百濟新特藥房提供鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片說明書，讓您了解鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片副作用、鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片說明書如下:

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片藥品名稱】
通用名稱：鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片
漢語拼音：YansuanAngdangsiqiongKouqiangbengjiePian
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片成份】
鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片主要成份為鹽酸昂丹司瓊。化學名稱：2,3-二氫-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。
分子式：C18H19N3O·HCI·2H2O
分子量：365.86
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片性狀】
鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片為白色片。
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片適應癥】
止吐藥。用于：①細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；②預防和治療手術后的惡心嘔吐。
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片規格】
8mg(按昂丹司瓊計)
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片用法用量】
服用方法：鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片不可研碎或咀嚼服用。服用鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片不需要水或其他液體，以干手撕開泡眼，取出藥片，置于舌面，數秒內可崩解融化，隨唾液咽下。
服用劑量：
1.對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：
對單次給予高度致吐的化療藥物的患者，可在化療前30分鐘單次口服昂丹司瓊24mg（3片）。但尚無一次性口服昂丹司瓊24mg，并重復（多日）給藥的臨床研究
對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐可采用昂當司瓊靜脈滴注加口服的方式給藥：.化療前30分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg(1片)，連用5天。
2.對于一般催吐的化療藥引起的嘔吐：
化療前30分鐘口服鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片8mg，首劑給藥后，以后每8小時口服8mg（1片）。化療結束后，以后每8小時口服8mg（1片）。連用5天。
3.對于放射治療引起的嘔吐：
首劑須于放療前1～2小時口服片劑8mg(1片)，以后每8小時口服8mg（1片），療程視放療的療程而定。
4.對于預防手術后的惡心嘔吐：
在誘導麻醉前1小時，口服片劑12mg(2片）
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片不良反應】
可有頭痛、頭部和上腹部有溫熱感，腹部不適，便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應，暫時性無癥狀轉氨酶升高。上述反應一般輕微，不需特殊處理，偶有運動失調，癲癇發作，胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩等罕見報告。
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片禁忌】
對鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片任何成分過敏者禁用，胃腸梗阻者禁用。
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片注意事項】
1．腎衰竭病人，無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。
2．昂丹司瓊主要經肝臟代謝清除，肝臟功能中度或嚴重衰竭病人，鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片在體內消除能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，肝臟功能中度或中度障礙的患者給藥劑量每日不應超過8mg。
3．手術后不宜使用鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片，以免掩蓋小腸或胃擴張癥狀。
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片孕婦及哺乳期婦女用藥】
鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產期及產后期有直接或間接害處。然而，由于對動物的研究并不完全能夠預示人的反應，故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3月使用鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片。實驗顯示，鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片可由授乳動物乳汁中分泌，故服用鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片時暫停母乳喂養。
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片兒童用藥】
12歲以上患者的用藥劑量及方法與成人一致。
4-11歲兒童用藥劑量需要調整：化療前30分鐘口服鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片4mg，首劑給藥后4和8小時分別重復給藥2次，每次4mg。化療結束后，以后每8小時服藥一次，每次4mg，連用5天。
鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片沒有用于4歲以下兒童，以及兒童放療/手術所致嘔吐的臨床使用經驗。
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片老年用藥】
老年人由于代謝緩慢，消除半衰期延長(5小時)，口服生物利用度提高(65％)，但無臨床意義。在臨床試驗中，觀察到65歲以上的用藥療效及對藥物的耐受性與普通成年人的一樣，無須調整劑量、頻率及用藥途徑。預防和治療老年患者手術后惡心和嘔吐的經驗尚有限。
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片藥物相互作用】
昂丹司瓊對細胞色素酶P-450沒有抑制或誘導作用。昂丹司瓊通過肝臟細胞色素酶系P-450(CYP3A4、CYP2D6和CYPIA2)代謝，因此理論上，對上述藥物代謝酶具有抑制或誘導作用的藥物均可能影響昂丹司瓊的清除和在體內的半衰期。
1、CYP3A4的強效誘導劑苯妥英(Phenytoin)、卡馬西平(Carbamazepine)以及利福平（Rifampicin）等可顯著增強昂丹司瓊的體內清除和降低昂丹司瓊的血藥濃度。但臨床觀察顯示，昂丹司瓊在與這些藥物合用時，無需調整劑量。
2、臨床應用在預防治療急性嘔吐中．昂丹司瓊與地塞米松聯用，其功效明顯比單用昂丹司瓊好得多。
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片藥物過量】
曾有兩位病人分別接受了靜脈輸入84mg和145mg昂丹司瓊，用藥過后，會出現下列現象：視覺障礙、嚴重便秘、低血壓及迷走神經節短暫二級AV阻滯。停藥后這些現象可得到完全糾正。對昂丹司瓊無特異的解毒藥，當懷疑用藥過量時，應適當地采取對癥療法和支持療法。
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片藥理毒理】
鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片是一強效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑，有強止吐作用劑。化療藥物和放射治療可造成小腸釋放5-HT，經由5-HT3受體激活迷走神經的傳入支，觸發嘔吐反射。鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片能阻斷這一反射的觸發。迷走神經傳人支的激動也可引起位于第四腦室底部Postrema區的5-HT釋放，從而經過中樞機制而加強。鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片對化療、放療引起的惡心、嘔吐。故鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片系通過拮抗位于周圍和中樞神經局部的神經原的5-HT受體而發揮止吐作用。手術后惡心、嘔吐的作用機制未明，但可能具類似細胞毒類致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發。鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片尚能抑制因阿片誘導的惡心，其作用機理尚不清楚。由于鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片的高選擇性作用，因而不具有其他止吐藥的副作用，如錐體外系反應、過度鎮靜等。
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片藥代動力學】
鹽酸昂丹司瓊口服后吸收良好，約1.5小時血藥濃度達高峰，絕對生物利用度約60％，有首過效應。健康志愿者口服鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片8mg，血藥峰濃度約為30-40ng/ml．血漿蛋白結合率70-76％，半衰期約3小時，老年人可能延長至5小時，表觀分布容積160L，血漿清除率700ml/min，腎清除率20ml/min。主要自肝臟代謝，由糞尿排出，從尿中排出的原型藥小于5％。
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片貯藏】
遮光，密封保存。
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片包裝】
藥品包裝用鋁箔，6片/板/盒，6片/板*2/盒。
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片有效期】
20個月
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片執行標準】
YBH05242008
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片批準文號】
國藥準字H20080300
【鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片生產企業】
企業名稱：國藥集團川抗制藥有限公司