- 藥品名稱: 可弗
- 藥品通用名: 去氧氟尿苷膠囊
- 可弗規(guī)格:0.2g*50粒
- 可弗單位:盒
- 可弗價格
- 會員價格:
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去氧氟尿苷膠囊(可弗)說明書如下:
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用。
【
可弗藥品名稱】
通用名稱:去氧氟尿苷膠囊
商品名稱:
可弗英文名稱:DoxifluridineCapsules
漢語拼音:QuyangFuniaoganjiaonang
【
可弗成份】
可弗主要成份為去氧氟尿苷,其化學名稱為:5‘-脫氧-5-氟尿嘧啶核苷
化學結(jié)構(gòu)式:
分子式:C9H11FN2O5
分子量:246.20
【
可弗性狀】
可弗內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。
【
可弗功能主治】
用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌。
【
可弗規(guī)格】
0.2g
【
可弗用法用量】
口服,一天總量4-6粒(0.8-1.2g),分3-4次,并根據(jù)年齡、癥狀可適當增減,或遵醫(yī)囑,與其他抗腫瘤藥物一起使用時,請遵醫(yī)囑。
【
可弗不良反應(yīng)】
在常用劑量下,可弗耐受性好,但有時也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng):
1、消化系統(tǒng):腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻,罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。
2、血液:可出現(xiàn)白血球減少,血紅蛋白降低,偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。
3、肝臟:偶見GOT、GPT、ALP、BIL等升高。
4、腎臟:偶見BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。
5、精神神經(jīng)系統(tǒng):偶有出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、思睡、耳鳴、腳步不穩(wěn)、定向障礙、嗅覺倒錯、口齒不清、味覺減弱等癥狀,尚有類似化合物(卡莫夫等)引起腦白質(zhì)癥的報道。
6、皮膚:偶有出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落,罕見指、趾甲異常和皮炎等。
7、循環(huán)系統(tǒng):罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常(ST段升高)等癥狀。
8、過敏癥:偶有出現(xiàn)皮疹,罕見光過敏、濕疹、蕁麻疹等過敏反應(yīng)。
9、其他:有時出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。
【
可弗禁忌】
以下患者禁用。
1、對可弗有過敏史的患者。
2、孕婦及哺乳期婦女。
3、正在接受索立夫定(Sorivudine)治療患者。
【
可弗注意事項】
一、對以下患者慎重用藥:
1、骨髓機能抑制的患者
2、肝功能障礙的患者
3、腎功能障礙的患者
4、并發(fā)感染的患者
5、心臟疾患或有既往史的患者
6、水痘患者(有可能導致致命性的全身障礙)
7、兒童
8、消化道潰瘍或出血的患者
二、一般注意事項:
1、可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用,因此需多次進行臨床檢查(血液、肝、腎功能檢查),充分觀察患者的狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異常時減量、停藥并給予適當處理。
2、可能會引起嚴重的腸炎(出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎)和脫水,密切注意病人的狀況。當發(fā)生嚴重的腹部疼痛,腹瀉和其他癥狀時,立即停藥并對癥治療,當發(fā)生脫水時,應(yīng)當采取適當?shù)闹委,如補液治療。
3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。
4、兒童用藥時,要特別注意副作用的發(fā)生,慎重用藥。
5、兒童及生育年齡患者用藥時,需考慮到對性腺的影響。
三、其他:
1、有報導在國外靜脈用藥時,引起胸痛、心電圖異常(ST段上升,T波倒置等)現(xiàn)象。
2、有報導對狗大量(10mg/kg以上)經(jīng)口投入去氧氟尿苷時,腦實質(zhì)內(nèi)出現(xiàn)異常病變,腦脊髓出現(xiàn)小出血灶。
【
可弗孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、據(jù)動物實驗(小鼠)報告,可弗有致畸作用,對妊娠的婦女最好不要用藥。
2、據(jù)動物實驗(小鼠)報告,藥物會進入乳汁,因此哺乳期服藥時,應(yīng)停止哺乳。
【
可弗兒童用藥】
對早產(chǎn)兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定(無使用經(jīng)驗)。
【
可弗老年用藥】
尚不明確。
【
可弗藥物相互作用】
合并使用其他抗惡性腫瘤藥物時,可能加重諸如骨髓抑制之類不良反應(yīng)。
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可弗藥物過量】
尚不明確。
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可弗藥理毒理】
藥理作用:
去氧氟尿苷是一種氟尿嘧啶類衍生物,由腫瘤組織中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶轉(zhuǎn)化成氟尿嘧啶(5-Fu),發(fā)揮其選擇性抗腫瘤作用。試驗顯示去氧氟尿苷的治療指數(shù)高于5-Fu。
毒理研究:
家犬研究表明,經(jīng)口給予可弗劑量達10mg/kg時,大腦實質(zhì)出現(xiàn)海綿狀改變,而大腦和脊髓產(chǎn)生小塊出血病灶。
大鼠研究結(jié)果表明,可弗有致畸性。給藥劑量為50mg/kg/天時,胎鼠出現(xiàn)骨骼畸形和鈣化延遲等,大鼠研究表明,可弗可通過乳汁分泌。
【
可弗藥代動力學】
1、血液中濃度惡性腫瘤患者,一次口服去氧氟尿苷(5-DFUR)0.8g,被迅速吸收,原形藥物的血清濃度1-2小時后達到高峰值,約之后迅速下降,此外,血中5-Fu的濃度也在1-2小時達到最高峰值,其濃度為原形藥物的約1/10。
2、組織內(nèi)濃度惡性腫瘤患者,一次口服去氧氟尿苷后,測定血中以及組織內(nèi)5-DFUR、5-Fu濃度并加以比較,顯示5-DFUR在血中的濃度比腫瘤組織高,5-Fu在腫瘤組織的濃度比血中高。
另外,胃癌、大腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌患者,單次或多次口服可弗后,顯示腫瘤組織內(nèi)5-Fu的濃度比非腫瘤組織內(nèi)濃度高的傾向。
3、代謝及排泄可弗由腫瘤組織內(nèi)的嘧啶核苷磷酸化酶分解成5-Fu及5-脫氧核糖磷酸。惡性腫瘤患者單次口服可弗12小時后,尿中可檢出原形藥,5-Fu及其代謝產(chǎn)物5-脫氧-D-核糖醇。
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可弗貯漢漢藏】
遮光,密封保存。
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可弗包裝】
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,藥用固體紙袋裝硅膠干燥劑,50粒/瓶/盒。
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可弗有效期】
24個月
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可弗執(zhí)行標準】
WS1-(X-121)-2006Z
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可弗批準文號】
國藥準字H20020332
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可弗生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:上海朝暉藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:上海市寶山區(qū)撫遠路2151號
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