百濟(jì)新特藥房提供瑞格列奈片(孚來迪)說明書，讓您了解瑞格列奈片(孚來迪)副作用、瑞格列奈片(孚來迪)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，瑞格列奈片(孚來迪)說明書如下:

【孚來迪藥品名稱】通用名：瑞格列奈片商品名：孚來迪英文名：RepaglinideTablets漢語拼音：RuigelienaiPian【孚來迪成分】孚來迪主要成份為瑞格列奈，化學(xué)名稱為S（+）-2-乙氧基-4-{2-[（3-甲基-1-（2-（1-哌啶基）苯基）丁基）氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。【孚來迪性狀】孚來迪為白色或類白色藥片。【孚來迪藥理毒理】　　非磺酰脲類促胰島素分泌劑，孚來迪與胰島β細(xì)胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結(jié)合，使鉀通道關(guān)閉，β細(xì)胞去極化，鈣通道開放，鈣離子內(nèi)流，促進(jìn)胰島素分泌，其作用快于磺酰脲類，故餐后降血糖作用較快。【孚來迪藥代動(dòng)力學(xué)】　　據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)：瑞格列奈片經(jīng)胃腸道快速吸收、導(dǎo)致血漿藥物濃度迅速升高。服藥后1小時(shí)內(nèi)血漿藥物濃度達(dá)峰值。然后血漿濃度迅速下降，4~6小時(shí)內(nèi)被清除。血漿半衰期約為1小時(shí)。瑞格列奈片與人血漿蛋白的結(jié)合大于98％。瑞格列奈片幾乎全部被代謝，代謝物未見有任何臨床意義的降血糖作用。瑞格列奈片及其代謝產(chǎn)物主要自膽汁排泄，很小部分（小于8％）代謝產(chǎn)物自尿排出。糞便中的原形藥物少于1％。【孚來迪適應(yīng)癥】　　用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨(dú)使用相比，二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。【孚來迪用法用量】　　瑞格列奈片應(yīng)在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥。服藥時(shí)間也可掌握在餐前0~30分鐘內(nèi)。　　請遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個(gè)人血糖而定。推薦起始劑量為0.5mg（1片），以后如需要可每周或每兩周作調(diào)整。接受其它口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5mg（1片）。最大的推薦單次劑量為4mg(8片)，進(jìn)餐時(shí)服用。但最大日劑量不應(yīng)超過16mg（32片）。　　對于衰弱和營養(yǎng)不良的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用，應(yīng)減少瑞格列奈片的劑量。盡管瑞格列奈主要由膽汁排泄，但腎功能不全的患者仍應(yīng)慎用。【孚來迪不良反應(yīng)】1．低血糖這些反應(yīng)通常較輕微，通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴(yán)重，可輸入葡萄糖。2．視覺異常已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時(shí)性視覺異常，尤其是在治療開始時(shí)。只有極少數(shù)病例報(bào)告瑞格列奈片治療開始時(shí)發(fā)生上述的視覺異常，但在臨床試驗(yàn)中沒有因此而停用瑞格列奈片的病例。3．胃腸道臨床試驗(yàn)中有報(bào)告發(fā)生胃腸道反應(yīng)，如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其它口服降血糖藥物相比，這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴(yán)重程度均無差別。4．肝酶系統(tǒng)個(gè)別病例報(bào)告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標(biāo)升高。多數(shù)病例為輕度和暫時(shí)性，因酶指標(biāo)升高而停止治療的病人極少。5．過敏反應(yīng)可發(fā)生皮膚過敏反應(yīng)，如瘙癢、發(fā)紅、蕁麻疹。由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同，沒有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應(yīng)。【孚來迪禁忌】1．已知對瑞格列奈或孚來迪中的任何賦型劑過敏的患者。2．1型糖尿病患者（胰島素依賴型，IDDM）。3．伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。4．妊娠或哺乳婦女。5．8歲以下兒童。6．嚴(yán)重腎功能或肝功能不全的患者。7．與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合并治療時(shí)。【孚來迪注意事項(xiàng)】1．腎功能不良患者慎用，營養(yǎng)不良患者應(yīng)調(diào)整劑量。2．同其它大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈片也可致低血糖。3．與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性。如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖，則不宜繼續(xù)用口服降糖藥控制血糖，而需改用胰島素治療。4．在發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)時(shí)，如發(fā)熱、外傷、感染或手術(shù)，可能會(huì)出現(xiàn)顯著高血糖。5．瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行過研究。故肝功能不全的患者審用。6．患者必須慎用，不進(jìn)餐不服藥，同時(shí)避免開車時(shí)發(fā)生低血糖。【孚來迪孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此懷孕期和哺乳期婦女禁用。【孚來迪老年患者用藥】瑞格列奈片未在75歲以上的患者中進(jìn)行過研究。故75歲以上的患者不宜使用。【孚來迪兒童用藥】瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進(jìn)行過研究。故12歲以下兒童禁用。【孚來迪藥物相互作用】1．下列藥物可增強(qiáng)瑞格列奈片的降血糖作用：單胺氧化酶抑制劑（MAOI），非選擇性β受體阻滯劑，ACE抑制劑，非甾體抗炎藥，水楊酸鹽，奧曲肽，酒精以及促合成代謝的激素。β受體阻滯劑可能會(huì)掩蓋低血糖癥狀。酒精可能會(huì)加重或延長由瑞格列奈片所致的低血糖癥狀。2．下列藥物可減弱瑞格列奈片的降血糖作用：口服避孕藥，噻嗪類藥，皮質(zhì)激素，達(dá)那唑，甲狀腺激素和擬交感神經(jīng)藥。3．瑞格列奈片不影響地高辛、茶堿和法華令的藥代動(dòng)力學(xué)特性，西米替西丁也不影響瑞格列奈片的藥代動(dòng)力學(xué)特性。4．體外研究結(jié)果顯示瑞格列奈片主要由P450（CYP3A4）誘導(dǎo)劑代謝。所以，CYP3A4抑制劑如酮康唑，伊曲康唑、紅霉素、氟康唑、米比法地爾可能升高瑞格列奈片血漿水平。而能誘導(dǎo)CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血漿水平。因不了解其誘導(dǎo)或抑止的程度，應(yīng)禁忌上述藥物與瑞格列奈片合并使用。【孚來迪有效期】三年。【孚來迪批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000362【孚來迪規(guī)格】0.5mg。【孚來迪貯藏】避光，室溫下密閉保存。【孚來迪包裝】雙鋁包裝，6片/板×5板/盒、20片/板×3板/盒【孚來迪生產(chǎn)企業(yè)】江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司