- 藥品名稱: 安體舒
- 藥品通用名: 氯氧喹膠囊
- 安體舒規(guī)格:0.2g*45粒
- 安體舒單位:瓶
- 安體舒價格
- 會員價格:
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氯氧喹膠囊(安體舒)說明書如下:
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安體舒藥品名稱】
商品名稱:安體舒
通用名稱:氯氧喹膠囊
英文名稱:chloroxoquinolinecapsules
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安體舒成份】
安體舒主要成份為氯氧喹。化學(xué)名稱:7-氯-4-氧代-喹啉
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安體舒性狀】
安體舒內(nèi)容物為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
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安體舒藥理作用】
安體舒對腫瘤細(xì)胞DNA合成具有抑制作用,其作用方式屬損傷DNA模板型,可損傷癌細(xì)胞DNA模板,使癌細(xì)胞溶酶體增大增多,導(dǎo)致破裂,釋放多種水解酶,使癌細(xì)胞自溶死亡,并能激活肝內(nèi)微粒P450酶。對人成骨肉瘤細(xì)胞體外抗瘤試驗表明,安體舒作用24,48,72h的Ic分別為(9.32±0.84),(2.44±0.28),(1.74±0.18)ptg·mL~,均<10ptg·mL~;氯氧喹75,150,300mg·kg(ig)對小鼠肉瘤18o(s一180)及艾氏癌實體型(EC)腫瘤的抑制率高于40%;對s一180腹水型及EAC小鼠的生命延長率>50%,與對照組比較有明顯差異(P<0.01);此外氯氧喹對H絲,Lewis肺癌,P3。。和MA,,,等腫瘤模型的抑制率也高于40%。證明氯氧喹具有明顯的抗腫瘤作用和較廣的抗瘤譜,對荷瘤動物(s一180)的化療(環(huán)磷酰胺、5一氟尿嘧啶)具有明顯的協(xié)同增效作用,同時能減輕放化療的毒副反應(yīng),提高患者的生存質(zhì)量,尤其是晚期惡性腫瘤患者。此外在多種疼痛模型中證實氯氧喹具有鎮(zhèn)痛作用,且無依賴性。
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安體舒藥代動力學(xué)】
安體舒健康志愿者的藥動學(xué)符合口服給藥二室開放模型。胃腸道吸收快,為1.25h,f,2a為(2.094±0.958)h,t112為(20.283±1.491)h。鼻咽癌患者藥動學(xué)結(jié)果符合一級吸收,二室開放模型。為1.6h,tl,2a為(1.91±0.07)h,tl,2為(16.93±1.29)h。
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安體舒適應(yīng)癥】
乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等腫瘤治療。
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安體舒用法用量】
口服,1次2粒,一日3次,或遵醫(yī)囑。
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安體舒不良反應(yīng)】
安體舒主要不良反應(yīng)為胃部不適、食欲減退、惡心嘔吐等以及白細(xì)胞、血紅蛋白減少等。
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安體舒禁忌】
對安體舒成分過敏者禁用。
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安體舒注意事項】
長期服用定期檢查血象及肝功能。
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安體舒藥物相互作用】
①安體舒具有中樞神經(jīng)抑制作用,與中樞抑制藥合用時,后者劑量應(yīng)酌減。②安體舒具有肝藥酶誘導(dǎo)作用,注意由此而產(chǎn)生的藥物相互作用。
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安體舒臨床評價】
1999年1月一2001年9月,北京協(xié)和醫(yī)院、天津市腫瘤醫(yī)院、吉林大學(xué)白求恩醫(yī)學(xué)部第二、三臨床學(xué)院、解放軍307醫(yī)院共收治100例有觀察指標(biāo)的晚期乳腺癌患者及100例晚期非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)入試驗。均分為試驗組50例和對照組50例。試驗組均采用氯氧喹,對照組采用常規(guī)聯(lián)合化療方案,結(jié)果表明氯氧喹治療晚期乳腺癌有效率為22%,雖低于聯(lián)合化療組30%,但統(tǒng)計學(xué)無顯著性差異(P=0.312);氯氧喹治療晚期復(fù)發(fā)性或老年性非小細(xì)胞肺癌療效試驗組為14%,對照組16%,試驗組可延長患者生存期(中位生存期11個月)及疾病穩(wěn)定期[中位(9.32±6.16)個月],1年存活率達(dá)42%,并維持較好的生活質(zhì)量。試驗表明氯氧喹治療晚期乳腺癌及非小細(xì)胞肺癌毒副反應(yīng)低,無一般抗癌藥的骨髓抑制和免疫抑制作用,安全性及耐受性好,用藥方便,療效與常規(guī)化療類似,且具有鎮(zhèn)痛作用。
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安體舒包裝】
膠囊劑,0.2g,每瓶45粒,聚乙烯塑料瓶裝。
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安體舒貯藏】
常溫避光密封保存。
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安體舒有效期】
3年
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安體舒執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-(X-062)-2006Z
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安體舒批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20030359
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安體舒生產(chǎn)企業(yè)】
通化茂祥制藥有限公司
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