- 藥品名稱: 敏樞
- 藥品通用名: 富馬酸盧帕他定片
- 敏樞規格:10mg*3片*1板
- 敏樞單位:盒
- 敏樞價格
- 會員價格:
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富馬酸盧帕他定片(敏樞)說明書如下:
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敏樞藥品名稱】
通用名稱:富馬酸盧帕他定片
英文名稱:RupatadineFumarateTablets
漢語拼音:FumasuanLupatadingPian
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敏樞成份】
敏樞主要成份為富馬酸盧帕他定。輔料為:乳糖、預膠化淀粉、低取代羥丙纖維素、紅氧化鐵、黃氧化鐵、聚維酮K30、滑石粉、硬脂酸鎂
化學名稱:8-氯-11-[1-[(5-甲基-3-吡啶基)甲基]-4-哌啶亞基]-6,11-二氫-5H-苯并[5,6]環庚并[1,2-b]吡啶富馬酸鹽。
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敏樞性狀】
敏樞為粉紅色至棕紅色片。
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敏樞適應癥】
用于成年人和青少年(大于12歲)過敏性鼻炎和蕁麻疹的對癥治療。
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敏樞用法用量】
口服,成年和青少年(12歲以上)推薦劑量為10mg(1片),每日一次,飯前或飯后服用。或遵醫囑服用。老年:老年患者應慎用敏樞(見[注意事項])。兒童:由于缺乏安全性和有效性的數據,敏樞不推薦用于12歲以下兒童。腎或肝功能不全患者:由于沒有或肝功能不全患者的臨床應用經驗,目前不推薦這些患者使用。
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敏樞不良反應】
臨床研究2025例病人給予盧怕他定10mg,其中120例接受盧帕他定至少1年,對照臨床研究中最普遍的不良反應是嗜睡(9.5%)、頭痛(6.9%)和疲勞(3.2%).
臨床試驗觀察到的不良反應大多數為輕到中度.通常不需要停止治療。下表總結不良反應發生率。
【
敏樞注意事項】
1)不推薦敏樞和柚子汁同時服用(見[藥物相互作用])。2)雖然完成的盧帕他定的QT/QTc研究結果表明高達10倍治療量的盧帕他定對ECG未產生任何影響,但是對已知QT間期延長的患者、未矯正的低鉀血患者和可能產生嚴重心律失常的患者(如臨床顯著的心動過緩、急性心肌缺血)應慎用。3)老年患者(≥65歲)應慎用,雖然臨床試驗結果表明老年患者與全部受試者相比在有效性和安全性方面沒有顯著的差異,但因入組的老年患者數量較少,不能排除個別患者的高敏感性。(見[藥代動力學])4)關于12歲以下兒童、腎或肝功能不全患者的使用參見([用法用量])。5)由于敏樞含有乳糖一水合物,罕見的遺傳性乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不宜服用。6)妊娠或可能妊娠的婦女及孔期婦女應慎用。7)一般盧帕他定10mg不影響駕駛和機械提作。但是第一次服用盧帕他定時,在駕駛或機械操作之前應注意觀察藥物的治療反應。
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敏樞孕婦及哺乳期婦女用藥】
迄今為止,還沒有其他相關的流行病學數據。雖然動物研究表明盧帕他定對妊娠、胚胎/胎兒發育、分娩或產后發育并沒有贏接或間接的影響(見(藥理毒理]).但妊娠或可能妊娠的婦女應慎用。
盧帕他定可以從動物乳汁中分泌.是否進入人乳汁分泌尚不清楚。由于缺乏人體的數據,哺乳期婦女應情用。
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敏樞兒意用藥】
12歲以下兒童的有效性和安全性尚未建立,因此12歲以下兒童不推薦使用。
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敏樞老年用藥】
老年患者(≥65歲)應慎用.
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敏樞禁忌】
對盧帕他定或任一成份過敏的患者禁用。
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敏樞貯藏】
密封,在干燥處保存,
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敏樞包裝】
鋁塑包裝(藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP鋁箔).每板7片,每盒一板:每板3片,每盒一板:每板7片.每盒兩板。
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敏樞有效期】
36個月.:
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敏樞執行標準】
YBH00852014
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敏樞批準文號】
國藥準字H20140026
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敏樞藥品上市許可持有人】
上市許可持有人:海思科制藥(眉山)有限公司
注冊地址:四川省詹山市經濟開發區東區順江大道南段53號
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敏樞生產企業】
企業名稱;海思科制藥(潮山)有限公司
生產地址:四川省眉山市經濟開發區東區順江大道南段53號
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