百濟新特藥房提供消旋卡多曲散(海蘭賽)說明書，讓您了解消旋卡多曲散(海蘭賽)副作用、消旋卡多曲散(海蘭賽)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，消旋卡多曲散(海蘭賽)說明書如下:

【海蘭賽藥品名稱】
通用名稱：消旋卡多曲散
英文名稱：RacecadotrilPowder
漢語拼音：XiaoxuankaduoquSan

【海蘭賽成分】
主要成分：消旋卡多曲，化學名稱：（±）N-（2-乙酰巰基甲基-1-氧代-3-芐基丙基）甘氨酸芐酯。化學結構式：分子式：C21H23NO4S分子量:385.48

【海蘭賽性狀】
海蘭賽為白色粉末和顆粒，有特定的杏香味。

【海蘭賽適應癥】
海蘭賽用于嬰兒和兒童急性腹瀉的對癥治療，作為口服補液或靜脈補液的補充。

【海蘭賽規格】
30mg

【海蘭賽用法用量】
海蘭賽應在給予口服補液或靜脈補液的前提下用藥，每日3次，每次按1.5mg/kg服用。每日總劑量應不超過6mg/kg，連續服用不得超過7天。推薦劑量：30個月~9歲（13~27kg）每次服用30mg（1袋）；9歲以上（>27kg）每次服用60mg（2袋）。

【海蘭賽不良反應】
偶見嗜睡、皮疹、便秘、惡心和腹痛等。

【海蘭賽禁忌】
以下人群禁用：肝腎功能不全患者；不能攝入果糖，對葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麥芽糖酶者；對海蘭賽中所含成分過敏者。

【海蘭賽注意事項】
1、連續服用海蘭賽5天后，腹瀉癥狀仍持續者應進一步就診或采用其他藥物治療方案；2、海蘭賽可以和食物、水或母乳一起服用，請注意溶解混合均勻；3、海蘭賽請勿一次服用雙倍劑量；4、與細胞色素酶P450-3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑(可能減少消旋卡多曲的代謝)同時治療時慎用；5、與細胞色素酶P450-3A4誘導劑如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用)同時治療時慎用。6、如使用者患有糖尿病，應考慮到海蘭賽中的含糖量（1.0g散劑中約含0.966g蔗糖）。7、由于缺少相關研究，海蘭賽不應作為急性痢疾伴血便及高熱的首選治療，不應用于廣譜抗生素治療過程中發生的腹瀉。

【海蘭賽孕婦及哺乳期婦女用藥】
海蘭賽不推薦孕婦及哺乳婦女使用，孕婦及哺乳婦女應慎用消旋卡多曲。

【海蘭賽兒童用藥】
見用法用量

【海蘭賽老年用藥】
海蘭賽不推薦老年患者使用

【海蘭賽藥物相互作用】
1.紅霉素、酮康唑等細胞色素酶P450-3A4抑制劑可能減少消旋卡多曲的代謝，增加毒性；2.利福平等細胞色素酶P450-3A4誘導劑可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用。null

【海蘭賽藥物過量】
臨床試驗中，曾有患者單次服用海蘭賽2g(相當于成人常用治療劑量的20倍)治療急性腹瀉未引起任何不良反應，無偶用大劑量發生不良反應的報道，海蘭賽尚無特異性的解毒劑。若發現用藥過量，可按常規藥物過量進行處理。

【海蘭賽藥理毒理】
1、藥理作用消旋卡多曲是一個腦啡肽酶抑制劑。腦啡肽酶可降解腦啡肽，海蘭賽可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶，從而保護內源性腦啡肽免受降解，延長消化道內源性腦啡肽的生理活性，減少水和電解質的過度分泌�？诜�消旋卡多曲作用于外周腦啡肽酶，不影響中樞神經系統的腦啡肽酶活性，且對胃腸道蠕動和腸道基礎分泌無明顯影響。2、毒理研究有文獻報道，靈長類動物服用治療劑量100倍的消旋卡多曲12個月，未發現任何毒性反應。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的劑量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用藥期間及停藥后，未發現有毒性反應。

【海蘭賽藥代動力學】
1、吸收海蘭賽口服后能迅速吸收，對血漿中內啡肽酶的抑制作用在30分鐘時出現。對酶抑制作用的強度與用藥劑量相關。當用藥劑量為1.5mg/Kg時，2.5小時后對酶的抑制作用達到峰值(對酶的抑制作用達到90％)，對酶的抑制作用持續8小時左右，t1/2約為3小時。2、分布海蘭賽組織分布較少，僅有1％的藥物分布到組織中。血漿蛋白結合率達90％(主要與白蛋白結合)。3、代謝海蘭賽進入體內后，迅速轉變為其活性代謝物(±)N-(1-氧-2-巰甲基-3-苯丙基)甘氨酸，然后轉變為無活性代謝物二硫化物和巰甲醚，最后經尿、糞便及肺排泄。海蘭賽在成人體內對細胞色素P450酶系無誘導作用。4、消除放射標記法研究發現，海蘭賽主要通過糞便和尿排泄。重復給藥不會改變海蘭賽的藥代動力學特性。飲食延長腦啡肽酶抑制作用的出現時間，但對峰高和藥時曲線下面積(AUC)無影響。

【海蘭賽貯藏】
密封，25°C以下保存。

【海蘭賽包裝】
12袋/盒；或16袋/盒。單劑量小袋包裝（PE/紙質/鋁制）

【海蘭賽有效期】
24個月

【海蘭賽執行標準】
進口藥品注冊標準：JX20070085

【海蘭賽批準文號】
進口藥品注冊證號：H20150251

【海蘭賽生產廠】
企業名稱：LaboratoiresSOPHARTEX