百濟新特藥房提供螺內酯片說明書，讓您了解螺內酯片副作用、螺內酯片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，螺內酯片說明書如下:

請仔細閱讀說明書并在醫師的指導下使用

【螺內酯片藥品名稱】
通用名：螺內酯片
英文名稱：SpironolactoneTablets

【螺內酯片成分】
主要成分：螺內酯。化學名稱：17β-羥基-3-氧-7α-（乙酰硫基）-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-內酯。

【螺內酯片性狀】
螺內酯片為白色片。

【螺內酯片規格】
20mg*100片

【螺內酯片藥理毒理】
本藥結構與醛固酮相似，為醛固酮的競爭性抑制劑。作用于遠曲小管和集合管，阻斷Na＋-K＋和Na＋-H＋交換，結果Na＋、C1－和水排泄增多，K＋、Mg2＋和H＋排泄減少，對Ca2＋和P3－的作用不定。由于本藥僅作用于遠曲小管和集合管，對腎小管其他各段無作用，故利尿作用較弱。另外，本藥對腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

【螺內酯片藥代動力學】
本藥口服吸收較好，生物利用度大于90％，血漿蛋白結合率在90％以上，進入體內后80％由肝臟迅速代謝為有活性的坎利酮（canrenone），口服1日左右起效，2~3日達高峰，停藥后作用仍可維持2~3日。依服藥方式不同T1／2有所差異，每日服藥1~2次時平均19小時(13~24小時)，每日服藥4次時縮短為12.5小時（9~16小時）。無活性代謝產物從腎臟和膽道排泄，約有10％以原形從腎臟排泄。

【螺內酯片適應癥】
（1）水腫性疾病與其他利尿藥合用，治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多，并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發性水腫的治療。
（2）高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。
（3）原發性醛固酮增多癥螺內酯可用于此病的診斷和治療。
（4）低鉀血癥的預防與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應和預防低鉀血癥。

【螺內酯片用法與用量】
1.成人
①治療水腫性疾病，每日40~120mg，分2~4次服用，至少連服5日。以后酌情調整劑量。
②治療高血壓，開始每日40~80mg，分次服用，至少2周，以后酌情調整劑量，不宜與血管緊張素轉換酶抑制劑合用，以免增加發生高鉀血癥的機會。
③治療原發性醛固酮增多癥，手術前患者每日用量100~400mg，分2~4次服用。不宜手術的患者，則選用較小劑量維持。
④診斷原發性醛固酮增多癥。長期試驗，每日400mg，分2~4次，連續3~4周。短期試驗，每日400mg，分2~4次服用，連續4日。老年人對本藥較敏感，開始用量宜偏小。
2.小兒治療水腫性疾病，開始每日按體重1~3mg/kg或按體表面積30~90mg/m2，單次或分2~4次服用，連服5日后酌情調整劑量。最大劑量為每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。

【螺內酯片不良反應】
（1）常見的有:
①高鉀血癥，最為常見，尤其是單獨用藥、進食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時。即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發生率仍可達8.6％~26％，且常以心律失常為首發表現，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖;
②胃腸道反應，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報道可致消化性潰瘍。
（2）少見的有：
①低鈉血癥，單獨應用時少見，與其他利尿藥合用時發生率增高;
②抗雄激素樣作用或對其他內分泌系統的影響，長期服用本藥在男性可致男性乳房發育、陽萎、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發增多、月經失調、性機能下降;
③中樞神經系統表現，長期或大劑量服用本藥可發生行走不協調、頭痛等。
（3）罕見的有:
①過敏反應，出現皮疹甚至呼吸困難;
②暫時性血漿肌酐、尿素氮升高，主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關;
③輕度高氯性酸中毒;
④腫瘤，有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發生乳腺癌。

【螺內酯片禁忌癥】
高鉀血癥患者禁用。

【螺內酯片注意事項】
（1）下列情況慎用:
①無尿;
②腎功能不全;
③肝功能不全，因本藥引起電解質紊亂可誘發肝昏迷;
④低鈉血癥;
⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發本藥所致的高鉀血癥;另一方面本藥可加重酸中毒;
⑥乳房增大或月經失調者。
（2）給藥應個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質紊亂等副作用的發生。如每日服藥一次，應于早晨服藥，以免夜間排尿次數增多。
（3）用藥前應了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機體內鉀含量，如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀即可下降。
（4）本藥起作用較慢，而維持時間較長，故首日劑量可增加至常規劑量的2~3倍，以后酌情調整劑量。與其他利尿藥合用時，可先于其他利尿藥2~3日服用。在已應用其他利尿藥再加用本藥時，其他利尿藥劑量在最初2~3日可減量50％，以后酌情調整劑量。在停藥時，本藥應先于其他利尿藥2~3日停藥。
（5）用藥期間如出現高鉀血癥，應立即停藥。
（6）應于進食時或餐后服藥，以減少胃腸道反應，并可能提高本藥的生物利用度。
（7）對診斷的干擾:
①使熒光法測定血漿皮質醇濃度升高，故取血前4~7日應停用本藥或改用其他測定方法:
②使下列測定值升高，血漿肌酐和尿素氮（尤其是原有腎功能損害時）、血漿腎素、血清鎂、鉀;尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少。
（8）運動員慎用。

【螺內酯片孕婦及哺乳期婦女用藥】
本藥可通過胎盤，但對胎兒的影響尚不清楚。孕婦應在醫師指導下用藥，且用藥時間應盡量短。

【螺內酯片老年患者用藥】
老年人用藥較易發生高鉀血癥和利尿過度。

【螺內酯片藥物相互作用】
（1）腎上腺皮質激素尤其是具有較強鹽皮質激素作用者，促腎上腺皮質激素能減弱本藥的利尿作用，而拮抗本藥的潴鉀作用。
（2）雌激素能引起水鈉潴留，從而減弱本藥的利尿作用。
（3）非甾體類消炎鎮痛藥，尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，且合用時腎毒性增加。
（4）擬交感神經藥物降低本藥的降壓作用。
（5）多巴胺加強本藥的利尿作用。
（6）與引起血壓下降的藥物合用，利尿和降壓效果均加強。
（7）與下列藥物合用時，發生高鉀血癥的機會增加，如含鉀藥物、庫存血（含鉀30mmol/L，如庫存10日以上含鉀高達65mmol/L）、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環孢素A等。
（8）與葡萄糖胰島素液、堿劑、鈉型降鉀交換樹脂合用，發生高鉀血癥的機會減少。
（9）本藥使地高辛半衰期延長。
（10）與氯化銨合用易發生代謝性酸中毒。
（11）與腎毒性藥物合用，腎毒性增加。
（12）甘珀酸鈉、甘草類制劑具有醛固酮樣作用，可降低本藥的利尿作用。

【螺內酯片貯藏】
密封，置干燥處保存。

【螺內酯片批準文號】
國藥準字H44023416

【螺內酯片生產企業】
廣州康和藥業有限公司