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人干擾素α2b陰道泡騰膠囊(辛復(fù)寧)
  • 藥品名稱(chēng): 辛復(fù)寧
  • 藥品通用名: 人干擾素α2b陰道泡騰膠囊
  • 辛復(fù)寧規(guī)格:80萬(wàn)IU*10粒
  • 辛復(fù)寧單位:盒
  • 辛復(fù)寧價(jià)格
  • 會(huì)員價(jià)格:  
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辛復(fù)寧藥品名稱(chēng)】
通用名:人干擾素α2b陰道泡騰膠囊
曾用名:重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊
商品名稱(chēng):辛復(fù)寧
辛復(fù)寧成份】
主要成份:以人干擾素α2b為原料,經(jīng)冷凍干燥、與藥用輔料充分混合均勻后,分裝于膠囊而制成的陰道泡騰膠囊制劑。
輔料:甘露醇、人血白蛋白、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、聚山梨酯80、羧甲淀粉鈉、無(wú)水枸櫞酸、碳酸氫鈉、碳酸鈣、羥丙甲纖維素。
辛復(fù)寧性狀】
辛復(fù)寧為白色硬膠囊,內(nèi)容物為白色粗粉末。
辛復(fù)寧適應(yīng)癥】
用于治療病毒感染引起的宮頸糜爛。
辛復(fù)寧規(guī)格】
80萬(wàn)IU/粒
辛復(fù)寧用法用量】
將膠囊置于陰道的穹窿處,一次一粒,每晚一粒,睡前使用。10日為一個(gè)療程或遵醫(yī)囑。
辛復(fù)寧不良反應(yīng)】
極少數(shù)病人初次用藥后出現(xiàn)輕微腰腹酸痛,停藥后自行消失。
辛復(fù)寧禁忌】
對(duì)辛復(fù)寧成分過(guò)敏者禁用。
辛復(fù)寧注意事項(xiàng)】
用藥期間禁止坐浴和性生活,經(jīng)期停止用藥。
辛復(fù)寧孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用,哺乳期婦女正常使用。
辛復(fù)寧兒童用藥】
兒童禁用。
辛復(fù)寧老年用藥】
可以使用。
辛復(fù)寧藥物相互作用】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
辛復(fù)寧藥物過(guò)量】
辛復(fù)寧局部給藥,一般不會(huì)藥物過(guò)量。對(duì)于個(gè)別不遵醫(yī)囑用藥過(guò)量的患者,應(yīng)立即停止用藥。尚無(wú)辛復(fù)寧過(guò)量的研究。
辛復(fù)寧藥理毒理】
藥理:
人干挽素α2b具有廣譜抗病毒、調(diào)節(jié)免疫功能和抑制細(xì)胞增殖作用。其抗病毒作用主要是通過(guò)與靶細(xì)胞表面干擾素受體相結(jié)合,誘導(dǎo)細(xì)胞內(nèi)2-5A合成酶、蛋白激酶等抗病毒蛋白,阻止病毒蛋白質(zhì)的合成、抑制病毒核酸的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄而實(shí)現(xiàn)。干擾素具有多重免疫調(diào)節(jié)作用,可增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬作用、增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的特異性細(xì)胞毒性以及增強(qiáng)天然殺傷細(xì)胞的功能等,促進(jìn)機(jī)體的免疫監(jiān)視、免疫防護(hù)和免疫自穩(wěn)功能。

毒理:
1.急性毒性實(shí)驗(yàn):家兔一次給藥達(dá)臨床劑量的1000倍,觀察14天,末見(jiàn)異常反應(yīng)和毒性癥狀。
2.長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):大鼠陰道給藥相當(dāng)于臨床劑量的50倍、25倍和5倍,連續(xù)給藥90天,未見(jiàn)異常反應(yīng)和中毒癥狀。
辛復(fù)寧藥代動(dòng)力學(xué)】
辛復(fù)寧經(jīng)陰道給藥,可通過(guò)陰道粘膜上皮吸收,直接在局部發(fā)揮抗病毒作用,進(jìn)入體內(nèi)的干擾素一部分經(jīng)蛋白酶水解,另一部分經(jīng)尿液原型排出體外。
辛復(fù)寧貯藏】
避光,干燥,于2-8°C保存和運(yùn)輸。
辛復(fù)寧包裝】
每粒膠囊使用聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜封裝。10粒/盒。每盒內(nèi)有一次性使用無(wú)菌陰道給藥器。
辛復(fù)寧有效期】
18個(gè)月
辛復(fù)寧執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBS01312021
辛復(fù)寧批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20050075
辛復(fù)寧生產(chǎn)企業(yè)】
上海華新生物高技術(shù)有限公司
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