百濟(jì)新特藥房提供美沙拉秦栓(莎爾福)說明書，讓您了解美沙拉秦栓(莎爾福)副作用、美沙拉秦栓(莎爾福)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，美沙拉秦栓(莎爾福)說明書如下:

【莎爾福藥品名稱】
通用名稱：美沙拉秦栓
商品名稱：莎爾福（Salofalk）
英文名稱：MesalazineSuppositories
漢語拼音：MeishalaqinShuan

【莎爾福成份】
莎爾福主要成份為美沙拉秦�；瘜W(xué)名稱：5-氨基水楊酸。

【莎爾福性狀】
莎爾福為脂肪性基質(zhì)制成的白色或淡黃色魚雷型栓。

【莎爾福適應(yīng)癥】
莎爾福適用于治療潰瘍性腸炎的急性發(fā)作。

【莎爾福規(guī)格】
（1）0.25g（2）0.5g

【莎爾福用法用量】
每天二至三次，便后肛塞0.25-0.5g，或遵醫(yī)囑。

【莎爾福不良反應(yīng)】
1.莎爾福耐受性良好，主要不良反應(yīng)為：
（1）消化系統(tǒng)：偶見腹部不適、腹瀉、胃腸脹氣、惡心及嘔吐等；
（2）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：個別患者可見頭痛、頭暈等；
（3）過敏反應(yīng)：如同水楊酸及其衍生物一樣，莎爾福所出現(xiàn)的過敏反應(yīng)呈現(xiàn)非劑量依賴性。極少數(shù)患者可見過敏性紅腫、藥物熱、支氣管痙攣、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和間質(zhì)性腎炎等；
（4）在用美沙拉秦治療期間偶爾會有肺泡炎出現(xiàn)，個別病例可能出現(xiàn)全腸炎（pancolitis）；
（5）在一定條件下，一些與美沙拉秦有類似結(jié)構(gòu)的藥物可引起紅斑狼瘡樣綜合征，所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應(yīng)的可能性。
2.其他不良反應(yīng)
（1）偶可觀察到肌肉痛和關(guān)節(jié)痛；
（2）活性組分的化學(xué)結(jié)構(gòu)有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高；
（3）有報道在應(yīng)用含有美沙拉秦的藥物后，個別病例可見血液學(xué)改變，包括發(fā)育不全性貧血、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少、中性白細(xì)胞減少癥、白細(xì)胞減少和血小板減少等；
（4）偶有引起肝臟炎癥（肝炎）的報道，罕見病例中有肝功能參數(shù)（轉(zhuǎn)氨酶水平升高）改變。

【莎爾福禁忌】
下列患者慎用莎爾福：
1.對水楊酸類或其代謝成份或活性成份過敏者禁用；
2.嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用；
3.胃和十二指腸潰瘍者禁用；
4.出血體質(zhì)者（易引起出血）。

【莎爾福注意事項(xiàng)】
1.使用莎爾福應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測；
2.在治療期間，在醫(yī)生的指導(dǎo)下，應(yīng)注意血細(xì)胞計數(shù)和尿檢查。一般情況下，在治療開始14天，就應(yīng)該進(jìn)行這些檢查。此后，每用藥4周，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)檢查，這種檢查應(yīng)進(jìn)行2～3次。如果未見異常，每3個月應(yīng)進(jìn)行1次血漿尿素氮（BUN）、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查；
3.治療期間，注意監(jiān)測高鐵血紅蛋白值水平；
4.肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應(yīng)密切進(jìn)行監(jiān)測；
5.對包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者，只有在醫(yī)學(xué)監(jiān)測下，才能使用莎爾福。治療中，如果出現(xiàn)不可耐受的反應(yīng)，如急性腹痛、痙攣、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮膚紅斑等，應(yīng)立即停用莎爾福。

【莎爾福孕婦及哺乳期婦女用藥】
只有在嚴(yán)格的指征下，妊娠前三個月才能使用莎爾福。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒有其他藥物可用，應(yīng)盡可能少的使用莎爾福；如果個體情況允許，妊娠的最后2～4周應(yīng)停用莎爾福。哺乳期婦女用藥經(jīng)驗(yàn)不足，如確需服用，須停止哺乳。

【莎爾福兒童用藥】
由于缺乏相應(yīng)年齡段兒童的使用經(jīng)驗(yàn)。建議幼兒和小兒不使用莎爾福。

【莎爾福老年用藥】
高齡患者用莎爾福應(yīng)酌減。

【莎爾福藥物相互作用】
莎爾福與下列藥物同時使用，可能發(fā)生相互作用。
1.抗凝血藥：可能加強(qiáng)抗凝血藥的作用（增加胃腸道的出血傾向）；
2.糖皮質(zhì)激素：可能增加胃的不良反應(yīng)；
3.磺胺類藥物：可能加劇低血糖效應(yīng)；
4.甲氨喋呤：可能增加甲氨喋呤的毒性；
5.丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用；
6.安體舒通和速尿：可能減弱利尿作用；
7.利福平：可能減弱抗結(jié)核作用。

【莎爾福藥物過量】
如果發(fā)生藥物過量情況，應(yīng)盡快咨詢醫(yī)生，并加速排尿，莎爾福無特異拮抗劑。

【莎爾福藥理毒理】
藥理作用
美沙拉秦的體外實(shí)驗(yàn)表明其對一些炎癥介質(zhì)（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機(jī)制Shiite通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結(jié)腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結(jié)腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結(jié)腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關(guān)系。
毒理研究
大鼠長期毒性實(shí)驗(yàn)表明，美沙拉秦低劑量（120mg/kg.d）和中劑量（240mg/kg.d）組對肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無明顯影響；高劑量（360mg/kg.d）組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復(fù)正常。動物研究表明，美沙拉秦?zé)o致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)表明，腹腔注射LD50為743mg/kg，口服LD50為888.2mg/kg。

【莎爾福藥代動力學(xué)】
莎爾福肛塞后于直腸內(nèi)溶解吸收。美沙拉秦在腸壁和肝臟主要經(jīng)乙酰化代謝，消除半衰期為0.5小時至2小時，血漿蛋白結(jié)合率43％，其乙�；�產(chǎn)物消除半衰期可達(dá)10小時，血漿蛋白結(jié)合率為75～83％。莎爾福對腎無直接刺激，經(jīng)腎排泄很少，主要通過大腸排泄。

【莎爾福貯藏】
遮光，密封，防潮于25℃以下保存。

【莎爾福包裝】
1.塑料包裝，5粒/排，10粒/盒；
2.塑料包裝，5粒/排，30粒/盒。

【莎爾福有效期】
36個月

【莎爾福執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20010097

【莎爾福批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20140948

【莎爾福生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：Dr.FalkPharmaGmbH