百濟新特藥房提供法莫替丁片(高舒達)說明書，讓您了解法莫替丁片(高舒達)副作用、法莫替丁片(高舒達)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，法莫替丁片(高舒達)說明書如下:

【高舒達藥品名稱】
商品名：高舒達
通用名：法莫替丁片
英文名稱：FamotidineTablets

【高舒達成份】
法莫替丁的化學名為3-[[[2-[（二氨基亞甲基）氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒。其分子式為C8H15N7O2S3，分子量為337.45。

【高舒達性狀】
高舒達注射劑為白色多孔性固體或粉末，用時溶解開即可。片劑為白色片。

【高舒達藥理作用】
高舒達為H2受體拮抗劑，通過對組胺H2受體的阻斷從而抑制胃酸及胃蛋白酶的分泌。
對狗的動物實驗顯示，抑制胃酸分泌效果比西咪替丁在作用強度上強40倍，持續時間約長1.3-1.5倍。
正常人靜脈注射高舒達0.1-0.2mg/kg體重時，胃粘膜血流量有增加作用。
靜脈注射高舒達20mg，對正常人的肝、門脈血流量均無影響。
以1日2次、一次20mg的藥量給予胃、十二指腸潰瘍患者1-2個月，對其血液中促胃泌素值沒有影響。連續給藥4周，對正常人消化性潰瘍患者血液中泌乳素、促性腺激素、性激素值沒有影響。

【高舒達藥代動力學】
注射劑血藥濃度：健康成人肌肉注射20mg，給藥后30分鐘血藥濃度達到高峰，肌肉注射和靜脈給藥的半衰期都是2-3小時。
臨床用量時的參數：靜脈注射20mg時，半衰期為2.45小時，AUC為771ng/h/mL；肌肉注射20mg時，Tmax為0.411小時，Cmax為265mg/mL，半衰期為2.66小時，AUC為686ng/h/mL。
代謝：用藥后尿中的代謝物只有S-氧化物，占尿總排泄的比例：肌肉注射時為2.2-11.0％，靜脈給藥時為5.2-11.3％。
排泄：給藥后24小時內尿中原藥排泄率，肌肉注射時為71.0-89.6％，靜脈給藥時為57.8-96.4％。
片劑文獻報導，國內健康志愿者口服高舒達后，約2小時血藥濃度達高峰，半衰期為2.7-4.2小時，生物利用度30-40％，口服40mg可維持有效血藥濃度12小時，大鼠口服或靜注14C-法莫替丁后，放射性在消化道，肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80％原型物從尿中排泄，高舒達對肝藥酶的抑制作用較輕微。

【高舒達毒理研究】
亞急性及長期毒性：大鼠連續13周口服高舒達(400-2.000mg/kg)時，體重的增加受到輕度抑制，尿量稍有減少，但未發現與藥物有關的病理組織上的變化。小獵犬連續52周口服本劑（150-500mg/kg）時，發現有輕度的體重減少。另外，連續26周靜脈搏注射高舒達（25-100mg/kg）時，發現有一過性口腔粘膜的變紅，脈搏數與呼吸次數輕度增加，流涎、嘔吐等癥狀，但未發現病理變化。

【高舒達適應癥】
片劑適用于消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），急性胃粘膜病變、反流性食管炎以及胃泌素瘤。

【高舒達用法用量】
片劑口服，每日2次，每次1片。早、晚餐后或睡前服。4-6周為一療程。潰瘍愈后的維持量減半。腎功能不全者應調整劑量。

【高舒達不良反應】
片劑少數患者可有口干，頭暈，失眠，便秘，腹瀉，皮疹，面部潮紅，白細胞減少，偶有輕度轉氨酶增高。

【高舒達禁忌癥】
對本藥成份過敏的患者，嚴重腎功能不全者，哺乳期、妊娠期婦女禁用。

【高舒達注意事項】
對于"因侵襲性應激反應引起的上消化道出血的預防"，是指有必要手術后住院治療的腦血管障礙、頭部外傷、多臟器功能衰竭及大面積燒傷等，另外，大面積燒傷是指BurnIndex10以上的燒傷。
在治療過程中要進行充分的觀察，根據病情限制在治療上的最小限度使用（侵襲性應激反應為3天左右、其他的為7天左右），另外，要注意觀察血像、肝功能等。
使用本藥后會隱蔽胃癌癥狀，所以，需在排除胃癌診斷后方可使用。
下述患者應慎重用藥：腎功能障礙者（由于會出現血中濃度蓄積，所以使用時需減少給藥量或延長給藥間隔）；肝功能障礙者。

【高舒達孕婦及哺乳期婦女用藥】
對孕婦或有可能懷孕的婦女，只有在治療方面的有益性大于危險性時才可給（關于在妊娠過程中給藥的安全性還沒有確立）。
給哺乳期婦女給藥時，要注意令其中斷哺乳（有本藥在乳汁中分布的報導）。

【高舒達兒童用藥】
對小兒給藥的安全性還沒有確立（使用經驗很少）。

【高舒達老年患者用藥】
對高齡患者，要通過減少本藥給藥劑量，或延長給藥間隔方法，慎重地給藥（本藥主要是從腎臟排泄，很多高齡患者腎功能低下，所以有血藥濃度持續不降的可能性）。

【高舒達藥物相互作用】
高舒達不與肝臟細胞色素酶作用，故不影響茶堿、苯妥英、華法林及地西泮等藥物的代謝，也不影響普魯卡因胺的體內分布，但丙磺舒會抑制法莫替丁從腎小管的排泄。
唑類抗真菌藥物伊曲康唑：本藥的胃酸分泌抑制作用使伊曲康唑的口服吸收減少，因而使合用的伊曲康唑血藥濃度降低。

【高舒達藥物過量】
尚不明確。

【高舒達貯藏】
遮光，密封，室溫保存。

【高舒達規格】
20mg

【高舒達有效期】
3年

【高舒達批準文號】
國藥準字H21023631

【高舒達生產企業】
安斯泰來制藥(中國)有限公司