天肌注格拉達(dá)欣0.6g。使用環(huán)磷酰胺(CTX)時(shí)，為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射格拉達(dá)欣，于15分鐘內(nèi)輸注完畢；用順氯銨鉑化療時(shí)，建議格拉達(dá)欣的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。②肝臟疾病的輔助治療。對(duì)于病毒性肝炎，1.2g，qd，iv，30天；重癥肝炎：1.2-2.4g，qd，iv，30天；活動(dòng)性肝硬化：1.2g，qd，iv，30天；脂肪肝：1.8g，qd，iv，30天；酒精性肝炎：1.8g，qd，iv，14-30天；藥物性肝炎：1.2-1.8g，qd，iv，14-30天。③用于放療輔助用藥，照射后給藥，劑量1.5g/m2，或遵醫(yī)囑。④其他疾病：如低氧血癥，可將1.5g/m2格拉達(dá)欣溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉(zhuǎn)后每天肌內(nèi)注射0.3～0.6g維持。
3.療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據(jù)病情決定。
【格拉達(dá)欣不良反應(yīng)】
藥品上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)/事件包括：
皮膚及其附件損害：皮疹、瘙癢、出汗增加、蕁麻疹、斑丘疹、潮紅；
呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難、呼吸急促、咳嗽、哮嘴；
全身性損害：胸痛、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、過敏反應(yīng)、過敏性休克；
胃腸損害：惡心、嘔吐、腹痛；
神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛；
用藥部位損害：注射部位疼痛、注射部位靜脈炎；
心血管系統(tǒng)損害：心悸。
【格拉達(dá)欣禁忌】
對(duì)格拉達(dá)欣有過敏反應(yīng)者禁用。
【格拉達(dá)欣注意事項(xiàng)】
1.該藥可引起過敏性休克。醫(yī)生應(yīng)詢問患者藥物過敏史，用藥過程中要密切監(jiān)測，如果出現(xiàn)哮喘、胸悶、氣促、呼吸困難、心悸、大汗、血壓下降等癥狀和體征，應(yīng)立即停藥并及時(shí)治療。
2.有哮喘發(fā)作史的患者慎用。
3.在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下，在醫(yī)院內(nèi)使用格拉達(dá)欣。
4.注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色。
5.放在兒童不易觸及的地方。
6.如在用藥過程中出現(xiàn)出疹、面色蒼白、血壓下降、脈搏異常等癥狀，應(yīng)立即停藥。
7.肌內(nèi)注射僅限于需要此途徑給藥時(shí)使用，并應(yīng)避免同一部位反復(fù)注射。
【格拉達(dá)欣孕婦及哺乳期婦女用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【格拉達(dá)欣兒童用藥】
新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒和兒童應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，尤其是肌內(nèi)注射。
【格拉達(dá)欣老年用藥】
老年患者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量。并在用藥過程中嚴(yán)密監(jiān)視。
【格拉達(dá)欣藥物相互作用】
格拉達(dá)欣不得與維生素B12、維生素K3(亞硫酸氫鈉甲萘醌)、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。
【格拉達(dá)欣藥物過量】
尚未見有關(guān)藥物過量的報(bào)道，如發(fā)生藥物過量應(yīng)對(duì)癥治療。
【格拉達(dá)欣藥理毒理】
還原型谷胱甘肽是自然界廣泛存在的含有巰基(SH)的三肽，主要存在于細(xì)胞質(zhì)中，在多種細(xì)胞生化功能中起作用。谷胱甘肽是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝。它能激活體內(nèi)SH酶等，促進(jìn)碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)的代謝。谷胱甘肽還可通過巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合，促進(jìn)易代謝的低毒化合物的形成，因此對(duì)部分外源性毒性物質(zhì)具有減毒作用。
【格拉達(dá)欣藥代動(dòng)力學(xué)】
小鼠肌注約5小時(shí)達(dá)血濃峰位，t1/2約24小時(shí)。資料顯示，動(dòng)物靜脈注射35S-GSH后，GSH在很短時(shí)間里較好地分布于各器官內(nèi)，尤其是肝、腎、皮膚和脾內(nèi)分布較多。盡管放射活性在心臟、骨骼肌和腦內(nèi)的單位體重分布并不高，但其從這些器官中的消除也較慢。在注射后七天內(nèi)，24±4.2％的放射活性從尿中排出。
【格拉達(dá)欣貯藏】
遮光，密封保存。
【格拉達(dá)欣包裝】
10瓶/盒
【格拉達(dá)欣有效期】
36個(gè)月
【格拉達(dá)欣執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH00612018
【格拉達(dá)欣批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20183087
【格拉達(dá)欣生產(chǎn)企業(yè)】
福安藥業(yè)集團(tuán)湖北人民制藥有限公司