百濟(jì)新特藥房提供鹽酸特比萘芬陰道泡騰片(丁克)說明書，讓您了解鹽酸特比萘芬陰道泡騰片(丁克)副作用、鹽酸特比萘芬陰道泡騰片(丁克)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸特比萘芬陰道泡騰片(丁克)說明書如下:

【丁克藥品名稱】
通用名稱：鹽酸特比萘芬陰道泡騰片
商品名稱：丁克
英文名稱：TerbinafineHydrochlorideVaginalEffervescentTablets
漢語拼音：YansuanTebinaifenYindaoPaotengPian

【丁克成份】
丁克主要成份為：鹽酸特比萘芬，其化學(xué)名稱為：（E）-N-（6，6-二甲基-2-庚烯-4-炔基）-N-甲基-1-萘甲胺?鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C21H25N?HCl
分子量：327.90

【丁克性狀】
丁克為白色或類白色片。

【丁克適應(yīng)癥】
念珠菌性陰道炎。

【丁克規(guī)格】
50mg/片（以C21H25N?HCl計）。

【丁克用法用量】
每晚臨睡前取出一片，送入陰道后穹窿處，連續(xù)用藥1周為一療程。

【丁克不良反應(yīng)】
丁克的不良反應(yīng)包括局部刺激及過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為刺激、陰道瘙癢、紅腫等。文獻(xiàn)報道，特比萘芬其它劑型（如片劑、霜劑等）的不良反應(yīng)包括：
1．胃腸道反應(yīng)。
2．偶見氨基轉(zhuǎn)移酶升高或粒細(xì)胞減少，一般停藥后均能恢復(fù)。極個別病例發(fā)生肝膽功能不全。美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA于2000年5月發(fā)布消息，明確了特比萘芬具有肝毒性。
3．外用可出現(xiàn)局部輕度燒灼感、瘙癢感等刺激癥狀或局部皮膚干燥、有時伴有關(guān)節(jié)痛和肌痛。
4．有報道，用藥后可出現(xiàn)輕度的皮膚反應(yīng)（如蕁麻疹等皮疹），極個別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)（如Stevens-Johnson綜合性、中毒性表皮壞死松解癥）。
5．也有報道，極個別患者用藥后出現(xiàn)尿中紅細(xì)胞增多。
6．罕見味覺改變。

【丁克禁忌】
對特比萘芬或制劑中任何成分過敏者禁用。嚴(yán)重肝腎功能不全者忌用。

【丁克注意事項】
1、出現(xiàn)肝功能異常、過敏反應(yīng)、陰道局部疼痛等應(yīng)及時停藥。
2、肝腎功能不全者慎用。使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。

【丁克孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠與哺乳動物研究顯示，特比萘芬對胎兒和生育力無不良影響。由于丁克用于孕婦的經(jīng)驗極有限，因此，除非可能的益處超過任何可能的危險，原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受丁克治療的母親不應(yīng)哺乳。

【丁克兒童用藥】
尚缺乏兒童使用丁克的資料。

【丁克老年用藥】
老年患者肝腎功能減退，使用丁克應(yīng)慎重。

【丁克藥物相互作用】
藥物相互作用研究證明，特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡?jīng)由細(xì)胞色素P450酶系代謝的藥物（如環(huán)孢菌素，D860或口服避孕藥）的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應(yīng)慎用丁克，因為極少數(shù)人可能月經(jīng)失調(diào)。此外，肝藥酶誘導(dǎo)藥（如利福平等）可加快特比萘芬的血漿清除，肝藥酶抑制藥（如西咪替丁等）則可抑制其清除。

【丁克藥物過量】
尚缺乏資料。

【丁克藥理毒理】
藥理作用
鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物，能特異地干擾真菌固醇的早期合成，高選擇性地抑制真菌的麥角鯊烯環(huán)氧化酶，使真菌細(xì)胞膜形成過程中麥角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，從而達(dá)到抑制或殺滅真菌的作用。
毒理研究
重復(fù)給藥毒性：大鼠和犬連續(xù)1年經(jīng)口給予鹽酸特比萘芬，劑量達(dá)100mg/kg/日時，未見明顯毒性反應(yīng)，在更高劑量下表現(xiàn)出一定的肝、腎毒性。
遺傳毒性：體外和體內(nèi)遺傳毒性試驗結(jié)果未見鹽酸特比萘芬有致突變性。
生殖毒性：大鼠和家兔試驗結(jié)果表明，鹽酸特比萘芬對生育力和生殖參數(shù)無不良影響，也未見胚胎毒性（致畸性）。
致癌性：小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予鹽酸特比萘芬，劑量達(dá)130mg/kg/日（雄鼠）和150mg/kg/日（雌鼠）時，未見給藥引起的腫瘤形成或其它異常；大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予鹽酸特比萘芬，高劑量（69mg/kg/日）組雄鼠可見肝部腫瘤發(fā)生率增加，這可能與過氧化物酶體增生具有種屬特異性有關(guān)，因為在小鼠的致癌性試驗和小鼠、狗和猴的其它試驗中均未見以上變化。
眼毒性：在較高劑量下，可見猴的眼折射異常（無毒性反應(yīng)劑量為50mg/kg），這些異常與眼組織中特比萘芬代謝物的存在有關(guān)，停藥后即可消失，且無組織學(xué)改變。

【丁克藥代動力學(xué)】
目前尚缺乏丁克的藥代動力學(xué)資料。據(jù)文獻(xiàn)報道單次口服特比萘芬250mg，用藥后2小時內(nèi)，血漿濃度峰值達(dá)0.97μg/ml，特比萘芬片的吸收半衰期為0.8小時，分布半衰期為4.6小時，其生物利用度略受進(jìn)食影響，但不必作劑量調(diào)整。藥物與血漿蛋白的結(jié)合率為99％，并能迅速經(jīng)真皮層彌散并集中在親脂的角質(zhì)層。特比萘芬也可分泌于皮膚中，因此，在毛囊、頭發(fā)與多皮脂的皮膚中可達(dá)相當(dāng)高的濃度，在治療的最初幾周，特比萘芬即可進(jìn)入甲板中。特比萘芬生物轉(zhuǎn)化后的代謝物無抗真菌活性，主要從尿中排出，其消除半衰期為17小時，在體內(nèi)無蓄積作用。其穩(wěn)態(tài)血藥濃度不受年齡影響。但肝腎功能不全者的特比萘芬消除率可能降低，從而導(dǎo)致血藥濃度升高。

【丁克貯藏】
密封，在干燥陰涼處（不超過20℃）保存。

【丁克包裝】
雙鋁包裝，7片/小盒。

【丁克有效期】
暫定24個月。

【丁克執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH20622004

【丁克批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20041876

【丁克生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：齊魯制藥有限公司
生產(chǎn)地址：濟(jì)南市高新區(qū)新濼大街317號