百濟(jì)新特藥房提供左氧氟沙星片(可樂必妥)說明書，讓您了解左氧氟沙星片(可樂必妥)副作用、左氧氟沙星片(可樂必妥)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，左氧氟沙星片(可樂必妥)說明書如下:

【可樂必妥藥品名稱】
商品名：可樂必妥
通用名：左氧氟沙星片
英文名：LevofloxacinTablets

【可樂必妥成份】
可樂必妥主要成分為左氧氟沙星

【可樂必妥性狀】
可樂必妥為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色至淡黃色。

【可樂必妥用法用量】
口服，成人一次0.5g（1片），一日1次。

【可樂必妥藥理毒理】
可樂必妥具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強(qiáng)，對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。可樂必妥為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機(jī)制是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性，阻止細(xì)菌DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

【可樂必妥藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后吸收完全，相對(duì)生物利用度接近100％。單劑量空腹口服0.1g和0.2g后，血藥峰濃度（Cmax）分別達(dá)1.36mg/L和3.06mg/L，達(dá)峰時(shí)間（Tmax）約為1小時(shí)。血消除半衰期（t1/2β）約為5.1～7.1小時(shí)。蛋白結(jié)合率約為30％～40％。可樂必妥吸收后廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1～2.1之間。可樂必妥主要以原形自腎排泄，在體內(nèi)代謝甚少。口服48小時(shí)內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80％～90％。可樂必妥以原形自糞便中排出少量，給藥后72小時(shí)內(nèi)累積排出量少于給藥量的4％。

【可樂必妥適應(yīng)癥】
適用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．傷寒。5．骨和關(guān)節(jié)感染。6．皮膚軟組織感染。7．?dāng)⊙�癥等全身感染。

【可樂必妥不良反應(yīng)】
1．胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3．過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。
4．偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。
5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

【可樂必妥禁忌】
對(duì)可樂必妥及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

【可樂必妥注意事項(xiàng)】
1．由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
2．可樂必妥大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
3．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
4．應(yīng)用可樂必妥時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)或其他過敏癥狀需停藥。
5．肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
6．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
7．偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告，如有上述癥狀發(fā)生，須立即停藥，直至癥狀消失。

【可樂必妥孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用可樂必妥時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

【可樂必妥兒童用藥】
可樂必妥在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但可樂必妥用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【可樂必妥老年患者用藥】
老年患者常有腎功能減退，因可樂必妥部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

【可樂必妥藥物相互作用】
1．尿堿化劑可減低可樂必妥在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2．喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2()延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。可樂必妥對(duì)茶堿的代謝雖影響較小，但合用時(shí)仍應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
3．可樂必妥與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
4．可樂必妥與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對(duì)后者的抗凝作用增強(qiáng)較小，但合用時(shí)也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時(shí)間。
5．丙磺舒可減少可樂必妥自腎小管分泌約50％，合用時(shí)可因可樂必妥血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6．可樂必妥可干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
7．含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少可樂必妥的口服吸收，不宜合用。
8．可樂必妥與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時(shí)，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。
9．可樂必妥與口服降血糖藥合用可能會(huì)引起血糖失調(diào)，因此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用可樂必妥，并給予適當(dāng)處理。

【可樂必妥貯藏】
遮光，密封保存。

【可樂必妥規(guī)格】
0.5g

【可樂必妥批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20040091

【可樂必妥生產(chǎn)企業(yè)】
第一三共制藥(北京)有限公司