百濟(jì)新特藥房提供美沙拉秦栓(頗得斯安)說(shuō)明書(shū)，讓您了解美沙拉秦栓(頗得斯安)副作用、美沙拉秦栓(頗得斯安)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，美沙拉秦栓(頗得斯安)說(shuō)明書(shū)如下:

【頗得斯安藥品名稱】
藥品名稱：美沙拉秦栓劑
商品名稱：頗得斯安（PENTASA）
英文名稱：MesalazineSuppositories
漢語(yǔ)拼音：MeishalaqinShuanji

【頗得斯安成份】
主要成份：美沙拉秦。
化學(xué)名稱：5-氨基水楊酸
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C7H7NO3
分子量：153.137

【頗得斯安性狀】
頗得斯安為帶淺棕色花斑的類白色至淺棕色栓劑。

【頗得斯安適應(yīng)癥】
頗得斯安用于直腸型潰瘍性結(jié)腸炎的治療。
某些患者在醫(yī)生建議下可合用美沙拉秦片劑。

【頗得斯安規(guī)格】
1g

【頗得斯安用法用量】
推薦劑量：每日1枚（1g），置入直腸部位。
一般急性期的治療需要持續(xù)2-4周，根據(jù)病程可以延長(zhǎng)給藥時(shí)間，頗得斯安可以長(zhǎng)期使用。
使用指導(dǎo)：
1.使用本栓劑前應(yīng)先排便。
2.用指套將本栓劑從肛門塞入，直達(dá)遇有稍瞬即失阻力的位置。
3.為便于塞入本栓劑，可用水貨乳膏潤(rùn)濕；
4.若本栓劑在十分鐘內(nèi)流瀉，需重新塞入另一栓劑；
5.指套用后廢棄。

【頗得斯安不良反應(yīng)】
臨床試驗(yàn)中美沙拉秦最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是腹瀉（3％）、惡心（3％）、腹痛（3％）、頭痛（3％）、嘔吐（1％）和皮疹（1％）。
偶見(jiàn)超敏反應(yīng)及藥物熱。
頗得斯安直腸給藥會(huì)出現(xiàn)局部反應(yīng)，如瘙癢、直腸不適和增加便意。

【頗得斯安禁忌】
頗得斯安禁用于：
1.對(duì)頗得斯安、水楊酸類藥物及其賦型劑過(guò)敏者
2.嚴(yán)重肝和/或腎功能不全者
3.胃或十二指腸潰瘍者
4.出血傾向增加者

【頗得斯安注意事項(xiàng)】
1、對(duì)柳氮磺吡啶過(guò)敏者也可能對(duì)頗得斯安過(guò)敏，這些患者可能是對(duì)水楊酸類藥物有過(guò)敏危險(xiǎn)。
2、肝或腎功能損害者慎用。不建議頗得斯安用于腎損害的患者。
3、應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。

【頗得斯安孕婦及哺乳期婦女用藥】
懷孕或者哺乳的患者慎用頗得斯安，只有當(dāng)處方醫(yī)生判斷其益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可使用。

【頗得斯安兒童用藥】
頗得斯安禁用于兩歲以下兒童。
兒童使用頗得斯安的臨床文獻(xiàn)有限。只有治療的益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才推薦用于兩歲以上兒童。

【頗得斯安老年用藥】
老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。

【頗得斯安藥物相互作用】
1.頗得斯安與腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)使用可能增加胃腸道出血的危險(xiǎn)。
2.頗得斯安與抗凝藥物同時(shí)使用會(huì)增加出血傾向。
3.頗得斯安與磺酰脲類口服降糖藥同時(shí)使用可能增加其降糖作用。
4.頗得斯安與螺內(nèi)酯和呋塞米同時(shí)使用可能降低其利尿作用。
5.頗得斯安與丙磺舒和苯磺唑酮同時(shí)使用可能降低其排尿酸作用。
6.頗得斯安與抗代謝藥（如甲氨蝶呤、疏基嘌呤和硫唑嘌呤）同時(shí)使用可能增加毒性。
7.頗得斯安與利福平同時(shí)使用可能降低其拮抗作用。
8.一例合并使用頗得斯安美沙拉秦和疏基嘌呤的患者出現(xiàn)全血細(xì)胞減少。
9.美沙拉秦與硫唑嘌呤或6-疏基嘌呤聯(lián)合用藥，易出現(xiàn)骨髓抑制反應(yīng)，并有藥物相互傾向，作用機(jī)制尚不明確。建議對(duì)白血球進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，并相應(yīng)調(diào)整疏基嘌呤的用量。

【頗得斯安藥物過(guò)量】
由于頗得斯安知己和藥代動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)，藥物過(guò)量的危險(xiǎn)很小。頗得斯安藥物過(guò)量的經(jīng)驗(yàn)有限，已無(wú)知的解毒劑，可以進(jìn)行補(bǔ)液和靜脈滴注電解質(zhì)以促進(jìn)利尿。
藥物過(guò)量的一般處理措施：在酸中毒和堿中毒時(shí)：重新建立酸堿平衡，補(bǔ)充電解質(zhì)；脫水和低血糖：補(bǔ)液和補(bǔ)糖。

【頗得斯安藥理毒理】
美沙拉秦栓與炎性腸道組織直接作用，并不通過(guò)吸收產(chǎn)生藥理作用。炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現(xiàn)白細(xì)胞移行加快，異常細(xì)胞因子和花生四烯酸代謝物的產(chǎn)生增多，特別是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能夠抑制白細(xì)胞的趨化作用，降低細(xì)胞因子和白三烯的產(chǎn)生，清除自由基。目前尚不清楚何種作用機(jī)制在臨床治療中發(fā)揮主要作用。

【頗得斯安藥代動(dòng)力學(xué)】
美沙拉秦的治療作用主要依賴藥物與腸道粘膜病變部位的局部接觸狀況。本藥物在腸道遠(yuǎn)端釋放高濃度的美沙拉秦，且全身吸收少。健康受試者每日應(yīng)用2克(1克×2次)，藥物穩(wěn)態(tài)時(shí)的尿液回收試驗(yàn)表明，給予栓劑后約有小于10％的劑量被吸收。

【頗得斯安貯藏】
密閉，室溫（15-25℃）干爽處保存。

【頗得斯安包裝】
雙鋁水泡眼包裝，7枚/板，28枚/盒；5枚/板，10枚/盒

【頗得斯安有效期】
36個(gè)月

【頗得斯安執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
JX20080110

【頗得斯安進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160582

【頗得斯安公司及生產(chǎn)廠】
公司：輝凌(德國(guó))制藥有限公司（FerringGmbH）
地址：Wittland11,D-24109Kiel,FederalRepublicofGermany
生產(chǎn)廠：FerringInternationalCenterSA
包裝廠：輝凌國(guó)際制藥（瑞士）有限公司