百濟(jì)新特藥房提供氫溴酸加蘭他敏分散片(施維寶)說明書，讓您了解氫溴酸加蘭他敏分散片(施維寶)副作用、氫溴酸加蘭他敏分散片(施維寶)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，氫溴酸加蘭他敏分散片(施維寶)說明書如下:

【施維寶藥品名稱】
通用名稱：施維寶分散片
英文名稱：ShiWeiBaodispertab]

【施維寶成份】
氫溴酸加蘭他敏GalantamineHydrobromide

【施維寶適應(yīng)癥】
施維寶用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

【施維寶性狀】
施維寶為白色或類白色片。

【施維寶規(guī)格】
4mg(按加蘭他敏計(jì))

【施維寶用法用量】
口服，建議與早餐及晚餐同服。
起始劑量：推薦劑量為1次4mg，1日2次，服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。
維持劑量：初始維持劑量為1次8mg，1日2次，此劑量下，患者至少維持4周。
醫(yī)師在對患者臨床療效及耐受性進(jìn)行綜合評價(jià)后，可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量，1次12mg，1日2次。
特殊人群用藥注意事項(xiàng)參見說明書相關(guān)部分。施維寶無撤藥反應(yīng)。

【施維寶藥物過量】
藥物過量時(shí)病人可出現(xiàn)嘔吐、流涎、流淚出汗，心動過緩、血壓過低、QT間期延長、驚厥等癥狀。
一旦發(fā)生藥物過量，應(yīng)立即停藥，采取支持性治療，阿托品可作為施維寶過量的解毒劑，建議靜脈給藥。

【施維寶服藥與進(jìn)食】
進(jìn)餐時(shí)或餐后服用(與早餐及晚餐同服。).

【施維寶禁忌】
對施維寶中任一成份過敏者禁用。
加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑，在麻醉的情況下禁止使用。
心絞痛及心動過緩者禁用。
嚴(yán)重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。
重度肝臟損害者禁用。
重度腎臟損害者禁用。
機(jī)械性腸梗阻、尿路阻塞或膀胱術(shù)后恢復(fù)期患者禁用。

【施維寶注意事項(xiàng)】
有消化潰瘍病史、或同時(shí)使用非甾體抗炎藥的病人慎用。
中度肝臟損害的病人慎用施維寶，必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)減量。
中度腎臟損害的病人慎用施維寶，必要時(shí)應(yīng)減量使用。
施維寶可能引起頭暈、嗜睡，會影響駕駛及操作機(jī)械的能力，特別是在服藥的第一個(gè)星期內(nèi)，因此建議服藥期間，避免駕駛和機(jī)械操作。

【施維寶兒童用藥】
尚無兒童使用加蘭他敏的研究資料和數(shù)據(jù)，建議兒童不使用施維寶。

【施維寶老年患者用藥】
尚不明確，可參考其他項(xiàng)下內(nèi)容。

【施維寶孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚無孕婦服用施維寶的數(shù)據(jù)，因此孕婦服用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。
尚不明確施維寶是否從母乳排出，對哺乳期婦女尚無研究資料，因此哺乳期婦女不推薦使用施維寶。

【施維寶不良反應(yīng)】
神經(jīng)系統(tǒng)：常見有疲勞、頭暈眼花、頭痛、發(fā)抖、失眠、夢幻。罕見有張力亢進(jìn)、感覺異常、失語癥和運(yùn)動機(jī)能亢進(jìn)等。
胃腸系統(tǒng)：腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等較常見，尚有吞咽困難、消化道出血的報(bào)道。
心血管系統(tǒng)：可見心動過緩、心律不齊。低血壓罕見。
血液系統(tǒng)：貧血可見，偶見血小板減少。
內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)：偶見血糖增高，曾有低鉀血癥的報(bào)道。

【施維寶藥物相互作用】
施維寶具有潛在的削弱抗膽堿功能藥物治療效果的作用。
與類膽堿藥物以及其他膽堿酯酶抑制劑合用具有協(xié)同作用。
施維寶與甲氫咪胍、酮康唑合用，可提高施維寶的生物利用度。
與紅霉素合用，可減低施維寶的療效。
有報(bào)道施維寶與地高辛合用時(shí)出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯。
查看施維寶[ShiWeiBao]詳細(xì)藥物相互作用信息

FDA妊娠分級
B級:在動物繁殖研究中（并未進(jìn)行孕婦的對照研究），未見到藥物對胎兒的不良影響。或在動物繁殖性研究中發(fā)現(xiàn)藥物有副作用，但這些副作用并未在設(shè)對照的、妊娠首３個(gè)月的婦女中得到證實(shí)（也沒有在其后６個(gè)月具有危害性的證據(jù)）。

【施維寶藥理作用】
加蘭他敏是一種選擇性、競爭性及可逆性的乙酰膽堿酯酶抑制劑。此外，加蘭他敏還可通過與煙堿型受體變構(gòu)位點(diǎn)結(jié)合而提高乙酰膽堿的內(nèi)在作用。通過以上作用機(jī)制增強(qiáng)了膽堿能系統(tǒng)的活性，改善阿爾茨海默病患者的認(rèn)知功能。
毒理研究
遺傳毒性：加蘭他敏Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：雌性大鼠交配前14天及雄性大鼠交配前60天給藥，劑量達(dá)16mg/kg/天（按mg/m2推算，相當(dāng)于人最大推薦劑量[MRHD]的7倍），未見對生育力的影響。妊娠大鼠與家兔給藥劑量分別達(dá)16和40mg/kg（分別為人治療劑量的25倍和63倍），未見致畸作用。大鼠在劑量為16mg/kg/天時(shí)可見骨胳異常發(fā)生率非顯著性增加。
致癌性：大鼠2年的致癌性試驗(yàn)中，在劑量為10mg/kg/天（按mg/m2推算，相當(dāng)于MRHD的4倍；按AUC推算相當(dāng)于人的6倍）與30mg/kg/天（按mg/m2推算，相當(dāng)于MRHD的12倍；按AUC推算相當(dāng)于人的19倍）時(shí)可見子宮內(nèi)膜腺癌發(fā)生率輕微增加。雌性大鼠在劑量為2.5mg/kg/天（按mg/m2推算，相當(dāng)于MRHD；按AUC推算相當(dāng)于人的2倍）時(shí)，雄性大鼠在劑量達(dá)30mg/kg/天（按mg/m2推算，相當(dāng)于MRHD的12倍；按AUC推算相當(dāng)于人的12倍）未見腫瘤發(fā)生率增加。
轉(zhuǎn)基因小鼠（P53缺陷）6個(gè)月致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)20mg/kg/天，以及小鼠2年致癌性試驗(yàn)中，給藥劑量達(dá)10mg/kg/天（按mg/m2推算，相當(dāng)于MRHD的2倍；按AUC推算與人體相當(dāng)），均未見腫瘤發(fā)生率增加。

【施維寶藥代動力學(xué)】
施維寶是一個(gè)高生物利用度、低清除率、中等分布容積和低蛋白結(jié)合的藥物，其清除為雙向模式。根據(jù)人體生物利用度研究結(jié)果及文獻(xiàn)資料：施維寶口服吸收快，1小時(shí)左右達(dá)峰濃度，峰值血藥濃度為56.81±10.40ng/mL，終末半衰期大約為8.22±1.62小時(shí)，與食物同服，吸收速度減慢，但總吸收量不受影響。施維寶可透過血腦屏障，腦內(nèi)藥物濃度為血漿3倍，藥物的組織分布依次為腎、肝、腦。主要透過腎臟排除體外。

【施維寶貯藏】
密封保存。

【施維寶有效期】
24個(gè)月。

【施維寶批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20051349

【施維寶生產(chǎn)廠家】
海南凱健制藥有限公司