- 藥品名稱: 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
- 藥品通用名: 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
- 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片規(guī)格:75mg*4片*2板
- 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片單位:盒
- 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片說明書如下:
【
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片藥品名稱】
通用名稱:鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
英文名稱:ClindamycinPalmitateHydrochlorideDispersibleTablets
漢語拼音:YansuanKelinmeisuZonglvsuanzhiFensanpian
【
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片成份】
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。
化學(xué)名稱:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰胺基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8,三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕櫚酸酯鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C34H63ClN206S·HCl
分子量:699.85
【
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片性狀】
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片為白色或類白色片。
【
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片適應(yīng)癥】
革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾。
1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等;
2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等;
3.皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等;
4.泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等;
5.其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等;
厭氧菌引起的各種感染性疾病:
1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎;
2.皮膚和軟組織感染、敗血癥;
3.腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫;
4.女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片規(guī)格】
75mg(以C18H33ClN205S計(jì))
【
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片用法用量】
溫開水送服,或溫開水溶解后服用。按克林霉素計(jì),兒童日劑量為8-25mg/kg(一般感染8-16mg/kg,重癥感染17-25mg/kg),分3-4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg,一日3次);成人每次150-300mg(重癥感染可用450mg),一日4次。即成人每次2-4片(重癥感染可用6片),一日4次;蜃襻t(yī)囑。
【
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片不良反應(yīng)】
1.胃腸道反應(yīng):偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。
2.過敏反應(yīng):少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。
3.對(duì)造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng),偶可引起中性粒細(xì)胞減少,嗜酸性粒細(xì)胞增多,血小板減少等,一般輕微為一過性。
4.少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。
5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。
【
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片禁忌】
對(duì)林可霉素類及林可霉素過敏者禁用。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片注意事項(xiàng)】
1.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片作用機(jī)制與林可霉素相同,細(xì)菌對(duì)鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片與林可霉素有完全交叉耐藥性,對(duì)林可霉素高度過敏的患者,也不適宜使用鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片。
2.一般胃腸道不適,可不影響治療,但鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片有可能引起偽膜性結(jié)腸炎,應(yīng)予高度重視,如出現(xiàn)劇烈腹痛,頻繁腹瀉,伴水樣或血樣便等癥狀,應(yīng)停止用藥,嚴(yán)重時(shí)應(yīng)輸液,處理無效則需用萬古霉素。
3.肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。
4.有胃腸疾病史,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。
5.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片治療乙型溶血性鏈球菌感染,連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天,以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。
6.因鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片有可能引起偽膜性結(jié)腸炎,與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用,可能使腸內(nèi)毒素延遲排除,從而導(dǎo)致腹瀉延長或加劇。
7.如出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎,選用萬古霉素,口服0.125-0.5g,每日4次進(jìn)行治療。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片兒童用藥】
未足月嬰兒慎用。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片老年用藥】
老年患者(≥65歲)與年輕患者服藥后有無顯著性差異,臨床研究并無足夠的病例數(shù)佐證。然而,其它一些臨床試驗(yàn)研究表明:服用大多數(shù)抗生素所產(chǎn)生的與之相關(guān)的腸炎、痢疾,60歲以上患者易發(fā)生,而且比較嚴(yán)重,因此,老年患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。
肝腎功能正常的老年患者(61~79歲)與年輕患者(18~39歲),口服和靜脈給予鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片,藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)無顯著性差異。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片藥物相互作用】
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥合用,可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強(qiáng);與抗肌松藥使用可使抗肌松作用減弱。
氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合,故不宜與鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片合用。
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片與慶大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增強(qiáng)。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片藥物過量】
小鼠靜脈給予鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片855mg/kg,大鼠口服或皮注2618mg/kg,都出現(xiàn)大量的死亡,小鼠還觀察到痙攣和精神不振。用血液透析法和腹膜透析法均不能有效清除血清中的克林霉素。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片藥理毒理】
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物,體外無抗菌活性,在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性?肆置顾刈饔脵C(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成,主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片對(duì)金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用,流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌對(duì)鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片呈中度敏感。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對(duì)鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片仍敏感。
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片對(duì)革蘭陰性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用,其中對(duì)脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L,對(duì)消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/L。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片藥代動(dòng)力學(xué)】
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素,吸收率約90%,吸收不受食物影響。約1小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值(按克林霉素計(jì),兒童每次口服2-4mg/kg,每6小時(shí)一次,血藥濃度約可達(dá)2-4mg/L;成人每次150-300mg,血藥濃度約可達(dá)2.5-4mg/L),藥物與血漿蛋白結(jié)合率較高,達(dá)60%以上,t1/2兒童約為2小時(shí),成人約為2.5小時(shí),肝腎功能損害時(shí)半衰期可延長。藥物吸收后迅速廣泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中,在肝、腎、脾、骨、膽汁和尿液中濃度較高(母體內(nèi)達(dá)血藥濃度46%的藥物可透過胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán),并在胎兒肝中形成較高濃度)?肆置顾亟(jīng)肝內(nèi)代謝產(chǎn)生N-去甲克林霉素和克林霉素亞砜兩個(gè)有抗菌活性的代謝產(chǎn)物。藥物和其代謝產(chǎn)物經(jīng)腎、膽汁、腸液及乳汁排泄,尿中24小時(shí)排泄率達(dá)10%,大便中約4%。多次用藥未見藥物蓄積或代謝改變。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片貯藏】
密封保存。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片包裝】
雙鋁泡罩包裝。
4片/板*2板/盒、4片/板*4板/盒、4片/板*5板/盒、6片/板*1板/盒、6片/板*2板/盒、6片/板*3板/盒、6片/板*4板/盒。
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片有效期】
24個(gè)月
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)版
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20030434
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:廣州一品紅制藥有限公司
生產(chǎn)地址:廣州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東區(qū)東博路6號(hào)
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