百濟(jì)新特藥房提供加巴噴丁片說明書，讓您了解加巴噴丁片副作用、加巴噴丁片效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，加巴噴丁片說明書如下:

【加巴噴丁片藥品名稱】
通用名稱：加巴噴丁片英文名稱：GabapentinTablets漢語拼音：Jiabapendingpian

【加巴噴丁片成分】
加巴噴丁片主要成分為加巴噴丁�；瘜W(xué)名稱：1-氨基甲基-環(huán)己乙酸�；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C9H17NO2分子量：171.24

【加巴噴丁片性狀】
加巴噴丁片為白色片

【加巴噴丁片適應(yīng)癥】
皰疹感染后神經(jīng)痛：用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3-12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。

【加巴噴丁片規(guī)格】
0.3g

【加巴噴丁片用法用量】
加巴噴丁的給藥途徑為口服，分次給藥（每日3次）。給藥方法從初始低劑量逐漸遞增至有效劑量。12歲以上患者：在給藥第一天可采用每日一次，每次0.3g；第二天為每日二次，每次0.3g，第三天為每日三次，每次0.3g，之后維持此劑量服用。據(jù)國外研究文獻(xiàn)報(bào)道，加巴噴丁的用藥劑量可增至每日1.8g，還有部分病人在用藥劑量達(dá)每日2.4g仍能耐受。每天2.4g以后劑量的安全性尚不確定。3～12歲的兒科患者：開始劑量應(yīng)該為10～15mg/kg/d，每日3次，在大約3天達(dá)到有效劑量。在5歲以上的患者加巴噴丁的有效劑量為25～35mg/kg/d，每日三次。3～4歲的兒科患者的有效劑量是40mg/kg/d，每日三次。如有必要，劑量可增為50mg/kg/d。長期臨床研究表明劑量增加到50mg/kg/d耐受性良好。兩次服藥之間的間隔時(shí)間最長不能超過12小時(shí)。為減少頭暈、嗜睡等不良反應(yīng)的發(fā)生，第一天用藥可在睡前服用。在加巴噴丁用藥過程中無需監(jiān)測加巴噴丁的血藥濃度。而且，由于加巴噴丁在藥代動力學(xué)方面與其它常規(guī)抗癲癇藥物之間無明顯的相互作用，所以與此藥聯(lián)合治療不會改變這些常規(guī)抗癲癇藥物的血漿濃度。在治療過程中，加巴噴丁的停藥或新治療方案的加入均需逐漸進(jìn)行，時(shí)間最少為一周。門診病人很難測量肌酐清除率。腎功能穩(wěn)定的患者的肌酐清除率(CCr)可以根據(jù)Cockcroft和Gault的方程式合理的估計(jì)：女性CCr=(0.85)(140-age)(weight)/[(72)(SCr)]男性CCr=(140-age)(weight)/[(72)(SCr)]其中年齡單位是年，體重單位是千克，SCr是血清肌酐，單位是mg/dL。12歲以上腎功能損傷的或正在進(jìn)行血液透析的患者推薦進(jìn)行如下劑量調(diào)整：表.依據(jù)患者腎功能情況進(jìn)行的加巴噴丁用藥劑量調(diào)節(jié)腎功能情況肌酐清除率(mL/min)每日用藥總量(g/day)劑量方案(g)>601.20.4T.I.D30～600.60.3B.I.D15～300.30.3Q.D<150.150.3Q.O.Da血液透析--0.2～0.3ba.隔日給藥。b.未接受過加巴噴丁治療的患者的初始劑量為0.3～0.4g，然后每透析4小時(shí)給加巴噴丁0.2～0.3g。12歲以下腎功能損傷患者尚未進(jìn)行加巴噴丁使用的研究。老年患者給藥劑量：因?yàn)槔夏昊颊吆芸赡苣I功能下降，在劑量選擇上應(yīng)該慎重，對這些患者應(yīng)該根據(jù)肌酐清除率調(diào)整給藥劑量。

【加巴噴丁片不良反應(yīng)】
最常見的不良反應(yīng)是嗜睡、疲勞、眩暈、頭痛、惡心、嘔吐、體重增加、緊張、失眠、共濟(jì)失調(diào)、眼球震顫、感覺異常及厭食。偶有出現(xiàn)衰弱、視覺障礙（弱視、復(fù)視）、震顫、關(guān)節(jié)脫臼、異常思維、健忘、口干、抑郁及情緒化傾向。在臨床研究中以下情況偶有發(fā)生：消化不良、便秘、腹痛、尿失禁、食欲增加、鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水腫、勃起功能下降、牙齒異常、牙齦炎、瘙癢癥、白細(xì)胞減少癥、骨折、血管擴(kuò)張及高血壓。另外，在12歲以下兒童的臨床試驗(yàn)中觀察到攻擊性行為、情緒不穩(wěn)定、多動（過多的運(yùn)動，部分不能控制）、病毒感染、發(fā)熱。加巴噴丁膠囊治療的患者中有發(fā)生出血性胰腺炎的報(bào)道。（見注意事項(xiàng)）有個(gè)別病例服用加巴噴丁膠囊治療時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)的報(bào)道（Stevens-Johnson綜合征，多形性紅斑）。實(shí)驗(yàn)室檢查臨床對照研究中，有16％的患者出現(xiàn)可能與臨床相關(guān)的血糖波動（＜3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L，正常值范圍3.5～5.5mmol/L）（見注意事項(xiàng)）。與其他抗癲癇藥同時(shí)使用，有肝功能試驗(yàn)結(jié)果升高的報(bào)道。

【加巴噴丁片禁忌】
已知對該藥中任一成份過敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴噴丁膠囊。加巴噴丁膠囊對于原發(fā)性全身發(fā)作，如失神發(fā)作的患者無效。

【加巴噴丁片注意事項(xiàng)】
國外研究報(bào)道：撤藥促使癲癇發(fā)作以及癲癇持續(xù)狀態(tài)，抗癲癇藥物不應(yīng)該突然停止服用，因?yàn)榭赡茉黾影d癇發(fā)作的頻率。在安慰劑對照研究中，加巴噴丁治療組患者癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率為0.6％（3/543），而安慰劑組為0.5％（2/378）。在所有研究（包括對照和非對照的）中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名（1.5％）出現(xiàn)癲癇持續(xù)狀態(tài)。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物時(shí)未出現(xiàn)過癲癇持續(xù)狀態(tài)。由于沒有足夠的病史資料可以用，所以不能說加巴噴丁的治療是否與癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率比未用加巴噴丁治療者高或低有關(guān)系。潛在的致癌作用：動物致癌性臨床前研究發(fā)現(xiàn)雄性大鼠胰腺腺泡腺癌的發(fā)生率較高，該結(jié)果的臨床意義尚不清楚。加巴噴丁上市前臨床研究對于預(yù)測其誘發(fā)人體腫瘤的潛在可能性尚不明確。臨床研究包括2085名長期服藥的患者，在停止服用加巴噴丁后2年內(nèi)其中10名患者出現(xiàn)了新的腫瘤（2例乳腺癌、3例腦癌、2例肺癌、1例腎上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宮內(nèi)膜癌），11名患者出現(xiàn)腫瘤惡化（其中9例腦癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌）。由于沒有未經(jīng)過加巴噴丁治療的相似人群在腫瘤發(fā)生和復(fù)發(fā)率上的背景資料，因此不可能知道該研究中治療是否會影響發(fā)生率。突然的和不能解釋的死亡：在加巴噴丁上市前研究過程中，2203名治療者（其中2103名患者為長期治療）中有8人出現(xiàn)了突然的和不能解釋的死亡。這些死亡者中的一些可解釋為癲癇發(fā)作導(dǎo)致的死亡，例如在晚上癲癇發(fā)作未被察覺。該情況的發(fā)生率為0.0038人/年。盡管該比率已經(jīng)超過了相同年齡和性別健康者的比率，但卻在未服用加巴噴丁的癲癇者突然死亡發(fā)生率的范圍之內(nèi)（從普通者的0.0005～與該試驗(yàn)相似的臨床試驗(yàn)人群的0.003，或0.0005～難治患者的0.005）。因此，結(jié)果是否可信取決于接受加巴噴丁治療的人群的可比性和統(tǒng)計(jì)的精確性。特殊注意事項(xiàng)：臨床對照研究中，16％的患者出現(xiàn)了可能有臨床意義的血糖波動（＜3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L，正常值范圍3.5～5.5mmol/L）。因此糖尿病患者需經(jīng)常監(jiān)測血糖，如必要，隨時(shí)調(diào)整降糖藥劑量。腎功能不全的患者，服用派汀必須減量（見用法用量）。曾有服用派汀發(fā)生出血性胰腺炎的報(bào)告。因此，如出現(xiàn)胰腺炎的臨床癥狀（持續(xù)性腹痛、惡心、反復(fù)嘔吐），應(yīng)立即停用派汀，并進(jìn)行全面的體檢，臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查以期盡早診斷胰腺炎。對慢性胰腺炎的患者，尚無充分的使用加巴噴丁的經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)由醫(yī)生決定加巴噴丁的使用。對駕駛及機(jī)械操作的影響派汀作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，可引起鎮(zhèn)靜、眩暈或類似癥狀。因此，即便按照規(guī)定劑量服用派汀，也可降低反應(yīng)速度，使駕駛能力、操縱復(fù)雜機(jī)器的能力和在暴露環(huán)境中工作的能力受到損害，特別在治療初期、藥物加量、更換藥物時(shí)或者同時(shí)飲酒時(shí)。

【加巴噴丁片藥物過量】
據(jù)報(bào)道，在服用加巴噴丁過量達(dá)49克的患者中，可出現(xiàn)復(fù)視、口齒不清、嗜睡、淡漠和腹瀉。所有患者經(jīng)搶救后康復(fù)。加巴噴丁可通過血液透析清除。盡管在派汀過量的患者尚未進(jìn)行血液透析，但在一些腎功能損害患者體內(nèi)可被觀察到其清除過程。

【加巴噴丁片藥物相互作用】
加巴噴丁很少代謝，也不干擾其他一般合用的抗癲癇藥物的代謝。這部分描述的藥物相互作用數(shù)據(jù)是從相關(guān)健康成人和癲癇癥患者的研究中得到的。苯妥英：已服用苯妥英治療維持至少二個(gè)月的癲癇患者（N＝8）進(jìn)行加巴噴丁（每次400mg，每日三次）單次和多次給藥的研究，結(jié)果表明加巴噴丁對苯妥英的穩(wěn)態(tài)血漿濃度沒有影響，并且苯妥英對加巴噴丁的藥代動力學(xué)也沒有影響�？ò瓦溧悍�用加巴噴�。�每次400mg，每日三次；N=12）不影響卡巴咪嗪和卡巴咪嗪10,11環(huán)氧化物的穩(wěn)態(tài)血漿濃度。同樣地，服用卡巴咪嗪也不會改變加巴噴丁的藥代動力學(xué)。丙戊酸在同時(shí)服用加巴噴丁（每次400mg，每日三次；N=17）前和服用期間，丙戊酸平均穩(wěn)態(tài)血漿濃度無差異，加巴噴丁的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)也不受丙戊酸的影響。鎮(zhèn)靜安眠劑不管是單獨(dú)服用還是聯(lián)合用藥，鎮(zhèn)靜安眠劑或加巴噴�。�每次300mg，每日三次；N=12）穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)評估是一樣的。甲氰咪胍服用甲氰咪胍每次300mg，每日4次(N=12)，加巴噴丁平均表觀口服清除率下降14％，肌酐清除率下降10％。因而，甲氰咪胍可能會改變加巴噴丁肌酐的腎排泄。由甲氰咪胍引起的加巴噴丁排泄的小幅度下降沒有重要的臨床意義。加巴噴丁對甲氰咪胍的影響沒有評價(jià)。口服避孕藥服用含有2.5mg乙酸炔諾酮和50μg乙炔基雌二醇的藥片后，不管是否同時(shí)服用加巴噴丁(每次400mg，每日三次；N=13)，乙酸炔諾酮和乙炔基雌二醇的AUC和半衰期是類似的。和加巴噴丁聯(lián)合給藥時(shí)，炔諾酮的Cmax升高13％；這一相互作用沒有重要的臨床意義�？顾釀�(氫氧化鋁)氫氧化鋁降低加巴噴丁的生物利用度大約20％。服用氫氧化鋁后2小時(shí)服用加巴噴丁，生物利用度下降大約5％。因此，建議加巴噴丁應(yīng)在氫氧化鋁服用后至少2小時(shí)服用。丙磺舒（羧苯磺丙胺）的作用：丙磺舒是一種腎小管分泌阻滯劑。將加巴噴丁結(jié)合或不結(jié)合丙磺舒試驗(yàn)的藥代物動力學(xué)參數(shù)進(jìn)行比較，結(jié)果證實(shí)加巴噴丁不能流經(jīng)被丙磺舒阻滯的腎小管路徑。

【加巴噴丁片貯藏】
密封保存。

【加巴噴丁片包裝】
（1）塑料品包裝：每瓶20片；每瓶24片；每瓶60片；每瓶100片。（2）塑料包裝：每板10片，每盒2板；每板12片，每盒2板。

【加巴噴丁片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2015版

【加巴噴丁片批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20080223

【加巴噴丁片生產(chǎn)廠家】
海南賽立克藥業(yè)有限公司