百濟新特藥房提供環(huán)索奈德氣霧劑(威菲寧)說明書，讓您了解環(huán)索奈德氣霧劑(威菲寧)副作用、環(huán)索奈德氣霧劑(威菲寧)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，環(huán)索奈德氣霧劑(威菲寧)說明書如下:

【威菲寧藥品名稱】
通用名稱:環(huán)索奈德氣霧劑
英文名稱:CiclesonideAerosol
商品名稱:威菲寧
漢語拼音：HuansuonaideQiwuji
【威菲寧成份】
威菲寧主要成份為環(huán)索奈德。
其化學(xué)名稱為：(11β,16α)16,17-[[(R)-環(huán)己基亞甲基]雙(氧)]-11-羥基-21-(2-甲基-1-羰基丙氧基)孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C32H44O7
分子量：540.69
【威菲寧性狀】
威菲寧在耐壓容器中的藥液為無色液體，撳壓閥門，藥液即呈霧粒噴出。
【威菲寧適應(yīng)癥】
作為一種預(yù)防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。
【威菲寧規(guī)格】
（1） 每瓶100撳，每撳含環(huán)索奈德100ug。
（2） 每瓶100撳，每撳含環(huán)索奈德200ug。
（3）
【威菲寧用法用量】
只用于口腔吸入。
推薦起始劑量為一天200μg，該劑量也就是最大劑量。對有些患者，其有效維持劑量可以減少到100μg。
雖然早上使用環(huán)索奈德是有效的，但最好還是在傍晚使用。具體是在早上使用還是傍晚使用請遵醫(yī)囑。
在使用了環(huán)索奈德后24小時內(nèi)癥狀會有所改善。一旦癥狀被控制，環(huán)索奈德的劑量就應(yīng)根據(jù)患者實際情況給予，減少到最適哮喘控制的最小劑量。
使用指導(dǎo)
需要指導(dǎo)患者正確的使用吸入器。
如果吸入器是新的或者超過一周未使用，在使用時要將前3噴釋放。本藥為氣霧劑，在使用前無需振蕩。應(yīng)指導(dǎo)患者將蓋子打開，按照圖1的方法將接口管放入口中，嘴唇含住接口管，迅速深吸氣，在吸氣同時，壓下吸入器的上部，在藥液噴入后即將吸入器拿離口腔，并屏住呼吸10秒鐘，或者直到能屏住呼吸的時間，最后，緩慢呼氣并蓋上蓋子。在使用過程中，患者不得將氣體呼入吸入器中。
每周都要用干布擦拭接口管。禁止清洗吸入器或者把吸入器放入水中。
【威菲寧不良反應(yīng)】
據(jù)國外文獻報道:
a)在每天給予80~1280ug的環(huán)索奈德的臨床試驗中，大約有4％的患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。在多數(shù)情況下，它們是輕度的而不需要中斷環(huán)索奈德的治療。
b)常見反應(yīng)(1％一10％):反常性支氣管痙攣(1.0％)
罕見反應(yīng)(0.1％一1％):嘶啞(0.9％)
用藥部位反應(yīng)如灼痛，炎癥和刺激(0.6％)
食欲差(0.4％)
應(yīng)用部位干燥(0.3％)
疹和濕疹(0.3％)
吸入后咳嗽(0.3％)
c)反常性支氣管痙攣有可能在給藥后立即發(fā)生，是所有的吸入性藥物不希望發(fā)生的急性反應(yīng)，它可能與藥物，賦形劑或者在計量吸入器中的冷氣有關(guān)。在多數(shù)情況下是輕度的，不需要停用環(huán)索奈德。有時，甚至可由環(huán)索奈德所平息(見使用注意事項)。
d)可能發(fā)生吸入性糖皮質(zhì)激素的全身反應(yīng)，特別是在長期高劑量使用的情況下(見[注意事項慎用)。
【威菲寧禁忌】
對威菲寧任一成份過敏者禁用威菲寧。
【威菲寧注意事項】
運動員慎用。
有活動性肺結(jié)核,真菌或者病毒感染者要小心使用環(huán)索奈德。
哮喘持續(xù)狀態(tài)或者哮喘急性發(fā)作期的患者不得使用環(huán)索奈德。
建議需要吸入短效支氣管擴張劑的哮喘急性發(fā)作患者使用相應(yīng)的急救藥物,不要使用環(huán)索奈德。
重度哮喘患者需要經(jīng)常評估哮喘控制效果包括肺功能試驗。如果患者發(fā)現(xiàn)短效支氣管擴張劑對癥狀的控制減弱或者他們需要比平常需要更大的劑量,那么則需采取醫(yī)療監(jiān)護。在這種情況下，需要重新評估患者病情并考慮增加抗炎治療(比如使用更高劑量的環(huán)索奈德或者使用口服糖皮質(zhì)激素)。嚴重的哮喘加重按常規(guī)治療。
可能會發(fā)生吸入性糖皮質(zhì)激素的全身反應(yīng)，特別是在高劑量長時間給藥的情況下更易發(fā)生。這些反應(yīng)的發(fā)生率要小于口服糖皮質(zhì)激素。可能的全身反應(yīng)包括腎上腺抑制，兒童和青少年發(fā)育遲緩，骨礦物質(zhì)流失，白內(nèi)障和青光眼。所以，找到最適控制哮喘癥狀的最小吸入性糖皮質(zhì)激素劑量顯得尤其重要。
從口服糖皮質(zhì)激素改為吸入性環(huán)索奈德時，在一定的時間內(nèi)仍要注意腎上腺抑制的發(fā)生。
對威菲寧治療無反應(yīng)或者哮喘十分嚴重，應(yīng)增加吸入環(huán)索奈德的劑量；如果有必要，應(yīng)給予全身性糖皮質(zhì)激素藥物和/或感染時加用抗生素。
對于從口服糖皮質(zhì)激素治療轉(zhuǎn)用環(huán)索奈德的患者：
長期高劑量使用全身性糖皮質(zhì)激素治療的患者，應(yīng)謹慎降低全身性糖皮質(zhì)激素的劑量。在口服糖皮質(zhì)激素與環(huán)索奈德共用大約一周后，可逐漸停用全身性糖皮質(zhì)激素藥物，每周全身性糖皮質(zhì)激素如氫化潑尼松日劑量減少量為1毫克，其他全身性糖皮質(zhì)激素的日劑量減少量應(yīng)換算為等同于氫化潑尼松日劑量減少量1毫克的劑量。對于每天氫化潑尼松劑量在10毫克以上的患者，每隔一周大劑量降低劑量應(yīng)十分小心。
在停藥期間，一些患者仍會感到不適，在監(jiān)測患者腎上腺功能未出現(xiàn)衰竭癥狀的前提下，應(yīng)鼓勵患者堅持使用環(huán)索奈德，并繼續(xù)停用全身性糖皮質(zhì)激素。
腎上腺功能仍受損的患者從口服類固醇藥物轉(zhuǎn)用環(huán)索奈德，在患者出現(xiàn)哮喘惡化、肺部感染、嚴重并發(fā)癥、手術(shù)和外傷等癥狀時，應(yīng)謹慎決定是否應(yīng)及時使用全身性類固醇藥物。
用吸入法取代全身性類固醇藥物治療，有時可能出現(xiàn)過敏性鼻炎和濕疹等過敏反應(yīng)，應(yīng)用抗組胺藥和/或者包括外用甾體藥在內(nèi)的外用制劑予以治療。
用吸入環(huán)索奈德治療期間不能突然停止用藥。
吸入環(huán)索奈德有時可能出現(xiàn)帶有急性喘鳴或者其他支氣管收縮癥狀的支氣管痙攣，應(yīng)吸入短效支氣管擴張劑進行治療，通常能迅速緩解支氣管痙攣癥狀。經(jīng)過認真權(quán)衡，只有當預(yù)期益處大于可能風(fēng)險時，患者才能繼續(xù)使用環(huán)索奈德。
應(yīng)定期檢查患者的吸入方法，確保患者能將藥物吸入肺部。
【威菲寧孕婦及哺乳期婦女用藥】
在孕婦中未做充分和有良好對照的試驗。但是，在吸入情況下，孕婦的的血漿環(huán)索奈德水平很低；胎兒暴露量可以被忽略，而且生殖毒性很低。如其他的吸入性糖皮質(zhì)激素一樣，妊娠或者哺乳期不應(yīng)使用環(huán)索奈德，除非在綜合考慮母親，胎兒或者嬰兒的使用益處大于弊端的情況下才可以使用。
【威菲寧兒童用藥】
環(huán)索奈德治療12歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。
【威菲寧老年用藥】
從肝腎功能不全者、老年人獲得的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)來看，在這些人群匯總沒必要改變給藥劑量。
【威菲寧藥物相互作用】
環(huán)索奈德及其代謝物M1，活性代謝物的血漿水平很低。那么在臨床上與其他藥物的相互作用比較少見。然而，與細胞色素酶P4503A4系統(tǒng)的強抑制劑共用時就要特別小心，因為他們可以增加環(huán)索奈德/代謝物M1的血漿水平。一有關(guān)環(huán)索奈德和CYP3A4底物（紅霉素）的藥物相互作用的試驗表明，這二種藥物無相互作用。
【威菲寧藥物過量】
急性：健康志愿者一次吸入2880mg環(huán)索奈德能很好的耐受。過量吸入環(huán)索奈德發(fā)生急性中毒可能性很低。在過量吸入環(huán)索奈德后，無需特別的處理措施。
慢性：長期服用1280mg環(huán)索奈德，未發(fā)現(xiàn)有腎上腺一直的臨床表現(xiàn)。盡管如此，在長期服用高于推薦劑量的環(huán)索奈德后，腎上腺功能呢會在一定程度上受到抑制。故需監(jiān)測腎上腺功能情況。
【威菲寧藥理毒理】
藥理作用
藥理作用
環(huán)索奈德/是一種非鹵化的吸入型類固醇前體，它在肺部被細胞內(nèi)酯酶分解成活性成分`去異丁酰基環(huán)索奈德(des-CIC)，然后與糖皮質(zhì)激素受體(GR)結(jié)合發(fā)揮抗炎作用。des-CIC與GR的親和力比其母體化合物強120倍，比地塞米松強12倍。
毒理研究
遺傳毒性
環(huán)/索奈德Ames試驗、正向基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、體外微核試驗結(jié)`果均為陰性，小鼠微核試驗結(jié)果陽性。上述試驗中伴行對照地塞米松也出現(xiàn)類似結(jié)果。
生殖毒性
雄性和雌性大鼠經(jīng)口給予環(huán)索奈德劑量高達900μg/kg/日時未見對生-育力的損害。以μg/m2/日計算，該劑量約相當于人每日最大吸入劑量的10倍。
大鼠經(jīng)口給·予環(huán)索奈德900μg/kg/日(以μg/m2/日計算，約相當于人每日最大吸入劑量的10倍)，未見畸形或其他對胚胎的影響。家兔皮下注射給予環(huán)索奈德5μg/kg/日(以μg/m2/日計算，小于人每日最大吸入劑量)或更高劑量時可見胚胎毒性，包括胎仔丟失、胎仔重量下降、腭裂、骨化不完全等骨骼異常以及對皮膚的影響。當劑量為1μg/kg時(以μg/m2/日計算，小于人每日最大吸入劑量)未見毒性。
致癌性
在104周小鼠致癌性試驗中經(jīng)口給予環(huán)索奈德劑量達900μg/kg/天(以μg/m2/日計算，約相當于人每日最大吸入劑量的6倍)，大鼠104周致癌性試驗中吸入給予環(huán)索奈德劑量達193μg/kg/天(以μg/m2/日計算，約相當于人每日最大吸入劑量的2倍)，未見腫瘤發(fā)生率增加。
【威菲寧藥代動力學(xué)】
環(huán)索奈德是一種裝/在HFA-134a型推動裝置、用乙醇作溶劑的氣霧劑，其不同劑量、每噴濃度和組織暴露量成`線性關(guān)系。
根據(jù)文獻資料
吸收：用放射性同位素標記的藥物比較了口服和靜脈^注射對環(huán)索奈德的吸收情況。研究發(fā)現(xiàn)口服吸收率僅為24.5％。環(huán)索奈德和其活性成-分的口服生物利用度均很低(環(huán)索奈德＜0.5％，代謝物＜1％)。
分布：大鼠組織分布定量試驗顯·示有大量的放射性環(huán)索奈德沉積在肺部。多數(shù)的放射性來自于生物活性代謝物和其磷脂酸酯共軛物。
代謝：環(huán)索奈德主要被肺部的酯酶氫化成生物活性代謝物。人肝微粒體的酶學(xué)研究表明：它主要是被CYP3A4催化生成羥化的無活性代謝物。另外，在肺部也發(fā)現(xiàn)活性代謝物的磷脂酸酯共軛物；這個過程是可逆的，這樣就可以增加活性代謝物在靶器官的滯留時間。
排泄：在口服和靜脈給藥后，環(huán)索奈德主要是通過排泄物排泄，即膽汁排泄是其主要排泄途徑。
【威菲寧貯藏】
在陰涼處（不超過20°C）保存。容器裝有壓力液體，禁止暴露于50°C以上溫度下，禁止刺穿罐體。
【威菲寧包裝】
耐壓鋁罐，罐口鎖以定量氣霧閥門，外罩驅(qū)動器。每盒1瓶。
【威菲寧有效期】
24個月
【威菲寧執(zhí)行標準】
YBH03922012
【威菲寧批準文號】
國藥準字H20120114
【威菲寧生產(chǎn)企業(yè)】
安徽威爾曼制藥有限公司