百濟新特藥房提供鹽酸二甲雙胍緩釋片說明書，讓您了解鹽酸二甲雙胍緩釋片副作用、鹽酸二甲雙胍緩釋片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸二甲雙胍緩釋片說明書如下:

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【鹽酸二甲雙胍緩釋片藥品名稱】
通用名稱：鹽酸二甲雙胍緩釋片
英文名稱：MetforminHydrochlorideSustained-ReleaseTablets
漢語拼音：Yansuan’erjiashuangguaHuanshipian

【鹽酸二甲雙胍緩釋片成份】
鹽酸二甲雙胍。
化學名稱：1，1-二甲雙胍鹽酸鹽。
分子式：C4H11N5HCL
分子量：165.63

【鹽酸二甲雙胍緩釋片性狀】
鹽酸二甲雙胍緩釋片為白色或類白色片。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片適應癥】
1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。
2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。
3.可與磺酰脲類或胰島素合用與改善血糖控制。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片規格】
0.5g（以鹽酸二甲雙胍計）

【鹽酸二甲雙胍緩釋片用法用量】
鹽酸二甲雙胍緩釋片沒有固定的劑量規定，其有效用量必須由醫生根據患者根據患者個體的病情、血糖和尿糖的檢查結果來決定。鹽酸二甲雙胍緩釋片的常用初始劑量為0.5g/次，每日一次，晚飯時與食物同服。在病情不能得到控制時可根據病情逐漸加量，與0.5g/周的方式增加，但每日不能超過最大劑量2.0g。如果鹽酸二甲雙胍緩釋片2.0g/次，每日一次，對血糖的控制仍不滿意，可考慮試用鹽酸二甲雙胍緩釋片1.0g/次，每日二次。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片藥理毒理】
鹽酸二甲雙胍緩釋片為降血糖藥，可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，可使h、HbAlc下降1％-2％。其降血糖的機制是：
1.增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的葡萄糖利用。
2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等。
3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。
4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。
與胰島素作用不同，鹽酸二甲雙胍緩釋片無促進脂肪合成作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。文獻報道，鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0g/kg，皮下注射LD50為0.3g/kg。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片藥代動力學】
吸收
文獻報道，空腹給予鹽酸二甲雙胍0.5g，其絕對生物利用度約為50％~60％，單劑量口服鹽酸二甲雙胍0.5-1.5g和0.85-2.55g的藥代動力學研究結果表明，吸收的藥量并不隨劑量的增加而成比例增加。食物可減少鹽酸二甲雙胍吸收的程度，輕度延緩其吸收。單劑量口服鹽酸二甲雙胍緩釋片1.0g.到達血藥濃度峰值的時間為4.8小時，血藥濃度的峰值約為1.18mg/L.比同劑量的鹽酸二甲雙胍片約低0.6mg/L,但吸收程度（按AUC計算）與鹽酸二甲雙胍片相近。20名健康志愿者每日一次給予鹽酸二甲雙胍緩釋片1.0g.。連續服用7天，均在三天內達到穩態血藥濃度，平均穩態血藥濃度為0.39mg/l.與每日用兩次0.5g的鹽酸二甲雙胍片相比波動系數偏大，但鹽酸二甲雙胍的治療窗較寬，不會影響鹽酸二甲雙胍緩釋片的療效。
分布
二甲雙胍幾乎不與血漿蛋白結合，可部分進入紅細胞。胃腸道壁內聚集較高水平的二甲雙胍，為血漿濃度的10~100倍：肝、腎和唾液內含量約為血漿濃度的2倍多。
代謝和清除
二甲雙胍以原形由腎臟排泄，單次口服鹽酸二甲雙胍緩釋片1.0g后，t1/2約為4.31小時。鹽酸二甲雙胍緩釋片重復給藥后，藥物在血漿中不蓄積。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片不良反應】
鹽酸二甲雙胍緩釋片常見的不良反應有嘔吐、惡心、腹瀉、口中有金屬味：有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹：乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意，其主要臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙；鹽酸二甲雙胍緩釋片還可減少腸道對維生素b12的吸收，使血紅蛋白減少，產生巨幼紅細胞性貧血。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片禁忌】
下列情況禁用：
1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。
2.糖尿病合并嚴重的慢性并發癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。
3.進行放射性造檢查時。
4.酗酒者。
5.嚴重心、肺疾病患者。
6.維生素b12、葉酸和鐵缺乏的患者。
7.全身情況較差的患者（如營養不良、脫水）。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片注意事項】
1.在使用二甲雙胍的病人中，二甲雙胍的累積有可能導致發生乳酸性中毒。由于這是一種罕見而嚴重的代謝性并發癥，一旦發生，會導致生命危險，因此對服用鹽酸二甲雙胍緩釋片的患者，應進行腎功能監測同時給藥應以最低有效用量為標準，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。在沒有明顯是否為乳酸性酸中毒之前，應暫停服用鹽酸二甲雙胍緩釋片。乳酸性酸中毒為臨床急癥，應立即住院治療。
2.鹽酸二甲雙胍緩釋片禁止嚼碎口服，應整片吞服，并在進食時或餐后服用。
3.1型糖尿病不應單獨應用鹽酸二甲雙胍緩釋片（可與胰島素合用）。
4.用藥期間須經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。
5.鹽酸二甲雙胍緩釋片與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調整劑量。
6.鹽酸二甲雙胍緩釋片與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應監測患者血糖情況。
7.鹽酸二甲雙胍緩釋片與乙醇同時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發生，因此，服用鹽酸二甲雙胍緩釋片時應盡量避免飲酒。
8.運動員慎用。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠及哺乳期婦女不宜使用。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片兒童用藥】
兒童使用鹽酸二甲雙胍緩釋片的安全性和療效尚未建立，暫不推薦使用。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片老年患者用藥】
老年患者（>65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片藥物相互作用】
1.與胰島素合用，降血糖作用加強，應調整劑量。
2.鹽酸二甲雙胍緩釋片可加強抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，可致出血傾向。
3.西米替丁可增加鹽酸二甲雙胍緩釋片的生物利用度，減少腎臟清除率，故應減少鹽酸二甲雙胍緩釋片劑量。
4.呋塞米增加二甲雙胍血清和全血藥物濃度，不改變二甲雙胍腎清除率。
5.硝苯地平可以增加二甲雙胍吸收，并使尿中排泄量增加，但不影響tmax和半衰期。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片藥物過量】
即使二甲雙胍服藥量達到85g也不會發生低血糖，但在這種情況下會發生乳酸酸中毒。在良好的血液動力學狀況下二甲雙胍可以以170毫升/分鐘的速度透析清除。因此懷疑二甲雙胍過量的患者，血透可以清除蓄積的藥物。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片貯藏】
密閉，陰涼干燥處保存。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片有效期】
暫定18個月

【鹽酸二甲雙胍緩釋片批準文號】
國藥準字H20090050

【鹽酸二甲雙胍緩釋片生產企業】
企業名稱：北京太洋藥業有限公司