百濟(jì)新特藥房提供硝酸舍他康唑乳膏(卓蘭)說(shuō)明書(shū)，讓您了解硝酸舍他康唑乳膏(卓蘭)副作用、硝酸舍他康唑乳膏(卓蘭)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，硝酸舍他康唑乳膏(卓蘭)說(shuō)明書(shū)如下:

【卓蘭藥品名稱】
通用名:硝酸舍他康唑乳膏
商品名:卓蘭”Zalain
英文名:SertaconazoleNitrateCream
漢語(yǔ)拼音XiaosuanShetakangzuoRugao

【卓蘭成份】
卓蘭主要成份為硝酸舍他康唑。
化學(xué)名稱:(RS)-1-[2-[(7-氯-1-苯并舍吩3基)甲氧基]-2-(2,4-二氯苯基)乙基]-1H咪唑硝酸鹽
分子量:500.78

【卓蘭性狀】
卓蘭為白色乳膏。

【卓蘭適應(yīng)癥】
卓蘭用于局部治療表皮的真菌感染，如:足癬，股癬，體癬，須癬，手癬和花斑癬。

【卓蘭規(guī)格】
2％。

【卓蘭用法用量】
每天用藥1-2次(最好是晚上或早晚用藥)，輕輕均勻涂于患處。
感染痊愈的療程，因人而異，應(yīng)根據(jù)病因及局部感染的部位而定。一般建議用藥四周，以確保臨床和微生物學(xué)治愈，避免復(fù)發(fā)。但在大多數(shù)情況下，這種臨床和微生物學(xué)的痊愈出現(xiàn)的時(shí)間較早，多在治療2-4周時(shí)出現(xiàn)。

【卓蘭不良反應(yīng)】
卓蘭用于局部治療具有良好的安全性，未見(jiàn)毒性和光敏作用的報(bào)道。在治療的最初幾天，偶見(jiàn)局部輕微且短暫的紅斑反應(yīng)，但一般不必停止用藥。

【卓蘭禁忌】
當(dāng)已知對(duì)卓蘭或卓蘭中的任一輔料過(guò)敏時(shí)，禁用卓蘭。

【卓蘭注意事項(xiàng)】
卓蘭禁用于眼科治療。

【卓蘭孕婦及哺乳期婦女用藥】
卓蘭在局部大量使用后，未檢出血漿濃度。盡管如此，并不表明卓蘭對(duì)妊娠婦女無(wú)害，因此，當(dāng)妊娠期和哺乳期患者使用卓蘭時(shí)，應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)-效益的評(píng)價(jià)。

【卓蘭兒童用藥】
尚不明確。

【卓蘭老年用藥】
沒(méi)有特殊注意事項(xiàng)。

【卓蘭藥物相互作用】
未見(jiàn)卓蘭與其它藥品相互作用的報(bào)道。

【卓蘭藥物過(guò)量】
按照卓蘭活性成份的濃度及正常用藥途徑，不會(huì)發(fā)生毒性反應(yīng)。但如果誤服,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)膶?duì)癥處理措施。

【卓蘭藥理毒理】
藥理作用
硝酸舍他康唑?yàn)樾滦偷木植靠拐婢�藥，具有廣譜殺菌活性,可作用于病原性霉菌病(白色念珠菌、熱帶念珠菌、C.spp,豆?fàn)钔豢氛畎_菌)、皮癬菌病(毛癬菌、表皮癬茵和小孢子菌及其他原因引起的皮膚和粘膜真菌感染,以及繼發(fā)性革蘭氏陽(yáng)性菌(包括葡萄球菌和鏈霉菌)引起的皮膚和粘膜感染。
毒理研究
遺傳毒性:Ames試驗(yàn)、真核細(xì)胞突變?cè)囼?yàn)、染色體異常試驗(yàn)和DNA損傷試驗(yàn)等均顯示卓蘭無(wú)促誘變、誘變和致突變作用，也不影響有絲分裂過(guò)程中染色體的分離和遷移。
生殖毒性:小鼠和家兔致畸和胚胎毒性試驗(yàn)，以及小鼠圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示卓蘭最大無(wú)生殖毒性劑量為100mg/kg。

【卓蘭藥代動(dòng)力學(xué)】
經(jīng)口給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物注入，硝酸舍他康唑經(jīng)消化道粘膜吸收,并被立即代謝，人和動(dòng)物模型相一致。
皮膚吸收實(shí)驗(yàn)證實(shí);卓蘭具有較高的皮膚滲透性,但全身吸收很少，無(wú)法在人體血液中檢測(cè)到。

【卓蘭貯藏】
密閉，30C以下保存。

【卓蘭包裝】
鋁管裝，5g/支/盒，10g/支/盒。

【卓蘭有效期】
36個(gè)月。

【卓蘭執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20110223。

【卓蘭批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20150607。

【卓蘭生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:FERRERINTERNACIONALS.A.
生產(chǎn)地址:JoanBuscalla,1-9

【卓蘭核準(zhǔn)日期】
2007年2月20日

【卓蘭修改日期】
2017年4月10日