百濟新特藥房提供賽洛多辛膠囊(優利福)說明書，讓您了解賽洛多辛膠囊(優利福)副作用、賽洛多辛膠囊(優利福)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，賽洛多辛膠囊(優利福)說明書如下:

【優利福藥品名稱】
通用名稱：賽洛多辛膠囊
商品名：優利福

【優利福成份】
優利福主要成分為賽洛多辛
分子量：495.53

【優利福性狀】
優利福為膠囊劑，內容物為白色至微黃色粉末或顆粒

【優利福適應癥】
用于治療良性前列腺增生癥（BPH)引起的癥狀和體征。

【優利福規格】
4mg

【優利福用法用量】
成人每次4mg（一粒），每日2次，早、晚餐后口服，可根據癥狀酌情減量。

【優利福不良反應】
1.臨床試驗中不良反應
中國Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗總計541例，美國臨床試驗897例，日本上市前臨床試驗873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗中發生的不良反應（常見發生率≧1％，偶見；0.1％≤發生率＜1％）；
泌尿及生殖系統；常見；射精障礙（逆行射精等）、勃起障礙、尿失禁；偶見血尿素氮（BUN)增加、肌酐升高；
胃腸系統；常見；口干，胃部不適、腹瀉、軟便、便秘；偶見；食欲不振，惡心，嘔吐，上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、萎縮性胃炎、胃灼燒、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感；
神經系統。常見；頭暈、起立性眩暈，步態蹣跚、頭痛、失眠；偶見。頭重感、發呆、肩痛、嗜睡、性欲減退
呼吸系統；常見；鼻噻、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕、偶見咳嗽
心血管系統；常見心動過緩；偶見。房顫。心悸。心動過速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓。血壓降低、血壓升高
皮膚及附件；偶見出疹、皮疹、蕁麻疹、瘙癢
肝膽系統；常見；總膽紅素升高、谷草轉氨酶（AST）升高、谷丙轉氨酶（ALT)升高，γ-谷丙轉氨酶（γ-GPT)升高、堿性磷酸酯（ALP)升高、乳酸脫氫酶（LDH)增加
血液和淋巴系統：常見；白細胞減少，紅細胞減少，血紅蛋白減少，紅細胞壓積減少；偶見；白細胞增多，血小板減少
眼部；偶見；眼部充血，眼部瘙癢、結膜出血
其他；常見；甘油三酯升高，疲勞，C-反應蛋白（CRP)升高，總膽固醇升高，尿糖升高，尿沉渣增多；偶見；顏面潮紅，耳鳴，味苦，胸痛，腰痛，下肢乏力感，出汗，身體發熱，情緒不佳，血清鉀濃度升高，總蛋白降低，前列腺特異抗原增加，尿酸升高，尿蛋白升高

2。上市后監測
賽洛多辛在國外上市后，有下列不良反應的報道；
胃腸系統；口干
神經系統；麻木
皮膚及附件；毒性斑疹，紫癜
肝膽系統；黃疸，肝功能損害板轉氨酶升高
眼部；術中虹膜松弛綜合征（IFIS)，視物模糊
超敏反應；面部腫脹，眼瞼水腫、唇部腫脹。腫舌、咽部水腫
其他；浮腫，男子女性化乳房
自發報告的嚴重不良反應有失神，意識喪失、肝功能損害、黃疸。
如發現異常時應注意觀察，必要時可停藥并進行適當處置。

【優利福禁忌】
1.重度腎功能損害患者（CCR＜30ml/min）禁用。
2.服用強效細胞色素P4503A4（CYP3A4)抑制劑（如酮康唑。克拉霉素、伊曲康唑、利托那韋）患者禁用。
3對優利福成分有既往過敏史患者禁用。

【優利福注意事項】
1下述患者應慎重給藥
（1）體位性低血壓患者；
（2）中度腎功能損害的患者；
（3）重度肝功能損害的患者；
（4）服用磷酸二酯酶5型（PED-5）抑制劑的患者；
2.優利福可能導致射精障礙（逆行性射精等），因此給藥過程中應就射精障礙對患者進行充分的解釋說明。
3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應。
（1）體位性低血壓，請注意變換體位時的血壓變化；
（2）頭暈，因此高空作業，駕駛等危險操作的患者服藥時應給予充分注意；
（3）同時服用降壓藥的患者要注意血壓變化，發現血壓降低時要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。
4.優利福是對癥治療藥物，因此當使用優利福未取得滿意療效時，可以考慮手術等其他治療措施。

【優利福孕婦及哺乳期婦女用藥】
優利福不適用于女性患者

【優利福兒童用藥】
優利福不適用于兒科患者

【優利福老年患者】
一般老年人的生理功能均有所降低，肝功能或腎功能低下者用藥時應注意觀察患者狀況。

【優利福貯藏】
室溫，遮光，密閉保存

【優利福包裝】
高密度聚乙烯塑料瓶，14粒/憑，28粒/瓶

【優利福有效期】
36個月

【優利福執行標準】
YBH03002011

【優利福批準文號】
國藥準字H20110100

【優利福生產企業】
第一三共制藥(北京)有限公司