百濟新特藥房提供促黃體激素診斷試紙盒膠體金法(金秀兒條黃底膜)說明書，讓您了解促黃體激素診斷試紙盒膠體金法(金秀兒條黃底膜)副作用、促黃體激素診斷試紙盒膠體金法(金秀兒條黃底膜)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，促黃體激素診斷試紙盒膠體金法(金秀兒條黃底膜)說明書如下:

【金秀兒條黃底膜產品名稱】
通用名稱：促黃體激素（LH）診斷試紙盒（膠體金法）
商品名稱：排卵檢測試劑
英文名稱：DiagnosticKitforLuteinzingHormone（LH）（ColloidalGold）

【金秀兒條黃底膜包裝規格】
檢測試紙條／卡／筆為鋁箔袋單人份包裝，內有干燥劑。通用包裝規格為
條型：1人份／盒、3人份／盒、5人份／盒、6人份／盒、10人份／盒或100人份／盒
卡型：1人份／盒、2人份／盒、5人份／盒、6人份／盒或20人份／盒
筆型：1人份／盒、2人份／盒、5人份／盒、6人份／盒、7人份／盒或10人份／盒。

【金秀兒條黃底膜預期用途】
適用于婦女排卵的輔助診斷。

【金秀兒條黃底膜檢驗原理】
促黃體激素（LH）是隨女性月經周期而含量呈周期性變化的激素，其作用是刺激卵黒內成熟卵子的釋放，其峰值出現時
LH在女性尿液中大量存在，所以從尿液中檢測LH含量是預測排卵的可靠指標。在婦女月經周期中期，H分量急劇増加，形成
＂LH峰”后24～48小時內可促發排卵。因此，＂LH峰＂前后1～3天內婦女最易受孕。金秀兒條黃底膜系用抗α－LH單克隆抗體和抗鼠IgG多克隆抗體分別固相硝酸纖維膜和膠體金標記的抗β－LH單克隆抗體及其他試劑制成，應用層析式雙抗體夾心法的原理檢測LH水平，適用于家庭自檢，有助于提高受孕成功率，或作為避孕的參考及臨床預測排卵周期的輔助診斷。金秀兒條黃底膜靈敏度為25mIU／ml。

【金秀兒條黃底膜主要組成成份】
試紙盒由試紙條、塑料盒（卡型、筆型）、使用說明書和合格證組成，試紙條上的主要成份有：
a）抗促黃體激素（LH）抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；
b）抗鼠gG多克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；
c）膠體金標記的抗LH單克隆抗體（固定在玻璃纖維上）；
d）其他試紙條支持物

【金秀兒條黃底膜儲存條件及有效期】
4～30℃環境下保存，不得凍存，產品有效期24個月．鋁箔袋開封后，檢測試紙條／卡／筆應在1小時內使用。

【金秀兒條黃底膜樣本要求】
①尿液收集應使用一次性尿杯或潔凈容器。如尿液不能及時送檢，應置4℃冰箱保存，測試前注意恢復至室溫。2天以上的尿液不適用于本檢測試紙條／卡／筆
②不要用晨尿進行測定，最好每天都采用同一時間（早晨10點到晚上8點之間）的尿樣進行測試；測試前2小時應避免大量喝水及其它水分攝入以免影響“氣H峰”值的檢測

【金秀兒條黃底膜檢驗方法】
（見條型卡型筆型操作圖AB、C）
測試前請仔細閱讀使用說明書，測試應在室溫下進行
1．沿鋁箔袋切口部位開，取出檢測試紙條／卡／筆。
1）若為條型，將試紙條標“MAX＂一端浸入尿液中，尿液界面不得超過試紙條上的＂MAX＂線。待尿液肥至觀察區后取出試紙條，平放，也可將試條一直放在尿樣中，5分鐘觀察結果，10分鐘后顯示的結果無效。
2）若為卡型，用小吸管吸取尿液，加入4滴（約100u）放到檢測卡的樣品孔中，5分鐘觀察結果，10分鐘后顯示的結果無效
3）若為筆型，除去筆帽，小便時將尿液直接淋在檢測筆的吸尿棒上，注意接尿時不要超過箭頭，使尿液盡可能浸濕吸尿棒頭，待尿液爬至觀察口后取出平放，5分鐘觀察結果，10分鐘后顯示的結果無效。
2．測定日期：根據平均月經周期的天數A和上次月經開始日期P，確定第一次測定的日期D、即D＝P＋（A－17），連續測定5天。
注：月經周期是指月經開始第一天（月經出血）到下一次月經開始前一天的天數。如果月經周期小于21天或大于40天，請向專業醫生咨詢

【金秀兒條黃底膜檢驗結果的解釋】
（見條型／卡型筆型操作圖D）
陽性：在檢測區（T）及對照區（C）各出現一條紅色線，且檢測區（T）與對照區（C）顏色相當或更深，提示“＂LH峰”出現表明其后24－48小時內排卵。
陰性：僅在對照區（C）出現一條紅色線或檢測區（T）顏色淺于對照區（C）顏色，表示非“H峰”。
無效：對照區（C）無紅色線出現，表示測試失敗或無效。

【金秀兒條黃底膜檢驗方法的局限性】
1．金秀兒條黃底膜測試結果只是一種初期定性篩查結果，定量結果要進一步使用其他方法確定。
2．金秀兒條黃底膜只用于人體尿液測試
3．測試樣本不新鮮，不潔凈或有雜質等均會干抗測試，產生錯誤結果
4．測試裝置不潔凈或操作不當也會產生錯誤結果。

【金秀兒條黃底膜產品性能指標】
靈敏度：25mIU／ml
特異性：本檢測試紙條／卡／筆不與hFSH（≤200mIU／ml）hTSH（≤250mIU／ml）發生交叉反應，應為陰性結果，

【金秀兒條黃底膜注意事項】
1．本檢測試紙條／卡／筆僅供體外診斷一次性使用。請在使用時再打開包裝。
2．服用避孕藥會影響測試結果，應在停藥三個月后再使用金秀兒條黃底膜。
3．某些疾病如卵巢囊腫以及因內分泌疾病而注射或服用黃體酮、類固醇等激素類藥物時也會影響測試結果
4．在月經來潮后，再如法進行下一次周期的測試，由于女性受環境、情緒等因素的影響，有時會提前排卵，因此切勿根據上個周期測試的結果對下個周期進行推測。
5．對照區（C）無紅色線出現，表明發生檢測錯誤，應用新的檢測試紙條／卡／筆重檢；當L?濃度很高時檢測線很明顯?對照線可能變得很弱，為正常結果。
6．產品外包裝注明有效期，請在有效期內使用。
7．用過的檢測試紙條／卡／筆請妥善處理，不要隨意丟棄。
8．鋁箔復合包裝袋里有干燥劑，不得內服。
9．有條件的實驗室應使用對照品同時測定。
10．與所有診斷試劑一樣，最終的確診應由醫生綜合各檢測指標及臨床癥狀后作出。
11．使用本檢測試紙條卡／筆過程中的任何問題及建議，請電兔費咨詢電話800－99－4268、400－8885268，有資深專業人員咨詢。