百濟新特藥房提供諾氟沙星膠囊(輔仁)說明書，讓您了解諾氟沙星膠囊(輔仁)副作用、諾氟沙星膠囊(輔仁)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，諾氟沙星膠囊(輔仁)說明書如下:

【輔仁藥品名稱】
通用名稱：諾氟沙星膠囊英文名稱：NorfloxacinCapsules漢語拼音：NuofushaxingJiaonang
【輔仁成份】
化學名稱：1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。
分子式：C16H18FN3O3分子量：319.24
【輔仁性狀】
輔仁內容物為白色及淡黃色顆�；蚍勰�。
【輔仁適應癥】
適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
【輔仁規格】
0.1g
【輔仁用法用量】
口服1．大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg(4粒)，一日2次，療程3日。2．其他病原菌所致的單純性尿路感染一次400mg(4粒)，療程7～10日。3．復雜性尿路感染一次400mg(4粒)，療程10～21日。4．單純性淋球菌性尿道炎單次800～1200mg(8～12粒)。5．急性及慢性前列腺炎一次400mg(4粒)，一日2次，療程28日。6．腸道感染一次300～400mg(3～4粒)，一日2次，療程5～7日。7．傷寒沙門菌感染一日800～1200mg(8～12粒)，分2～3次服用，療程14～21日。
【輔仁不良反應】
1．胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2．中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3．過敏反應皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。4．偶可發生：(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。(3)靜脈炎。(4)結晶尿，多見于高劑量應用時。(5)關節疼痛。5．少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
【輔仁禁忌】
對輔仁及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【輔仁注意事項】
1．輔仁宜空腹服用，并同時飲水250ml。2．由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在給藥前留取尿標本培養，參考細菌藥敏結果調整用藥。3．輔仁大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。4．腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。5．應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用輔仁時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。6．葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用輔仁，極個別可能發生溶血反應。7．喹諾酮類包括輔仁可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應用喹諾酮類包括輔仁應特別謹慎。8．肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。9．原有中樞神經系統疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。
【輔仁孕婦及哺乳期婦女用藥】
曾用猴進行繁殖研究，劑量高達人用量的10倍，發現輔仁可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。輔仁在動物中并未證實有致畸作用。然而，在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究，因此輔仁不宜用于孕婦。輔仁是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg輔仁時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由于研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，乳婦應避免應用輔仁或于應用時停止哺乳。
【輔仁兒童用藥】
18歲以下的患者禁用。
【輔仁老年用藥】
老年患者常有腎功能減退，因輔仁部分經腎排出，需減量應用。
【輔仁藥物相互作用】
1．尿堿化劑可減少輔仁在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。2．輔仁與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。3．環孢素與輔仁合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。4．輔仁與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。5．丙磺舒可減少輔仁自腎小管分泌約50％，合用時可因輔仁血濃度增高而產生毒性。6．輔仁與呋喃妥因有拮抗作用，不推薦聯合應用。7．多種維生素，或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少輔仁的吸收，建議避免合用，不能避免時在輔仁服藥前2小時，或服藥后6小時服用。8．去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少輔仁的口服吸收，因其制劑中含鋁及鎂，可與氟喹諾酮類螯合，故不宜合用。9．輔仁干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，并可能產生中樞神經系統毒性。
【輔仁藥物過量】
尚不明確。
【輔仁藥理毒理】
輔仁為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
【輔仁藥代動力學】
空腹時口服吸收迅速但不完全，約為給藥量的30％～40％；廣泛分布于各組織、體液中，如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等，但未見于中樞神經系統。血清蛋白結合率為10％～15％，血消除半衰期(t1/2β)為3～4小時，腎功能減退時可延長至6～9小時。單次口服輔仁400mg和800mg，經1～2小時血藥濃度達峰值，血藥峰濃度(Cmax)分別為1.4～1.6mg/L和2.5mg/L。腎臟(腎小球濾過和腎小管分泌)和肝膽系統為主要排泄途徑，26％～32％以原形和小于10％以代謝物形式自尿中排出，自膽汁和(或)糞便排出占28％～30％。尿液pH影響輔仁的溶解度。尿液pH7.5時溶解最少，其他pH時溶解增多。
【輔仁貯藏】
遮光，密封保存。
【輔仁包裝】
鋁塑包裝30粒/盒。
【輔仁有效期】
24個月
【輔仁執行標準】
《中國藥典》2015年版二部
【輔仁批準文號】
國藥準字H21021785
【輔仁生產企業】
遼寧華瑞聯合制藥有限公司

【輔仁核準日期】
2007年07月06日
【輔仁修改日期】
2015年12月01日