百濟新特藥房提供萘替芬酮康唑乳膏(必亮)說明書，讓您了解萘替芬酮康唑乳膏(必亮)副作用、萘替芬酮康唑乳膏(必亮)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，萘替芬酮康唑乳膏(必亮)說明書如下:

【必亮藥品名稱】通用名稱：萘替芬酮康唑乳膏商品名稱：必亮英文名稱：NaftifineHydrochlorideandketoconazoleCream漢語拼音：NaitifenTongkangzuoRugao【必亮成份】必亮為復方制劑，其組份為：每10g萘替芬酮康唑乳膏含鹽酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。【必亮性狀】必亮為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏。【必亮適應癥】必亮適用于治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。【必亮規(guī)格】10g:鹽酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg【必亮用法用量】外用，均勻涂于患處及周圍皮膚，每日1～2次，療程一般為2～4周。【必亮不良反應】必亮外用耐受性良好，少數(shù)患者可出現(xiàn)輕度的局部刺激癥狀如：灼熱、刺痛、皮膚干燥、紅斑、瘙癢，偶可發(fā)生過敏反應，引起接觸性皮炎。【必亮禁忌】對鹽酸萘替芬、酮康唑過敏者禁用。【必亮注意事項】1、必亮僅供外用，避免接觸眼睛和其它粘膜組織。2、治療期間如果出現(xiàn)嚴重的局部刺激癥狀和過敏反應需停止用藥并采取相應治療措施。【必亮孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無孕婦及哺乳期婦女外用萘替芬乳膏的試驗及文獻資料，孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊后慎用必亮，哺乳期婦女使用必亮時應停止哺乳。【必亮兒童用藥】目前尚缺乏詳細的研究資料。【必亮老年用藥】目前尚缺乏詳細的研究資料。【必亮藥物相互作用】目前尚缺乏詳細的研究資料。【必亮藥物過量】目前尚缺乏詳細的研究資料。【必亮藥理毒理】藥理作用必亮為外用抗真菌藥，是由1％鹽酸萘替芬和0.25％酮康唑組成的復方制劑。作用機理：鹽酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌細胞膜麥角固醇的合成，使膜結構破壞從而抑制真菌細胞的生長。但二者影響麥角固醇合成的機制不同：酮康唑：作用于羊毛類固醇的C-14去甲基化酶，抑制羊毛類固醇向14-去甲基羊毛類固醇的轉化，從而抑制麥角固醇的合成，對皮膚癬菌和酵母菌等均有抑菌和殺菌作用。鹽酸萘替芬：其作用靶位是角鯊烯環(huán)氧化酶，抑制角鯊烯轉化為角鯊烯環(huán)氧化物，最終抑制麥角固醇的生物合成。此外，角鯊烯的堆積會導致細胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺類對皮膚癬菌殺菌力強，而對酵母菌則呈抑菌作用。毒理研究萘替芬酮康唑急性毒性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚損傷組，每組動物均涂搽5％、2.5％和1.25％的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，24小時后洗去皮膚殘留藥物，觀察7天，未見明顯毒性反應發(fā)生。長期毒性：給家兔涂搽5％、2.5％和1.25％的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，1次/日，連續(xù)給藥12周，未見明顯毒性發(fā)生。皮膚刺激性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚破損組，每組動物均涂搽2.5％的萘替芬酮康唑乳膏，2g/只，連續(xù)給藥1周，停藥后觀察1周，結果萘替芬酮康唑乳膏對完整和損傷皮膚均無明顯刺激作用。皮膚過敏性：用2.5％的萘替芬酮康唑乳膏對豚鼠進行致敏接觸，再用0.625％的萘替芬酮康唑乳膏激發(fā)，結果表明萘替芬酮康唑乳膏不會導致豚鼠皮膚發(fā)生過敏反應。目前尚無萘替芬酮康唑的遺傳、生殖毒性和致癌性研究資料。其中單藥的相關毒性研究結果如下：鹽酸萘替芬遺傳毒性：體外試驗和動物試驗均未發(fā)現(xiàn)1％鹽酸萘替芬乳膏有致突變作用。生殖毒性：孕大鼠和孕小鼠口服人外用劑量150倍以上的鹽酸萘替芬對生殖功能無影響，對胎鼠也無損害。尚無有關必亮的人體生殖毒性研究報道。致癌性：尚未見研究報道。酮康唑遺傳毒性：在雌雄小鼠的致突變試驗中，單劑口服劑量高達80mg/kg的酮康唑對各階段的生殖細胞均無致突變性。Ames‘試驗的結果也為陰性。生殖毒性：孕大鼠口服≥80mg/kg/天的酮康唑（相當于臨床最小口服劑量的10倍）可誘發(fā)并指（趾）畸形和少指（趾）畸形。外用必亮未檢測到有系統(tǒng)吸收，無外用必亮的生殖毒性研究資料。致癌性：在用瑞士Albino小鼠和Wister大鼠進行的研究中，未發(fā)現(xiàn)必亮有致癌性。【必亮藥代動力學】鹽酸萘替芬：健康人單劑外用1％的鹽酸萘替芬乳膏，約有6％的劑量被吸收，鹽酸萘替芬及其代謝產(chǎn)物通過尿液和糞便排泄，半衰期約為2～3天。鹽酸萘替芬透過表皮層后有足夠的濃度抑制皮膚真菌的生長。酮康唑：在Beagle犬的正常皮膚和擦傷的皮膚上涂擦2％的酮康唑乳膏，劑量80mg/天，連用28天，血中未檢出藥物（最低檢出限度為2ng/ml）。健康志愿者單劑外用2％酮康唑乳膏于胸、背和手臂處，72小時內(nèi)血中未檢出藥物（最低檢出限度為5ng/ml）。萘替芬酮康唑乳膏、鹽酸萘替芬和酮康唑的離體透皮試驗結果顯示，萘替芬酮康唑乳膏和酮康唑經(jīng)豚鼠皮膚透過率相當于或低于相同濃度的鹽酸萘替芬和酮康唑，而皮膚中的藥物濃度則與之相反。試驗結果說明，鹽酸萘替芬和酮康唑組成復方有益于提高局部皮膚中的藥物濃度。【必亮貯藏】密閉，在涼暗（避光并不超過20℃）處保存。【必亮包裝】鋁管包裝，10g/支/盒。【必亮有效期】暫定24個月【必亮執(zhí)行標準】國家藥品標準YBH27192005【必亮批準文號】國藥準字H20051949【必亮生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：重慶華邦制藥股份有限公司
【必亮功能主治】
必亮適用于治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。