百濟(jì)新特藥房提供泛昔洛韋片(泛思天)說(shuō)明書，讓您了解泛昔洛韋片(泛思天)副作用、泛昔洛韋片(泛思天)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，泛昔洛韋片(泛思天)說(shuō)明書如下:

【泛思天藥品名稱】
通用名稱：泛昔洛韋片
英文名稱：FamciclovirTablets
漢語(yǔ)拼音：FanxiluoweiPian

【泛思天成分】
泛思天主要成份為：泛昔洛韋。其化學(xué)名稱為：2-[2-［9-（2-氨基-9H-嘌呤基）］乙基]-1，3-丙二醇二乙酸酯。
分子式：?C14H19N5O4
分子量：321.34

【泛思天性狀】
泛思天為白色薄膜衣片，除去薄膜衣片后顯白色或類白色。

【泛思天適應(yīng)癥】
用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

【泛思天用法和用量】
口服，成人一次0.25g（2片），每8小時(shí)1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發(fā)性生殖器皰疹的療程為5天。
腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整劑量，推薦劑量如下：
肌酐清除率劑量
肌酐清除率60ml/分鐘，劑量成人一次0.25g（2片），每8小時(shí)1次；
肌酐清除率40～59ml/分鐘，劑量成人一次0.25g（2片），每12小時(shí)1次；
肌酐清除率20～39ml/分鐘，劑量成人一次0.25g（2片），每24小時(shí)1次；
肌酐清除率<20ml/分鐘，劑量成人一次0.125g，每48小時(shí)1次。

【泛思天不良反應(yīng)】
常見(jiàn)不良反應(yīng)是頭痛和惡心，，此外尚可見(jiàn)下列反應(yīng)：1.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、感覺(jué)異常等。2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。3.全身反應(yīng)：疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等4.其他反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

【泛思天禁忌】
對(duì)泛思天及噴昔洛韋過(guò)敏者禁用。

【泛思天注意事項(xiàng)】
1.泛思天對(duì)預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o(wú)需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。4.食物對(duì)生物利用度無(wú)明顯影響，口服泛思天0.5g,一日3次，連續(xù)7天，未見(jiàn)噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對(duì)噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，若病人治療臨床療效不佳時(shí)，應(yīng)考慮病毒可能對(duì)噴昔洛韋耐藥。對(duì)阿昔洛韋耐藥的突變株對(duì)噴昔洛韋也耐藥。6.必須告知患者泛思天不能治愈生殖器皰疹，泛思天是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過(guò)性接觸傳播，故治療期間應(yīng)避免性接觸。

【泛思天孕婦及哺乳期婦女用藥】
懷孕大鼠和家兔服用泛思天后對(duì)其胎仔發(fā)育未見(jiàn)異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用泛思天需充分權(quán)衡利弊。大鼠實(shí)驗(yàn)證實(shí)泛思天的母體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度，但是否經(jīng)人乳分泌尚無(wú)定論，哺乳期婦女使用泛思天應(yīng)停止哺乳。

【泛思天兒童用藥】
18歲以下患者使用泛思天的安全性和有效性尚未確定。

【泛思天老年患者用藥】
65歲以上老人服用泛思天后的不良反應(yīng)的類型和發(fā)生率與年輕人相似，但服藥前要監(jiān)測(cè)腎功能以及時(shí)調(diào)整劑量。

【泛思天藥物相互作用】
1.泛思天與丙磺舒或其他由腎小管主動(dòng)排泄的藥物合用時(shí)，可能導(dǎo)致血漿中噴昔洛韋濃度升高。2.與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發(fā)生相互作用。

【泛思天藥理毒理】
泛思天在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對(duì)Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒（VZV）有抑制作用。在細(xì)胞培養(yǎng)研究中，噴昔洛韋對(duì)下述病毒的抑制作用強(qiáng)弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。作用機(jī)制如下：在感染上述病毒的細(xì)胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細(xì)胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗(yàn)研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過(guò)與三磷酸鳥苷競(jìng)爭(zhēng)，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。長(zhǎng)達(dá)2年的大鼠和小鼠致癌實(shí)驗(yàn)證實(shí)，雌性大鼠接受600mg/kg/天（相當(dāng)于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍），乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用泛思天后，發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用泛思天1000mg/kg/天未見(jiàn)生殖毒性。

【泛思天藥代動(dòng)力學(xué)】
泛思天口服在腸壁吸收后迅速去乙酰化和氧化為有活性的噴昔洛韋。12名健康男性志愿者分別口服泛思天0.5g和靜脈注射噴昔洛韋0.4g的研究結(jié)果表明，泛思天的絕對(duì)生物利用度為77％±8％。124名健康男性志愿者口服泛思天0.5g后，得到的噴昔洛韋的峰濃度（Cmax）為3.3±0.8mg/L，達(dá)峰時(shí)間為0.9±0.5小時(shí)，血藥濃度-時(shí)間曲線下面積（AUC）為8.6±1.9mg.h/L，血消除半衰期（t1/2β）為2.3±0.4小時(shí)。當(dāng)血藥濃度在0.1～20mg/L范圍內(nèi)時(shí)，噴昔洛韋的血漿蛋白結(jié)合率小于20％。全血/血漿分配比率接近于1。泛思天口服后在體內(nèi)經(jīng)由醛類氧化酶催化為噴昔洛韋而發(fā)生作用，失去活性的代謝物有6-去氧噴昔洛韋、單乙酰噴昔洛韋和6-去氧乙酰噴昔洛韋等，每種都少于服用量的0.5％，血或尿中幾乎檢測(cè)不到泛昔洛韋，主要以噴昔洛韋和6-去氧噴昔洛韋形式經(jīng)腎臟排出。

【泛思天貯藏】
遮光，密封保存。

【泛思天包裝】
藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP鋁箔，6片/盒、10片/盒

【泛思天有效期】
24個(gè)月

【泛思天執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
中國(guó)藥典2010年版二部

【泛思天批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H19991113

【泛思天生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司

【泛思天核準(zhǔn)日期】
2010年08月11日