百濟新特藥房提供米曲菌胰酶片(慷彼申)說明書，讓您了解米曲菌胰酶片(慷彼申)副作用、米曲菌胰酶片(慷彼申)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，米曲菌胰酶片(慷彼申)說明書如下:

【慷彼申藥品名稱】
通用名稱:米曲菌胰酶片
商品名稱:慷彼申Combizym
英文名稱:Oryz-AsperilusEnzymeandPancreatinTablet
漢語拼音:MiqujunyimeiPian
【慷彼申成份】
慷彼申為復方制劑，其組份為米曲菌霉提取物和胰酶。
每片含有:
米曲菌霉提取物:24mg
纖維素酶70FIPU*
蛋白酶10FIPU*
淀粉酶170FIPU*
胰酶:220mg
脂肪酶7400Ph.Eur.U
蛋白酶420Ph.Eur.U
淀粉酶7000Ph.Eur.U
【慷彼申性狀】
慷彼申為白色雙層包衣片,內層為胰酶，包腸溶衣，外層為米曲菌霉提取物，包糖衣。
【慷彼申適應癥】
慷彼申用于消化酶減少引起的消化不良。
【慷彼申規格】
每片含米曲菌霉提政物24mg
【慷彼申用法用量】
慷彼申需整片吞服，不可咀嚼服用。
成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用片。或遵醫囑。
【慷彼申不良反應】
罕見(發生頻率019％-0.193，含0195)
極少數人服用慷彼申可能出現過敏性呼吸道反應和皮膚反應，職業性接觸霉菌者也可能發生。
十分罕見(發生頻率<0.019％)
胃腸道:服用慷彼申可能出現胃腸道過敏反應;患有胰纖維性囊用病(mucoviscidosis)
患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區和開結腸處形成狹窄。
免疫系統:服用慷彼申可能發生速發型過敏反應(如:皮疹、打噴嚏、流淚、支氣管
痙攣引起的呼吸困難)。
【慷彼申禁忌】
1.禁用于對慷彼申中某一活性成份或其它成份過敏者。
2.禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作的患者。
3.患有罕見遺傳性果糖不耐癥的患者、葡萄糖半乳糖吸收障礙的患者或者蔗糖酶~異
麥芽糖酶不足的患者，禁用慷彼申。
【慷彼申注意事項】
1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者的常見并發癥，服用慷彼申一旦觀
察到有類似腸梗阻癥狀，應考慮腸道狹窄的可能性。
2.慷彼申禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作的患者。但對于胰酶缺乏
的患者，飲食恢復期服用慷彼申有時會有幫助。
3.服用慷彼申如癥狀加重，需及時就醫。
【慷彼申孕婦及哺乳期婦女用藥】
由于沒有充分的研究數據，孕期或哺乳期婦女禁用慷彼申。
【慷彼申兒童用藥】
由于沒有充分的研究數據，12歲以下的兒童禁用慷彼申。
【慷彼申老年用藥】
老年患者可以服用慷彼申。
【慷彼申藥物相互作用】
尚不明確。
【慷彼申藥物過量】
尚未觀察到服用慷彼申出現藥物過量的癥狀。
【慷彼申藥理毒理】
慷彼申為米曲菌霉提取物和胰酶的復方制劑，可以補充人體所需的消化酶。慷彼申中米
曲菌纖維素酶在胃中先期分解難于消化的植物細胞壁和骨架;淀粉酶將食物中的碳水化
合物分解，并使得蛋白質的消化在小腸內可以繼續進行。
【慷彼申藥代動力學】
體外研究顯示，米曲菌霉提取物在胃部被迅速釋放并局部起效(15分鐘內)。胰酶
中的各種酶只有在藥物通過胃部之后才被釋出，在腸道部位起作用，45分鐘內達到最大
的胰酶活性。由于慷彼申酶發揮自然消化的作用，因而不被人體吸收。
【慷彼申貯藏】
30C以下保存
【慷彼申包裝】
鋁塑板包裝，20片/盒
【慷彼申有效期】
36個月
【慷彼申執行標準】
進口藥品注冊標準120110024
【慷彼申批準文號】
進口藥品小包裝注冊證號:H20170092
進口藥品大包裝注冊證號:H20191029
【慷彼申上市許可持有人】
BridgingPharmaGmbH
地址:Churerstrasse35,8807Freienbach,Switzerland
電話:+41554104636
傳真:XxX41554104676
【慷彼申生產企業】
NORDMARKARZNEIMITTELGmbH&Co.KG
地址:Pinaulle4.25436Uetersen,Germany
電話:XxX4941227120
傳真:XxX494122712220
網址:htp://wwwnordmark-pharma.de
【慷彼申分裝企業】
康哲(湖南)制藥有限公司
地址:湖南省澧縣澧陽街道辦事處漕陽居委會臨江西路7號
郵編:415500.
電話:0736-3260344
傳真:0736-3222490