百濟新特藥房提供辛伐他汀片(京必舒新)說明書，讓您了解辛伐他汀片(京必舒新)副作用、辛伐他汀片(京必舒新)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，辛伐他汀片(京必舒新)說明書如下:

【京必舒新藥品名稱】
通用名稱：辛伐他汀片
商品名稱：京必舒新
英文名稱：SimvastatinTablets

【京必舒新成份】
京必舒新主要成份為辛伐他汀。化學名稱：化學名稱為：2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。

【京必舒新性狀】
京必舒新為白色或類白色片。

【京必舒新適應癥】
高脂血癥：
對于原發性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。
對于純合子家族性高膽固醇血癥患者，當飲食控制及非飲食療法不理想時，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。
冠心病：
對冠心病患者，辛伐他汀用于：
減少死亡的危險性。
減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。
減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。
減少心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術）的危險性。
延緩動脈粥樣硬化的進展，包括新病灶及全堵塞的發生。

【京必舒新規格】
20mg

【京必舒新用法用量】
口服：如需要可掰開服用。
高膽圃醇血癥：一般始服劑量為每天10mg（即1/2片），晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg（即1/4片）。若需調整劑量則應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg（即2片），晚間頓服。當低密度脂蛋白膽固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時，應減低辛伐他汀的服用劑量。
純合子家族性高膽固醇血癥：根據對照臨床研究結果，對純合子家族性高膽固醇血癥病人，建議辛伐他汀一日40mg（即2片），晚間頓服，或一日80mg（即4片），分早晨20mg（即1片）、午間20mg（即1片）和晚間40mg（即2片）三次服用。辛伐他汀應與其它降脂療法聯合應用（如低密度脂蛋白提取法），當無法使用這些方法時，也可單獨應用辛伐他汀。
冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用20mg（即1片）作為起始劑量，如需要劑量調整，可參考以上說明（高膽固醇血癥用與用量）。
協同治療：辛伐他汀單獨應用或與膽酸螯合劑協同應用時均有效。對于已同時服用免疫抑制劑類藥物的患者，辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg（即1/2片）。
腎功能不全：由于辛伐他汀由腎臟排泄不明顯，故中度腎功能不全病人不必調整劑量；對于嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率小于30ml/min)，如使用劑量超過每天10mg（即1/2片）時應慎重考慮，并小心使用。
若病人與京必舒新同時服用胺碘酮，京必舒新的劑量不應超過每天20mg（即1片）。(見注意事項和藥物相互作用)。

【京必舒新不良反應】
辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于296的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應（分為可能、可疑或肯定）與藥物有關的發生率大于或等于1％的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5％～0.9％的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。
下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市后的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報導，如血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉(ESR)增高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感性、發熱、潮紅、呼吸困難以及不適。
實驗室檢查發現：血清氨基轉移酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報告。

【京必舒新禁忌】
對任何成份過敏者。
活動性肝炎或無法解釋的持續血清氨基轉移酶升高者。
與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

【京必舒新貯藏】
避光，密封保存。

【京必舒新包裝】
鋁塑泡罩包裝，7片*1板/盒，14片片*1板/盒，14片*2板/盒。

【京必舒新有效期】
24個月

【京必舒新生產企業】
企業名稱：浙江京新藥業股份有限公司
生產地址：浙江省新昌縣羽林街道大道東路800號