百濟(jì)新特藥房提供厄多司坦膠囊(億坦)說明書，讓您了解厄多司坦膠囊(億坦)副作用、厄多司坦膠囊(億坦)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，厄多司坦膠囊(億坦)說明書如下:

【億坦藥品名稱】
通用名稱：厄多司坦膠囊
英文名稱：ErdosteineCapsules
漢語(yǔ)拼音：ErduositanJiaonang

【億坦成份】
億坦主要成分為厄多司坦，其化學(xué)名稱為：（±）N-[2-(羧甲基巰基)-乙酰基]-高半胱氨酸硫內(nèi)酯
分子式：C8H11NO4S2
分子量：249.31

【億坦性狀】
億坦為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色粉末。

【億坦適應(yīng)癥】
?粘痰溶解藥。用于急、慢性支氣管炎痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。

【億坦規(guī)格】
0.3g

【億坦用法用量】
?口服，成人一次0.3g，一日2次。

【億坦不良反應(yīng)】
?偶有較輕微的頭痛和胃腸道的反應(yīng)，如惡心、嘔吐、上腹隱痛等癥狀。

【億坦禁忌】
對(duì)億坦過敏者以及嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

【億坦注意事項(xiàng)】
?①應(yīng)避免與強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥同時(shí)應(yīng)用。
②胃及十二指腸潰瘍患者慎用。

【億坦孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚未確定?妊娠期使用的安全性，故孕婦及哺乳其婦女應(yīng)避免使用。

【億坦老年用藥】
無需調(diào)整劑量。

【億坦藥物相互作用】
?尚不明確。億坦與氨茶堿合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。

【億坦藥物過量】
?雖大劑量給藥未發(fā)現(xiàn)藥物蓄積和中毒情況，但仍應(yīng)避免過量服用。

【億坦藥理毒理】
?藥理作用：
億坦屬粘痰溶解藥，為一前體藥物。其分子結(jié)構(gòu)中含有被封閉的巰基（-SH），通過肝臟生物轉(zhuǎn)化成含有游離巰基的活性代謝產(chǎn)物而發(fā)揮粘痰溶解作用。其作用機(jī)理可能主要是通過含游離巰基的代謝產(chǎn)物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂，改變其組成成分和流變學(xué)性質(zhì)（降低痰液粘度），從而有利于痰液排出。另外，億坦還具有增強(qiáng)粘膜纖毛運(yùn)轉(zhuǎn)功能等作用。
毒理研究：
重復(fù)給藥毒性：Beagle犬和SD大鼠連續(xù)經(jīng)口給予億坦3個(gè)月的無毒性反應(yīng)劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于人臨床擬用量的2.7倍和4.9倍），與給藥相關(guān)的毒性反應(yīng)為尿酮體陽(yáng)性，停藥后可恢復(fù)。
遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和ICR小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠懷孕第6~15天連續(xù)灌服億坦劑量達(dá)1000mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床擬用量的162倍）時(shí)，母鼠體重增長(zhǎng)抑制，胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩，尾椎、劍突、掌骨骨化點(diǎn)數(shù)減少。無毒性反應(yīng)劑量為500mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于人臨床擬用劑量的81倍）。

【億坦藥代動(dòng)力學(xué)】
?億坦經(jīng)口服后迅速被胃腸道吸收，并很快代謝轉(zhuǎn)化3個(gè)含有游離巰基（-SH）的代謝物Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ，代謝物Ⅰ在數(shù)量上和藥理活性上都是主要萬(wàn)分，口服原型藥后5分鐘即可在血清中測(cè)到其代謝物Ⅰ。一次口服厄多司坦原型藥900mg后，原型藥、代謝物Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ的血藥達(dá)峰時(shí)間（tmax）分別為1.4、1.6、3.6和3.7小時(shí)，血漿峰濃度（Cmax）分別為1.2、3.2、7.3和2.7g/L，消除半減期（t1/2β）分別為1.4、1.5、2.9和2.2小時(shí)，血漿濃度一時(shí)間曲線下面積（AUC）分別為3.6、12.2、56.2和21.8g/L·h。總血漿清除率原形藥為170.5L/h，代謝物Ⅰ、Ⅱ分別為50.5和8.7L/h。組織分布試驗(yàn)表明，肺、腎、脾、胃、腸和肌肉等組織中原形藥物在0.5小時(shí)含量最高，隨后下降；代謝物Ⅰ在組織中的含量高于原形藥，其消除也較慢，2小時(shí)后雖有下降，但仍保持較同濃度。上述藥動(dòng)學(xué)參數(shù)不受年齡或腎功能不全影響（肌酐清除率為25~40ml/min時(shí)）。代謝藥物有64.5％與血漿蛋白結(jié)合。億坦主要自腎小球?yàn)V過排出，排泄的原形藥物及代謝產(chǎn)物分別占給藥總量的30％和50％左右，糞便及膽汁排泄原形藥物及代謝產(chǎn)物均為4％左右。

【億坦貯藏】
密封保存。

【億坦包裝】
PVC/PVDC/鋁箔泡罩板，每板10粒，
PVC/PVDC/鋁箔泡罩板，每板20粒.

【億坦有效期】
36個(gè)月。

【億坦執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
JX20070116

【億坦進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)】
H20150462

【億坦生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:意大利EdmondPharmaS.r.l.,FAMARITALIAS.p.A
生產(chǎn)地址:ViaZambeletti,25一20021Baranzate(MI)-Italy
郵政編碼:20090
電話號(hào)碼:+39023320781
傳真號(hào)碼:XxX39023570027
網(wǎng)址:http://www.edmondpharma.it

【億坦核準(zhǔn)日期】
2010年07月15日