百濟新特藥房提供鹽酸阿比多爾片(琦效)說明書，讓您了解鹽酸阿比多爾片(琦效)副作用、鹽酸阿比多爾片(琦效)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸阿比多爾片(琦效)說明書如下:

【琦效藥品名稱】
通用名稱：鹽酸阿比多爾片
英文名稱：ArbidolHydrochlorideTablets
漢語拼音：Abiduo’erpianPian

【琦效成份】
琦效主要成份為鹽酸阿比多爾。
其化學名稱：6-溴-4-（二甲氨基甲基）-5-羥基-1-甲基-2-（苯硫甲基）-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽一水合物。
化學結(jié)構(gòu)式為：分子式：C22H25BrN2O3S·HCl·H2O
分子量：531.89

【琦效性狀】
琦效為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色。

【琦效適應(yīng)癥】
治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

【琦效規(guī)格】
0.1g

【琦效用法用量】
口服。成人一次2片（0.2g），一日3次，服用5日。

【琦效不良反應(yīng)】
不良事件發(fā)生率約為6.2％，主要表現(xiàn)為惡心、腹瀉、頭暈和血清轉(zhuǎn)氨酶增高。
國內(nèi)進行的阿比多爾制劑的人體生物等效性試驗中，服藥3小時后部份健康受試者出現(xiàn)心動過緩的情況（心律小于60次/分，且心律降低在2-24次/分間），受試者無不良癥狀。此事件與藥物的相關(guān)性尚不明確。

【琦效禁忌】
對琦效過敏者禁用。

【琦效注意事項】
孕婦及哺乳期婦女、嚴重腎功能不全者慎用或遵醫(yī)囑。
國內(nèi)進行的阿比多爾制劑的人體生物等效性試驗中，服藥3小時后部分健康受試者出現(xiàn)心率較服藥前心動過緩的情況(心率小于60次/分，且心率降低在2-24次/分間)，受試者無不良癥狀。此事件與藥物的相關(guān)性尚不明確，對于有竇房結(jié)病變或功能不全的患者的意義尚不明確，建議該類人群慎重考慮服用琦效。

【琦效孕婦及哺乳期婦女用藥】
琦效用于妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚不明確。

【琦效兒童用藥】
在俄聯(lián)邦，阿比多爾可用于2歲以上兒童的流感。我國尚無相關(guān)兒童臨床研究數(shù)據(jù)。

【琦效老年用藥】
65歲以上老年人用藥的安全性尚不明確。

【琦效藥物相互作用】
尚不明確。

【琦效藥物過量】
未見文獻報道。

【琦效藥理毒理】
藥理作用：琦效為預(yù)防和治療流行性感冒藥，通過抑制流感病毒脂膜與宿主細胞的融合而阻斷病毒的復(fù)制。體外細胞培養(yǎng)試驗直接抑制A、B型流感病毒的復(fù)制，體內(nèi)動物試驗降低流感病毒感染小鼠的死亡率。琦效尚具有干擾素誘導(dǎo)和免疫調(diào)節(jié)作用。
毒理研究：
急性毒性：小鼠灌胃給藥的LD50為340mg/Kg，大鼠和豚鼠灌胃給藥的最大耐受量大于3000mg/Kg。
長期毒性：琦效連續(xù)灌胃給藥，大鼠100～125mg/Kg6個月、豚鼠100-125mg/Kg2個月，兔50mg/Kg2個月，狗25mg/Kg6個月，未見明顯毒性反應(yīng)。
生殖毒性：琦效對大鼠無致畸胎作用。
遺傳毒性：琦效經(jīng)體內(nèi)、外試驗表明無致突變作用。

【琦效藥代動力學】
健康受試者單劑量口服鹽酸阿比多爾200mg，約1.63小時血漿中鹽酸阿比多爾濃度達峰值（417.8±240.7ng/ml），鹽酸阿比多爾半衰期為10.55±4.01h，AUC0-t為2725.8±1181.0ng•h/ml，AUC0-∞為2857.4±1311.3ng•h/ml。
據(jù)動物藥代動力學，大鼠灌胃給予本藥后吸收迅速，血漿tmax為20min；150mg/KgCmax為5.9μg/ml，t1/2為6.7h；300mg/KgCmax為12.9μg/ml，t1/2為15.0h，絕對生物利用度為35.6％。本藥全身分布，肝臟中濃度最高，其次是胸腺、腎臟和腦。給藥后48h，40％藥物以原形排出體外，其中糞便中排出38.9％，尿中排出不足0.12％。

【琦效貯藏】
遮光，密封，置陰涼處（不超過20°C）保存。

【琦效包裝】
鋁塑板包裝，6片/板/盒，12片/板/盒，2×12片/板/盒

【琦效有效期】
24個月。

【琦效執(zhí)行標準】
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH03742010

【琦效批準文號】
國藥準字H20103373

【琦效生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

【琦效核準日期】
2010年07月30日

【琦效修改日期】
2019年12月01日