百濟(jì)新特藥房提供辛伐他汀片說明書，讓您了解辛伐他汀片副作用、辛伐他汀片效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，辛伐他汀片說明書如下:

【辛伐他汀片藥品名稱】
辛伐他汀片

【辛伐他汀片成分】
辛伐他汀片主要成分為辛伐他汀。

【辛伐他汀片性狀】
辛伐他汀片為白色或類白色片。

【辛伐他汀片藥理作用】
辛伐他汀片為甲基羥戊二酰輔酶A（HMG－CoA）還原酶抑制劑，抑制內(nèi)源性膽固醇的合成，為血脂調(diào)節(jié)劑。

【辛伐他汀片藥代動力學(xué)】
辛伐他汀口服后對肝臟有高度的選擇性，其在肝臟中的濃度明顯高于其它非靶性組織，辛伐他汀的大部分經(jīng)肝組織吸收，主要作用在肝臟發(fā)揮，隨后從膽汁中排泄。只有低于5％口服劑量的辛伐他汀活性結(jié)構(gòu)在外圍中發(fā)現(xiàn)，而其中95％可與血漿蛋白結(jié)合。

【辛伐他汀片毒理研究】
文獻(xiàn)資料表明，辛伐他汀片有降低高脂血癥家兔血清、肝臟、主動脈中膽固醇（TC）的含量，降低極低密度脂蛋白膽固醇（VLDL－C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）水平的作用。

【辛伐他汀片適應(yīng)癥】
高膽固醇血癥：飲食療法及其他非藥物治療效果欠佳時，可應(yīng)用辛伐他汀降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時可升高高密度脂蛋白膽固醇并因此降低低密度脂蛋白膽固醇、及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。
在合并患高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的病人，且高膽固醇血癥為主要異常時，降低升高的膽固醇水平。
冠心病。減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性；減少心肌血管再通手術(shù)（冠狀動脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈成形術(shù)）；延緩冠狀脈粥樣硬化的進(jìn)展，包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。

【辛伐他汀片用法用量】
病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。
高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天2片（10mg），晚間頓服。對于膽固醇水平在輕至中度升高的患者，始服劑量為每天1片（5mg）。若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上，最大劑量為每天8片（40mg），晚間頓服。
當(dāng)?shù)兔芏戎�蛋白膽固醇水平降�?5mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL（3.6mmol/L）以下時，應(yīng)減低辛伐他汀的服用劑量。
冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用20mg作為起始劑量，劑量調(diào)整同上。
協(xié)同治療：辛伐他汀單獨應(yīng)用或與膽酸螯合劑協(xié)同應(yīng)用時均有效，對于已同時服用免疫抑制劑類藥物的患者，辛伐他汀的推薦劑量為每天2片（10mg）。
腎功能不全病人：由于辛伐他汀由腎臟排泄不明顯，故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量。對于嚴(yán)重腎功能不全的患者（肌酸酐清除率<30mL/分），如使用劑量超過每天2片（10mg）時應(yīng)慎重考慮，并小心使用。

【辛伐他汀片不良反應(yīng)】
辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2％的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。
對已有對照組的臨床試驗中，不良反應(yīng)（分為可能，可疑或肯定）與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1％的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣；發(fā)生率在0.5％～0.9％的不良反應(yīng)有疲乏無力、頭痛。肌病之報告很罕見。
下列不良反應(yīng)的報道曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗或上市后的應(yīng)用中：騷癢和貧血；橫紋肌溶解和肝炎罕見報道；黃疸；包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應(yīng)綜合癥罕有報道：血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合癥、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸細(xì)胞減少癥、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、發(fā)燒、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難、以及不適。
實驗室檢查：血清轉(zhuǎn)氨酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報道。肝功能異常為輕微或一過性的。來源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報告。

【辛伐他汀片禁忌癥】
對辛伐他汀片任何成分過敏者；活動性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清轉(zhuǎn)氨酶升高者；懷孕或哺乳期婦女禁用。

【辛伐他汀片注意事項】
肝臟反應(yīng)：在臨床試驗中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高（超過正常值3倍以上）的現(xiàn)象。但停藥后，則轉(zhuǎn)氨酶可回復(fù)至治療前水平，但無黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征，亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對于轉(zhuǎn)氨酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強檢查并多加留意。如果病人的轉(zhuǎn)氨酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值三倍以上并保持持續(xù)，則應(yīng)予停藥。
辛伐他汀片應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病史的病人。有活動性肝病或無法解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。
與其它降脂藥相同，應(yīng)用辛伐他汀治療的患者轉(zhuǎn)氨酶中等程度升高（低于正常值三倍的情況）亦有報道。這些變化通常在應(yīng)用辛伐他汀治療后不久即有出現(xiàn)。但一般為短暫性且不伴隨任何癥狀，所以不必停藥。
肌肉反應(yīng)：應(yīng)用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶（CK-MM）(來自骨骼肌）輕微的一過性升高，但這些并無任何臨床意義。若患者出現(xiàn)肌痛，肌軟弱或肌無力，并出現(xiàn)肌酸激酶（CK）顯著上升或診斷或懷疑肌痛，應(yīng)立即停止辛伐他汀的治療。
對于有急性或嚴(yán)重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導(dǎo)致二次急性腎衰竭傾向的病人應(yīng)停止羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑的治療。
眼科檢查：即使在沒有任何藥物治療時，隨著年齡的增長晶狀體混濁的發(fā)病率亦會增加，長期臨床研究資料顯示，辛伐他汀對人體晶狀體無不良作用。
純合子型家族性高膽固醇血癥：由于純合子型家族性高膽固醇血癥的患者低密度脂蛋白（LDL）受體的完全缺乏的緣故，辛伐他汀對此類病人的治療效果不大理想。
高甘油三酯血癥：辛伐他汀只有中等程度降低甘油三酯的效果，不適合治療以甘油三酯升高為主的異常情況（如I、IV、及V型高脂血癥）。

【辛伐他汀片孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦用辛伐他汀的資料尚無。孕婦禁用辛伐他汀。因為動脈粥樣硬化是慢性過程，所以妊娠期停用降脂藥對治療原發(fā)性高膽固醇血癥的遠(yuǎn)期效果的影響甚少。而且，膽固醇及其生物合成途徑的其他產(chǎn)物是胎兒發(fā)育的必需成分，包括類固醇和細(xì)胞膜的合成。因為羥甲基戊二酰輔酶A（HMG－CoA）還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成，而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其他產(chǎn)物。所以孕婦服用辛伐他汀可能有損于胎兒。
在育齡婦女中，辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。若婦女在服藥過程中懷孕，則應(yīng)停用辛伐他汀并告知對胎兒可能造成的損害。
哺乳婦女：目前還不了解辛伐他汀及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌，因為許多藥物經(jīng)人乳分泌且因辛伐他汀片潛在的嚴(yán)重副作用，服用辛伐他汀的婦女不宜給予母乳。

【辛伐他汀片兒童用藥】
兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。辛伐他汀目前不推薦給兒童服用。

【辛伐他汀片老年患者用藥】
在老年患者（大于65歲）應(yīng)用辛伐他汀對照臨床試驗中，其對于降低總膽固醇和低密度脂蛋白（LDL）膽固醇的效果與其他人群的結(jié)果相同，而副作用和實驗室檢查異常的出現(xiàn)頻率亦無明顯增多。

【辛伐他汀片藥物相互作用】
香豆類衍生物：于兩個臨床研究中，曾發(fā)現(xiàn)辛伐他汀能中度提高香豆類抗凝劑的抗凝效果。在成人早期應(yīng)用抗血凝治療及應(yīng)用辛伐他汀前應(yīng)時常檢查凝血酶原時間，借此確定凝血酶原時間是否有顯著改變。當(dāng)服用香豆類衍生物的病人，已有一個穩(wěn)定的凝血酶原時間后，再推薦在固定的期間內(nèi)繼續(xù)作凝血酶原時間的觀察。如果辛伐他汀的劑量有變動，應(yīng)同樣執(zhí)行以上的程序。在未服用抗凝血劑的病人中，辛伐他汀從未有報導(dǎo)對出血或?qū)δ�血酶原時間有影響。

【辛伐他汀片貯藏/有效期】
密封，陰涼處保存。有效期暫定二年。