- 藥品名稱: 鹽酸多西環(huán)素片
- 藥品通用名: 鹽酸多西環(huán)素片
- 鹽酸多西環(huán)素片規(guī)格:0.1g*100片
- 鹽酸多西環(huán)素片單位:瓶
- 鹽酸多西環(huán)素片價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
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鹽酸多西環(huán)素片說明書如下:
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鹽酸多西環(huán)素片藥品名稱】
通用名稱:鹽酸多西環(huán)素片
英文名稱:DoxycyclineHyclateTablets
漢語拼音:YansuanDuoxihuansuPian
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鹽酸多西環(huán)素片成分】鹽酸多西環(huán)素片主要成份為:鹽酸多西環(huán)素。
化學(xué)名稱:6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a,-五羥基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽半乙醇半水合物。
分子式:C22H24N2O8·HCl·1/2C2H5OH·1/2H2O
分子量:512.93
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鹽酸多西環(huán)素片性狀】鹽酸多西環(huán)素片為淡黃色片。
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鹽酸多西環(huán)素片適應(yīng)癥】1.鹽酸多西環(huán)素片作為選用藥物之一可用于下列疾。(1)立克次體病,如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
2.由于目前常見致病菌對(duì)四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,僅在病原菌對(duì)鹽酸多西環(huán)素片敏感時(shí),方有應(yīng)用指征。葡萄球菌屬大多對(duì)鹽酸多西環(huán)素片耐藥。
3.鹽酸多西環(huán)素片可用于對(duì)青霉素類過敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染。
4.可用于中、重度痤瘡患者作為輔助治療。
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鹽酸多西環(huán)素片規(guī)格】
按C2H24N2O8計(jì)算0.1g
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鹽酸多西環(huán)素片用法用量】
抗菌及抗寄生蟲感染:成人,第一日100mg(1片),每12小時(shí)1次,繼以100~200mg(1-2片),一日1次,或50~100mg(1/2~1片),每12小時(shí)1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎:一次100mg(1片),每12小時(shí)1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原體或解脲脲原體引起者,以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染:均為一次100mg(1片),一日2次,療程至少7日。梅毒:一次150mg(1.5片),每12小時(shí)1次,療程至少10日。8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg,每12小時(shí)1次,繼以按體重2.2~4.4mg/kg,一日1次,或按體重2.2mg/kg,每12小時(shí)1次。體重超過45kg的小兒用量同成人。
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鹽酸多西環(huán)素片不良反應(yīng)】
1.消化系統(tǒng):鹽酸多西環(huán)素片口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。偶有食管炎和食管潰瘍的報(bào)道,多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
2.肝毒性:脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發(fā)生,亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。偶可發(fā)生胰腺炎,鹽酸多西環(huán)素片所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生,患者并不伴有原發(fā)肝病。
3.過敏反應(yīng):多為斑丘疹和紅斑,少數(shù)病人可有蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用鹽酸多西環(huán)素片的患者日曬可有光敏現(xiàn)象。所以,建議患者服用鹽酸多西環(huán)素片期間不要直接暴露于陽光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。
4.血液系統(tǒng):偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶可致良性顱內(nèi)壓增高,可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等,停藥后可緩解。
6.二重感染:長期應(yīng)用鹽酸多西環(huán)素片可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴(yán)重者可致敗血癥。
7.四環(huán)素類的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少,并致維生素缺乏、真菌繁殖,出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎和舌炎等。
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鹽酸多西環(huán)素片禁忌】
有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。
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鹽酸多西環(huán)素片注意事項(xiàng)】
1.應(yīng)用鹽酸多西環(huán)素片時(shí)可能發(fā)生耐藥菌的過度繁殖。一旦發(fā)生二重感染,即停用鹽酸多西環(huán)素片并予以相應(yīng)治療。
2.治療性病時(shí),如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查,后者每月1次,至少4次。
3.長期用藥時(shí)應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝功能。
4.腎功能減退患者可應(yīng)用鹽酸多西環(huán)素片,不必調(diào)整劑量,應(yīng)用鹽酸多西環(huán)素片時(shí)通常亦不引起血尿素氮的升高。
5.鹽酸多西環(huán)素片可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。
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鹽酸多西環(huán)素片孕婦及哺乳期婦女用藥】
鹽酸多西環(huán)素片可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi),引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長,該類藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用,因此孕婦不宜應(yīng)用。鹽酸多西環(huán)素片可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
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鹽酸多西環(huán)素片兒童用藥】
8歲以下兒童禁用。
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鹽酸多西環(huán)素片老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
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鹽酸多西環(huán)素片藥物相互作用】
1.鹽酸多西環(huán)素片可抑制血漿凝血酶原的活性,所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
2.巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與鹽酸多西環(huán)素片同用時(shí),上述藥物可由于誘導(dǎo)微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低,因此須調(diào)整多西環(huán)素的劑量。
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鹽酸多西環(huán)素片藥物過量】
鹽酸多西環(huán)素片無特異性拮抗藥,藥物過量時(shí)應(yīng)給予催吐、洗胃及大量飲水及補(bǔ)液等對(duì)癥治療及支持治療。
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鹽酸多西環(huán)素片藥理毒理】
四環(huán)素類抗生素。鹽酸多西環(huán)素片為廣譜抑菌劑,高濃度時(shí)具殺菌作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對(duì)鹽酸多西環(huán)素片敏感。鹽酸多西環(huán)素片對(duì)革蘭陽性菌作用優(yōu)于革蘭陰性菌,但腸球菌屬對(duì)其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對(duì)鹽酸多西環(huán)素片敏感。鹽酸多西環(huán)素片對(duì)淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌對(duì)多西環(huán)素也耐藥。多年來由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,臨床常見病原菌對(duì)鹽酸多西環(huán)素片耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。鹽酸多西環(huán)素片與四環(huán)素類抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。鹽酸多西環(huán)素片作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合,抑制肽鏈的增長和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)鹽酸多西環(huán)素片有致畸性。體外試驗(yàn)表明鹽酸多西環(huán)素片在一定濃度時(shí)有致突變的可能。
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鹽酸多西環(huán)素片藥代動(dòng)力學(xué)】
鹽酸多西環(huán)素片口服吸收完全,約可吸收給藥量的90%以上,進(jìn)食對(duì)鹽酸多西環(huán)素片吸收的影響小。單劑口服鹽酸多西環(huán)素片100mg后,血藥高峰濃度為1.8~2.9mg/L。吸收后廣泛分布于體內(nèi)組織和體液,多西環(huán)素有較高的脂溶性,對(duì)組織穿透力較強(qiáng),在胸導(dǎo)管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度,約為血藥濃度的60%~75%,在膽汁中濃度可達(dá)同期血藥濃度的10~20倍,表觀分布容積(Vd)為0.7L/kg。蛋白結(jié)合率為80%~93%,血消除半衰期(T1/2β)為12~22小時(shí),腎功能減退者半衰期t1/2β延長不明顯。鹽酸多西環(huán)素片部分在肝內(nèi)代謝滅活,主要自腎小球?yàn)V過排泄,給藥后24小時(shí)內(nèi)可排出約35%~40%。腎功能損害患者應(yīng)用鹽酸多西環(huán)素片時(shí),藥物自胃腸道的排泄量增加,成為主要排泄途徑,因此鹽酸多西環(huán)素片是四環(huán)素類中可安全用于腎功能損害患者的藥物。血液或腹膜透析不能清除鹽酸多西環(huán)素片。
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鹽酸多西環(huán)素片貯藏】
遮光,密封保存。
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鹽酸多西環(huán)素片包裝】
塑料瓶包裝,100片/瓶
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鹽酸多西環(huán)素片有效期】
36個(gè)月
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鹽酸多西環(huán)素片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2020年版二部
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鹽酸多西環(huán)素片批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H32020364
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鹽酸多西環(huán)素片藥品上市許可持有人】
名稱;蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司
注冊(cè)地址:太倉港港口開發(fā)區(qū)石化區(qū)協(xié)鑫西路12號(hào)
【
鹽酸多西環(huán)素片生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司
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