百濟新特藥房提供恩替卡韋膠囊(維力青)說明書，讓您了解恩替卡韋膠囊(維力青)副作用、恩替卡韋膠囊(維力青)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，恩替卡韋膠囊(維力青)說明書如下:

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【維力青藥品名稱】
通用名稱：恩替卡韋膠囊
英文名稱：EntecavirCapsules
漢語拼音：EntikaweiJiaonang

【維力青成份】
維力青主要成份為恩替卡韋。

【維力青性狀】
維力青內容物為白色或類白色顆粒或粉末。

【維力青適應癥】
維力青適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

【維力青規格】
0.5mg

【維力青用法用量】
患者應在有經驗的醫生指導下服用維力青。
推薦劑量：成人和16歲及以上的青少年口服維力青，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1mg。
維力青應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。
腎功能不全：在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持續性非臥床腹膜透析（CAPD）治療的患者]應調整用藥劑量。
肝功能不全：肝功能不全患者無需調整用藥劑量。
治療期：關于維力青的最佳治療時間，以及與長期的治療結果的關系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。

【維力青不良反應】
對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。
在國外進行的研究中，維力青最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1％的恩替卡韋治療的患者和4％拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。

【維力青禁忌】
對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

【維力青注意事項】
腎功能不全的患者
肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調整恩替卡韋的給藥劑量。
肝移植受體患者
恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療，其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑，如：環孢菌素或他克莫司的治療，應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能。
耐藥性和拉米夫定治療失效患者的特別注意事項：
HBV聚合酶區的拉米夫定耐藥位點突變可能會導致繼發突變，包括恩替卡韋耐藥相關位點的突變。
少數拉米夫定治療失效的患者在基線時就存在恩替卡韋耐藥相關位點rtT184、rtS202和rtM250的突變。拉米夫定耐藥的患者隨后發生恩替卡韋耐藥的風險高于無拉米夫定耐藥患者。在拉米夫定治療失效研究中，恩替卡韋治療1，2，3，4和5年后，恩替卡韋基因型耐藥的累積發生率分別為6％，15％，36％，47％和51％。
患者須知
患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。
患者在開始恩替卡韋治療前，需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療，恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。
使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。

【維力青貯藏】
遮光、密封，在25℃以下干燥處保存。

【維力青包裝】
鋁塑泡罩包裝，每板7粒，每盒1板。

【維力青有效期】
36個月。

【維力青執行標準】
YBH05522018

【維力青批準文號】
國藥準字H20130011

【維力青生產企業】
江西科睿藥業有限公司