- 藥品名稱: 殼聚糖宮頸抗菌膜
- 藥品通用名: 殼聚糖宮頸抗菌膜
- 殼聚糖宮頸抗菌膜規(guī)格:C-M
- 殼聚糖宮頸抗菌膜單位:個(gè)
- 殼聚糖宮頸抗菌膜價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
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殼聚糖宮頸抗菌膜說(shuō)明書如下:
【
殼聚糖宮頸抗菌膜產(chǎn)品名稱】
殼聚糖宮頸抗菌膜(殼聚糖碘/明膠聚合生物敷料)
【
殼聚糖宮頸抗菌膜生產(chǎn)許可證】
浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100013號(hào)
【
殼聚糖宮頸抗菌膜產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)】
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640214號(hào)
【
殼聚糖宮頸抗菌膜產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)】
YZB/浙0723-2010
【
殼聚糖宮頸抗菌膜發(fā)明專利號(hào)】
ZL200310106404.0
本產(chǎn)品按YZB/浙0723-2010的《殼聚糖宮頸抗菌膜(殼聚糖碘/明膠聚合生物敷料)》醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。本產(chǎn)品由羧甲基殼聚糖、明膠、殼碘精制而成。
【
殼聚糖宮頸抗菌膜型號(hào)規(guī)格】
型號(hào):C型。
規(guī)格:M膜片:1,夾持器1。
【
殼聚糖宮頸抗菌膜產(chǎn)品結(jié)構(gòu)】
本產(chǎn)品由殼聚糖宮頸抗菌膜(以后簡(jiǎn)稱膜)和膜夾持器兩部分組成,其外型見圖片。
【
殼聚糖宮頸抗菌膜適用范圍】
產(chǎn)品敷貼或填塞在子宮頸,主要用于慢性子宮頸炎的防治,及對(duì)創(chuàng)面有保護(hù)作用,促進(jìn)愈合。
【
殼聚糖宮頸抗菌膜性能指標(biāo)】
飽和吸水比應(yīng)不小于1:8,對(duì)大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的溶出性抑菌率應(yīng)不小于50%,細(xì)菌內(nèi)毒素應(yīng)不大于0.5EU/ml,皮內(nèi)刺激反應(yīng)應(yīng)不大于極輕微刺激,細(xì)胞毒性應(yīng)不大于輕微細(xì)胞毒性,無(wú)致敏性,無(wú)急性全身毒性,產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧環(huán)乙烷滅菌的產(chǎn)品,出廠時(shí),其殘留量不大于10ug/g。
【
殼聚糖宮頸抗菌膜使用方法及說(shuō)明】
本產(chǎn)品在醫(yī)師指導(dǎo)后,由病人自行操作使用。
【
殼聚糖宮頸抗菌膜使用操作方法】
1、使用前清潔雙手,清潔會(huì)陰部。
2、從消毒包裝中取出產(chǎn)品,取出護(hù)套。
3、用中指和拇指捏住推管,用食指抵住推桿,尖端對(duì)準(zhǔn)陰道口緩慢深入陰道深部到底。
4、用食指緩慢推注,并推到底,使抗菌生物膜敷貼或填塞在子宮頸。
5、然后在原位狀態(tài)下轉(zhuǎn)動(dòng)幾下以防墨吸附在推管上,然后緩慢退出。
6、每3天使用一次。7天為一個(gè)周期,持續(xù)使用至愈合。
本產(chǎn)品是一次性使用器械,在完成敷貼吸附后,應(yīng)對(duì)膜夾持器作無(wú)害化處理并銷毀。
【
殼聚糖宮頸抗菌膜禁忌癥和注意事項(xiàng)】
1、本產(chǎn)品供醫(yī)療臨床婦科專業(yè)醫(yī)生按婦科治療常規(guī)操作(或在臨床婦科專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下)使用。使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀本產(chǎn)品使用說(shuō)明書。
2、本產(chǎn)品是真空冷凍干燥工藝制成,存在一定的色差,不影響產(chǎn)品質(zhì)量。
3、產(chǎn)品使用前請(qǐng)核對(duì)單件(包裝)產(chǎn)品,如有以下情況,應(yīng)予以剔除,嚴(yán)禁使用:
超過(guò)滅菌有效期的;
產(chǎn)品單件包裝破損或有異物;
器械配置不完整的。
4、本產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌有效期為二年,產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)/滅菌失效期見產(chǎn)品單包裝。
5、本產(chǎn)品僅供臨床使用一次,用后請(qǐng)按衛(wèi)生防疫法規(guī)定做無(wú)害化處理后銷毀。
6、本產(chǎn)品不宜在患者行經(jīng)期使用。
7、使用本產(chǎn)品需定期復(fù)查。
8、本產(chǎn)品使用期間,禁止性生活。
9、孕婦、處女及碘過(guò)敏者禁止使用。
10、本產(chǎn)品儲(chǔ)存應(yīng)放在陰涼干燥通風(fēng)處,并注意防潮濕,儲(chǔ)存溫度在0-40°C范圍內(nèi)。
【
殼聚糖宮頸抗菌膜不良反應(yīng)】
無(wú)。
【
殼聚糖宮頸抗菌膜生產(chǎn)企業(yè)】
浙江三創(chuàng)生物科技有限公司
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