百濟(jì)新特藥房提供阿卡波糖片(穩(wěn)可安)說明書，讓您了解阿卡波糖片(穩(wěn)可安)副作用、阿卡波糖片(穩(wěn)可安)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，阿卡波糖片(穩(wěn)可安)說明書如下:

【穩(wěn)可安藥品名稱】
通用名稱:阿卡波糖片
英文名稱:AcarboseTablets
漢語拼音:AkabotangPian
【穩(wěn)可安成分】
穩(wěn)可安活性成份為阿卡波糖。
化學(xué)名稱:O-4，6-雙去氧-4-[[（1S，4R，5S，6S）-4，5，6-三羥基-3-（羥基甲基）環(huán)己烯-2-基]氨基]-α-D-吡喃葡糖基-（1→4）-O-α-D-吡喃葡糖基—（1→4）-D-吡喃葡糖
【穩(wěn)可安性狀】
穩(wěn)可安為類白色或淡黃色片。
【穩(wěn)可安適應(yīng)癥】
配合飲食控制，用于：
(1)2型糖尿病。
(2)降低糖耐量低減者的餐后血糖。
【穩(wěn)可安規(guī)格】
（1）50mg（2）100mg
【穩(wěn)可安用法用量】
用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量需個體化。
一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg，一日3次，以后逐漸增加至一次100mg，一日3次，個別情況下，可增加至一次200mg，一日3次。或遵醫(yī)囑。
如果病人在服藥4-8周后療效不明顯，可以增加劑量，如果病人堅持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當(dāng)減少劑量，平均劑量為一次100mg，一日3次。
【穩(wěn)可安不良反應(yīng)】
據(jù)文獻(xiàn)報道

按照CIOMSIII類別的頻率（截止至2006年2月10日安慰劑對照研究中患者人數(shù)：阿卡波糖N=8595，安慰劑N=7278）,基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下:
在同一頻率分組中，不良反應(yīng)事件是按照嚴(yán)重程度降低排序。
十分常見發(fā)生率≥10％
常見發(fā)生率≥1％<10％
偶見發(fā)生率≥0.1％<1％
罕見發(fā)生率≥0.01％<0.1％
未知不良反應(yīng)僅在上市后監(jiān)測中確定（截止至2005年12月31日），且發(fā)生率不能評估。
已有肝病、肝功能異常和肝損傷的上市后報告，在日本發(fā)現(xiàn)個別患者發(fā)生爆發(fā)性肝炎而死亡，但是否與阿卡波糖有關(guān)尚不明確。
如果不遵守規(guī)定的飲食，則胃腸道副作用可能加重。
如果控制飲食后仍有嚴(yán)重的不適癥狀，應(yīng)咨詢醫(yī)生并且暫時或長期減小劑量。在接受阿卡波糖每日150至300mg治療的患者中，觀察到個別患者發(fā)生與臨床有關(guān)的肝功能檢查異常，但這種異常在阿卡波糖治療過程中是一過性的（超過正常高限3倍，參考注意事項部分）。
【穩(wěn)可安禁忌】
1.對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。
2.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用，尤其是炎癥性腸病。
3.患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如胃心綜合征（Roemheld），嚴(yán)重的疝，腸梗阻或有腸梗阻傾向、腸潰瘍）的病人禁用。
4.嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率<25ml/min）的患者禁用。
5.嚴(yán)重肝病（嚴(yán)重肝功能不全）和肝硬化。
6.糖尿病酮癥酸中毒。
【穩(wěn)可安注意事項】
1.病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量，并嚴(yán)格注意飲食。
2.穩(wěn)可安在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高，因此應(yīng)考慮在用藥最初6-12個月監(jiān)測肝酶的變化，如果觀察到肝酶升高，尤其是在持續(xù)升高的情況下，可能需要減少劑量或停止治療。國外已有報告致死性的暴發(fā)性肝炎，但與阿卡波糖的關(guān)系尚不明確。
3.穩(wěn)可安與其他降血糖藥物（如磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素）合用時，增加低血糖可能性，應(yīng)調(diào)整合并用藥的劑量。
穩(wěn)可安可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)，嚴(yán)重低血糖可能需要靜脈輸注葡萄糖或注射胰高血糖素。
4.糖尿病患者在發(fā)熱、創(chuàng)傷、感染或手術(shù)史，可能發(fā)生暫時的血糖控制失敗。這種情況下暫時的胰島素治療可能是必要的。
5.一項來自于7個有關(guān)阿卡波糖治療2型糖尿病的安慰劑對照臨床試驗（共2180例患者，1248例服用阿卡波糖，932例服用安慰劑）的薈萃分析顯示，發(fā)生任一心血管事件的風(fēng)險減少了24％，發(fā)生心肌梗死的風(fēng)險減少了64％，這兩種變化都有統(tǒng)計學(xué)意義。
【穩(wěn)可安孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.因為缺乏有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用穩(wěn)可安。
2.哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)，即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用穩(wěn)可安。
【穩(wěn)可安兒童用藥】
鑒于尚無穩(wěn)可安對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，穩(wěn)可安不應(yīng)使用于18歲以下的患者。
【穩(wěn)可安老年用藥】
對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。
【穩(wěn)可安藥物相互作用】
1.服用阿卡波糖治療期間，由于結(jié)腸內(nèi)碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適，甚至導(dǎo)致腹瀉。
2.某些藥物可引起血糖升高，如噻嗪類藥物或其他利尿劑、糖皮質(zhì)激素、吩噻嗪、甲狀腺制劑、雌激素、口服避孕藥、苯妥英、煙酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣通道阻滯劑或異煙肼。如同時使用此類藥物，應(yīng)密切監(jiān)測血糖。
3.磺脲類藥物或胰島素可能引起低血糖，阿卡波糖與磺脲類或胰島素聯(lián)用可能引起進(jìn)一步血糖降低，增加低血糖可能性，已有報告低血糖休克的個案，應(yīng)密切觀察。如果發(fā)生低血糖，應(yīng)調(diào)整合適的劑量。
4.個別情況下，阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度，因此需調(diào)整地高辛的劑量。
5.考來烯胺、腸道吸附劑（如木炭）和含有碳水化合物分解酶的消化酶類制劑（如淀粉酶、胰酶）可能減弱阿卡波糖的藥效，故應(yīng)避免同時使用。
6.同時服用新霉素和穩(wěn)可安可能會導(dǎo)致餐后血糖明顯降低，并增加胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度。如果癥狀非常嚴(yán)重，可考慮暫時減少穩(wěn)可安劑量。
7.未發(fā)現(xiàn)與二甲基硅油有相互作用。
【穩(wěn)可安藥物過量】
當(dāng)過量的阿卡波糖片與含碳水化合物（多聚糖、低聚糖、二糖）的食物或飲料一起服用時，會發(fā)生嚴(yán)重的胃腸脹氣和腹瀉；如果空腹服用過量阿卡波糖片，一般情況下不會發(fā)生胃腸道反應(yīng)。當(dāng)服用了過量的阿卡波糖片時，在隨后的4～6小時內(nèi)要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。
【穩(wěn)可安藥理毒理】
阿卡波糖是一種生物合成的假性四糖。動物試驗結(jié)果表明：穩(wěn)可安對小腸壁細(xì)胞刷狀緣的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，從而延緩了腸道內(nèi)多糖、寡糖或雙糖的降解，使來自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度變緩，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。
【穩(wěn)可安貯藏】
遮光、密封，在25℃以下保存。請將藥品放在兒童觸及不到的地方。
【穩(wěn)可安包裝】
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶。50mg：100片/瓶。100mg：100片/瓶。
【穩(wěn)可安有效期】
24個月
【穩(wěn)可安執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01792022
【穩(wěn)可安批準(zhǔn)文號】
50mg:國藥準(zhǔn)字H20223134；100mg:國藥準(zhǔn)字H20223135
【穩(wěn)可安藥品上市許可持有人/生產(chǎn)企業(yè)】
重慶藥友制藥有限責(zé)任公司