百濟(jì)新特藥房提供卡維地洛片(樞衡)說(shuō)明書，讓您了解卡維地洛片(樞衡)副作用、卡維地洛片(樞衡)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，卡維地洛片(樞衡)說(shuō)明書如下:

【樞衡藥品名稱】
通用名稱：卡維地洛片
商品名稱：樞衡
英文名稱：CarvedilolTablets
漢語(yǔ)拼音：KaweidiluoPian

【樞衡成份】
樞衡主要成份是卡維地洛。

【樞衡性狀】
樞衡為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【樞衡適應(yīng)癥】
原發(fā)性高血壓可單獨(dú)用藥，也可和其它降壓藥合用，尤其是噻嗪類利尿劑。心功能不全：輕度或中度心功能不全(NYHA分級(jí)II或III級(jí))，合并應(yīng)用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。

【樞衡規(guī)格】
6.25mg

【樞衡用法用量】
因存在個(gè)體差異，用藥應(yīng)遵醫(yī)囑。推薦開始劑量為5mg，每天兩次，兩天后可增加至10mg，每天兩次。

【樞衡不良反應(yīng)】
1.高血壓：發(fā)生率≥1％，不考慮因果關(guān)系的不良事件：乏力，心動(dòng)過(guò)緩，體位性低血壓，體位依賴性水腫，下肢水腫，眩暈，失眠，嗜睡，腹痛，腹瀉，血小板減少，高脂血癥，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困難，泌尿道感染。發(fā)生率>0.1％，<1％：四肢缺血，心動(dòng)過(guò)速，運(yùn)動(dòng)功能減退，膽紅素尿，轉(zhuǎn)氨酶增高，胸骨下疼痛，水腫，焦慮，睡眠紊亂，抑郁加重，注意力不集中，思維異常，情緒不穩(wěn)定，哮喘，男性性欲下降，瘙癢，紅斑，斑丘疹，光過(guò)敏反應(yīng)，耳鳴，尿頻，口干，多汗，低鉀，糖尿病，高脂血癥，貧血，白細(xì)胞減少。發(fā)生率≤0.1％，但很重要：三度房室傳導(dǎo)阻滯，束支傳導(dǎo)阻滯，心肌缺血，腦血管障礙，驚厥，偏頭痛，神經(jīng)痛，脫發(fā),剝脫性皮炎，健忘癥，胃腸道出血，氣管痙攣，肺水腫，聽力下降，呼吸性堿中毒，尿素氮增高，高密度脂蛋白下降，全血細(xì)胞減少。　　
2.心功能不全：發(fā)生率>2％，不考慮因果關(guān)系的不良事件：多汗，乏力，胸痛，疼痛，水腫，發(fā)熱，下肢水腫，心動(dòng)過(guò)緩，低血壓，暈厥，房室傳導(dǎo)阻滯，心絞痛惡化，眩暈，頭痛，腹瀉，惡心，腹痛，嘔吐，血小板減少，體重增加，痛風(fēng)，尿素氮增加，高脂血癥，脫水，高血容量，背痛，關(guān)節(jié)痛，肌痛，上呼吸道感染，感染，鼻竇炎，氣管炎，咽炎，泌尿道感染，血尿，視覺異常。發(fā)生率>1％，<2％：過(guò)敏，突然死亡，不適，低血容量，體位性低血壓，感覺減退,卡維地洛片眩暈，黑便，牙周炎，谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高，高尿酸尿，低血糖，低血鈉，堿性磷酸酶增加，尿糖呈陽(yáng)性，紫癜，嗜睡，腎功能異常，白蛋白尿。罕見再生障礙性貧血的報(bào)道，并僅在合用與該事件有關(guān)的其它藥物時(shí)發(fā)生。

【樞衡禁忌】
1．NYHA分級(jí)IV級(jí)失代償性心功能不全，需要靜脈使用正性肌力藥物患者；　　
2．氣管痙攣(2例報(bào)道持續(xù)性哮喘患者服用單劑卡維地洛死亡)或相關(guān)的氣管痙攣狀態(tài)；　　
3．二度或三度房室傳導(dǎo)阻滯；　　
4．病態(tài)竇房結(jié)綜合癥；　
5．心源性休克；　　
6．嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩。　　
7．臨床嚴(yán)重肝功能不全患者。　　
8．對(duì)樞衡過(guò)敏者禁用。　　
9．糖尿病酮癥酸中毒、代謝性酸中毒。

【樞衡注意事項(xiàng)】
1．肝損害卡維地洛治療罕見輕度肝細(xì)胞損害。當(dāng)出現(xiàn)肝功能障礙的首發(fā)癥狀（如瘙癢、尿色加深、持續(xù)食欲缺乏、黃疸、右上腹部壓痛、不能解釋的“流感樣”癥狀)時(shí)，必須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查。如果實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)存在肝損害或黃疸，必須立即停藥，不可重復(fù)使用。　　
2．外周血管疾病β受體阻滯劑誘發(fā)或加重外周血管疾病患者的動(dòng)脈血流不足癥狀。此類患者需小心使用。
3．麻醉和重大手術(shù)如果周期性長(zhǎng)期使用卡維地洛，當(dāng)使用對(duì)心臟有抑制作用的麻醉劑如乙醚、三甲烯和三氯乙烯時(shí)，須加倍小心。　　
4．糖尿病和低血糖β受體阻滯劑可能掩蓋低血糖癥狀，尤其是心動(dòng)過(guò)速。非選擇性β受體阻滯劑可能增強(qiáng)胰島素引起的低血糖，延遲血糖水平的恢復(fù)。易自發(fā)性低血糖者或接受胰島素或口服降糖藥的糖尿病患者使用卡維地洛時(shí)須小心謹(jǐn)慎。　　
5．甲狀腺功能亢進(jìn)中毒癥狀β受體阻滯劑可能掩蓋甲狀腺功能亢進(jìn)的癥狀，如心動(dòng)過(guò)速。突然停用?-受體阻滯劑可能加重甲狀腺功能亢進(jìn)的癥狀或誘發(fā)甲狀腺危象。　　
6．因卡維地洛具有β受體阻滯活性，不能突然停藥，尤其是缺血性心臟病患者。必須1~2周以上逐漸停藥。　　
7．臨床試驗(yàn)中卡維地洛可導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)緩，當(dāng)脈搏<55次/分，必須減量。　　
8．低血壓、體位性低血壓和暈厥在首次服藥30天內(nèi)發(fā)生的危險(xiǎn)最高，為減少這些事件的發(fā)生，心功能不全患者的開始治療劑量為3.125mg/次，一日二次；高血壓患者為6.25mg/次，一日二次；緩慢加量，并且與食物同時(shí)服用。起始治療期，患者必須小心避免如駕駛或危險(xiǎn)操作等情況。　　
9．罕見心功能不全患者腎功能惡化，尤其是低血壓(收縮壓卡維地洛片<100mmHg)、缺血性心臟病和彌漫性血管疾病、和/或潛在腎功能不全者。停藥后腎功能恢復(fù)至基線水平。此類患者在加量時(shí)建議監(jiān)測(cè)腎功能，如腎功能惡化，停藥或減量。　　
10．卡維地洛加量期可能出現(xiàn)心功能不全惡化或體液潴留，必須增加利尿劑，卡維地洛不加量直到臨床穩(wěn)定。偶爾需要卡維地洛減量或暫時(shí)停藥。　11．嗜鉻細(xì)胞瘤患者在使用β受體阻滯劑之前應(yīng)先使用α受體阻滯劑。雖然卡維地洛具有β受體和α受體阻滯活性，但尚無(wú)在這類患者中使用的臨床經(jīng)驗(yàn)。因此，懷疑嗜鉻細(xì)胞瘤的患者使用卡維地洛時(shí)須小心。　　
12．變異性心絞痛患者使用非選擇性β受體阻滯劑時(shí)可能誘發(fā)胸痛。雖然卡維地洛的α受體阻滯活性可能預(yù)防心絞痛的發(fā)生，但尚無(wú)在這類患者中使用的臨床經(jīng)驗(yàn)。因此，懷疑變異性心絞痛的患者使用卡維地洛時(shí)須小心。　　
13．過(guò)敏反應(yīng)的危險(xiǎn)：對(duì)許多過(guò)敏原有嚴(yán)重過(guò)敏病史的患者對(duì)重復(fù)使用可能發(fā)應(yīng)更強(qiáng)烈，此類患者可能對(duì)治療過(guò)敏的常規(guī)劑量腎上腺素?zé)o反應(yīng)。　　14．非過(guò)敏性氣管痙攣（如慢性支氣管炎和肺氣腫）支氣管痙攣疾病的患者一般禁止使用β受體阻滯劑。對(duì)其他降壓藥物無(wú)反應(yīng)或不能耐受者可小心使用卡維地洛，應(yīng)用最小的有效劑量，盡量減少對(duì)內(nèi)源性或外源性β激動(dòng)劑的抑制。

【樞衡兒童用藥】
年齡<18歲者的安全性和療效尚不明確。

【樞衡老年用藥】
老年與年輕心功能不全患者、高血壓之間的療效和不良事件的發(fā)生率無(wú)不同。

【樞衡孕婦及哺乳期婦女用藥】
人體研究尚不充分，只有卡維地洛對(duì)胎兒的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)，方可用于孕婦。是否分泌入人類的乳汁不清楚。許多其它β受體阻滯劑可分泌入乳汁，以及潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，如心動(dòng)過(guò)緩，因此通過(guò)衡量藥物對(duì)母親的重要性，確定哺乳婦女應(yīng)停藥或停止哺乳。

【樞衡藥物相互作用】
1.CYP2D6抑制劑無(wú)卡維地洛與CYP2D6抑制劑(如奎尼丁、氟西汀、帕羅西汀)相互作用的研究，但預(yù)計(jì)該類藥物將提高卡維地洛右旋體的濃度。回顧性分析表明，2D6代謝不良者在加量期眩暈的發(fā)生率高，推測(cè)可能是由于濃度增高的具有α阻滯活性的右旋體的血管擴(kuò)張作用。
2.耗竭兒茶酚胺的藥物卡維地洛與可耗竭兒茶酚胺藥物(如利血平、單氨氧化酶抑制劑)同時(shí)服用，必須密切觀察患者的低血壓和/或嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩癥狀。
3.地高辛卡維地洛和地高辛同時(shí)服用，可增加血地高辛濃度15％。
4.可樂(lè)定與卡維地洛同時(shí)服用，可能增強(qiáng)降低血壓和減慢心率的作用。在停用可樂(lè)定前幾天應(yīng)先停用卡維地洛，然后可樂(lè)定逐漸減量至停藥。
5.環(huán)胞素增加環(huán)胞素的血谷濃度，環(huán)胞素需要減量以維持在治療濃度之內(nèi)。建議開始卡維地洛的治療后密切監(jiān)測(cè)環(huán)胞素濃度，適當(dāng)調(diào)整環(huán)胞素劑量。
6.肝代謝誘導(dǎo)劑和抑制劑雷米封減少70％的卡維地洛血漿濃度。西米替丁使卡維地洛的AUC增加30％，但Cmax無(wú)變化。
7.鈣拮抗劑有報(bào)道與地爾硫卓合用發(fā)生傳導(dǎo)障礙。建議與其它β受體阻滯劑一樣，與維拉帕米或地爾硫卓類鈣拮抗劑合用時(shí)，需監(jiān)測(cè)心電圖和血壓。
8.胰島素或口服降糖藥具有β受體阻滯活性的藥物可能增強(qiáng)胰島素或口服降糖藥降低血糖的作用，因此需監(jiān)測(cè)血糖。

【樞衡藥物過(guò)量】
尚不明確。

【樞衡藥理毒理】
卡維地洛在治療劑量范圍內(nèi)，兼有(1和非選擇性(受體阻滯作用，無(wú)內(nèi)在擬交感活性。樞衡阻滯突觸后膜(1受體，從而擴(kuò)張血管、降低外周血管阻力；阻滯(受體，抑制腎臟分泌腎素，阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)，產(chǎn)生降壓作用。卡維地洛降壓迅速，可長(zhǎng)時(shí)間維持降壓作用。對(duì)左室射血分?jǐn)?shù)、心功能、腎功能、腎血流灌注、外周血流量、血漿電解質(zhì)和血脂水平?jīng)]有影響，不影響心率或使其稍微減慢，極少產(chǎn)生水鈉潴留。

【樞衡藥代動(dòng)力學(xué)】
卡維地洛口服后易于吸收，絕對(duì)生物利用度（F）約為25％～35％，有明顯的首過(guò)效應(yīng)，消除相半衰期（t1/2）約為7～10小時(shí)。與食物一起服用時(shí)，其吸收減慢，但對(duì)生物利用度沒(méi)有明顯影響，且可減少引起體位性低血壓的危險(xiǎn)性。

【樞衡貯藏】
遮光，密封保存。

【樞衡包裝】
12片/板×2板/盒。

【樞衡有效期】
36個(gè)月

【樞衡執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)藥典》2015年版二部

【樞衡批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20052428

【樞衡生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司
生產(chǎn)地址：寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市工三路6號(hào)