百濟(jì)新特藥房提供注射用乳糖酸紅霉素說明書，讓您了解注射用乳糖酸紅霉素副作用、注射用乳糖酸紅霉素效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用乳糖酸紅霉素說明書如下:

【注射用乳糖酸紅霉素藥品名稱】
通用名稱：注射用乳糖酸紅霉素
英文名稱:ErythromycinLactobionateforInjection
漢語拼音：ZhusheyongRutangsuanHongmeisu
【注射用乳糖酸紅霉素成分】
注射用乳糖酸紅霉素主要成份為乳糖酸紅霉素。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分了式：C37H67NO13·C12H22O12
分子量：1092.24
【注射用乳糖酸紅霉素性狀】
注射用乳糖酸紅霉素為白色或類白色結(jié)晶或粉末或疏松塊狀物。
【注射用乳糖酸紅霉素適應(yīng)癥】
1.注射用乳糖酸紅霉素作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。
2.軍團(tuán)菌病。
3.肺炎支原體肺炎。
4.肺炎衣原體肺炎。
5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。
6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。
7.淋球菌感染。
8.厭氧菌所致口腔感染。
9.空腸彎曲菌腸炎。
10.百日咳。
【注射用乳糖酸紅霉素規(guī)格】
按紅霉素計(jì)0.3g（30萬單位）
按紅霉素計(jì)0.25g（25萬單位）
【注射用乳糖酸紅霉素用法用量】
靜脈滴注：成人一次0.5～1.0g，每日2～3次。治療軍團(tuán)菌病劑量可增加至一日3～4g，分4次。成人一日不超過4g。小兒每日按體重20～30mg/kg，分2～3次。乳糖酸紅霉素滴注液的配制，先加滅菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸紅霉素粉針瓶中或加20ml至1g乳糖酸紅霉素粉針瓶中，用力振搖至溶解。然后加入生理鹽水或其他電解質(zhì)溶液中稀釋，緩慢靜脈滴注，輸注的速度應(yīng)足夠慢，以減少靜脈刺激性和注射部位疼痛，注意注射用乳糖酸紅霉素輸注濃度為1~5mg/ml。溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀釋，但因葡萄糖溶液偏酸性，必須每100ml溶液中加入4％碳酸氫鈉1ml。輸注的速度應(yīng)足夠慢，以減少靜脈刺激性和注射部位疼痛。
【注射用乳糖酸紅霉素不良反應(yīng)】
1.胃腸道反應(yīng)多見，有腹瀉、惡心，嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。
2.肝毒性少見，患者可有乏力、惡心、嘔吐，腹痛、發(fā)熱及肝功能異常，偶見黃疸等。
3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(＞12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。
4.過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5％～1％。
5.其他：偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。
【注射用乳糖酸紅霉素禁忌】
對紅霉素類藥物過敏者禁用。
【注射用乳糖酸紅霉素注意事項(xiàng)】
1.溶血性鏈球菌感染用注射用乳糖酸紅霉素治療時，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。
2.腎功能減退患者一般無需減少用量。
3.用藥期間定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴(yán)重腎功能損害者紅霉素的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。
4.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時，對其他紅霉素制劑也可過敏或不能耐受。
5.對診斷的干擾：紅霉素可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。
6.因不同細(xì)菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測定。
【注射用乳糖酸紅霉素孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.注射用乳糖酸紅霉素可通過胎盤而進(jìn)入胎兒循環(huán)，濃度一般不高，文獻(xiàn)中也無對胎兒影響方面的報(bào)道，但孕婦應(yīng)用時仍宜權(quán)衡利弊。
2.紅霉素有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中，哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)暫停哺乳。
【注射用乳糖酸紅霉素兒童用藥】
尚不明確。
【注射用乳糖酸紅霉素老年用藥】
尚不明確。
【注射用乳糖酸紅霉素藥物相互作用】
1.注射用乳糖酸紅霉素可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝，導(dǎo)致后者血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。注射用乳糖酸紅霉素與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長其作用時間。注射用乳糖酸紅霉素與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環(huán)孢菌素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。
2.注射用乳糖酸紅霉素與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用，不推薦合用。
3.注射用乳糖酸紅霉素為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時，兩者不宜合用。
4.長期服用華法林的患者應(yīng)用紅霉素時可導(dǎo)致凝血酶原時間延長，從而增加出血的危險性，老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須合用時，華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整，并嚴(yán)密觀察凝血酶原時間。
5.除二羥丙茶堿外，注射用乳糖酸紅霉素與黃嘌嶺類合用可使氨茶堿的肝清除減少，導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生，氨茶堿清除的減少幅度與注射用乳糖酸紅霉素血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后，黃嘌呤類的劑量應(yīng)予調(diào)整。
6.與其他肝毒性藥物合用可能增強(qiáng)肝毒性。
7.大劑量注射用乳糖酸紅霉素與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。
8.與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升，可能引起橫紋肌溶解，與咪達(dá)唑侖或三唑侖合用時可減少二者的清除而增強(qiáng)其作用。
【注射用乳糖酸紅霉素藥物過量】
應(yīng)及時停藥給予對癥和支持治療。血或腹膜透析后極少被消除。
【注射用乳糖酸紅霉素藥理毒理】
注射用乳糖酸紅霉素屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，為水溶性的紅霉素乳糖醛酸酯，對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌，百日咳鮑特氏菌等也可對注射用乳糖酸紅霉素呈現(xiàn)敏感。注射用乳糖酸紅霉素對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性；對軍團(tuán)菌屬，胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。注射用乳糖酸紅霉素系抑菌劑，但在高濃度時對某些細(xì)菌也具殺菌作用。注射用乳糖酸紅霉素可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供位(“P”位)處與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受抑制。紅霉素僅對分裂活躍的細(xì)菌有效。
【注射用乳糖酸紅霉素藥代動力學(xué)】
靜脈滴注后立即達(dá)血藥濃度峰值，24小時內(nèi)靜滴2g，平均血藥濃度為2.3～6.8mg/L，但個體差異較大。每12小時連續(xù)靜脈滴注注射用乳糖酸紅霉素1g，則8小時后的血藥濃度可維持于4～6mg/L。乳糖酸紅霉素除腦脊液和腦組織外，廣泛分布于各組織和體液中，尤以肝、膽汁和脾中的濃度為最高，在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍，在膽汁中的濃度可達(dá)血藥濃度的10～40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高，痰中濃度與血藥濃度相仿；在胸、腹水、膿液等中的濃度可達(dá)有效水平。注射用乳糖酸紅霉素有一定量(約為血藥濃度的33％)進(jìn)入前列腺及精囊中，但不易透過血腦屏障，腦膜有炎癥時腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10％左右。可進(jìn)入胎血和排入母乳中，胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5％～20％，母乳中藥物濃度可達(dá)血藥濃度的50％以上。表觀分布容積為0.9L/kg。蛋白結(jié)合率為70％～90％。游離紅霉素在肝內(nèi)代謝，血半衰期為1.4～2小時，無尿患者的血半衰期可延長至4.8～6小時。紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出，并進(jìn)行腸肝循環(huán)，約2％～5％的口服量和10％～15％的注入量自腎小球?yàn)V過排除，尿中濃度可達(dá)10～100mg/L。糞便中也含有一定量。血或腹膜透析后極少被清除，故透析后無需加用。
【注射用乳糖酸紅霉素貯藏】
密閉，在干燥處保存。
【注射用乳糖酸紅霉素包裝】
注射劑瓶裝，4瓶/盒、10瓶/盒、50瓶/盒
【注射用乳糖酸紅霉素有效期】
36個月
【注射用乳糖酸紅霉素執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2015年版二部
【注射用乳糖酸紅霉素批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H61022364
【注射用乳糖酸紅霉素生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：西安利君制藥有限責(zé)任公司
生產(chǎn)地址：西安泮京工業(yè)園利君路（泮五西路）1號
【注射用乳糖酸紅霉素上市許可持有人】
西安利君制藥有限責(zé)任公司