- 藥品名稱: 丹同靜
- 藥品通用名: 琥珀酸舒馬普坦片
- 丹同靜規格:0.1g*2片
- 丹同靜單位:盒
- 丹同靜價格
- 會員價格:
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琥珀酸舒馬普坦片(丹同靜)說明書如下:
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丹同靜藥品名稱】
通用名:琥珀酸舒馬普坦片
商品名:丹同靜
英文名:SumatriptanSuccinateTablets
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丹同靜成份】
主要成份:琥珀酸舒馬普坦
化學名稱:3-[2-(二甲胺基)乙基]-N-甲基吲哚-5-甲烷磺酰胺琥珀酸鹽
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丹同靜性狀】
丹同靜為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色。
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丹同靜適應癥】
用于成人有先或無先兆
偏頭痛的急性發作。
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丹同靜規格】
100mg(以舒馬普坦計)
【
丹同靜用法和用量】
單次口服的推薦劑量為50mg(2片),用水送服,若服用1次后無效,不必再加服。如果在首次服藥后有效,但癥狀仍持續發作者可于2小時后再加服1次。若服用后癥狀消失,但之后又復發者,應待前次給藥24小時后方可再次用藥。單次口服的最大推薦劑量為100mg(4片)。24小時內的總劑量不得超過200mg(8片)。
【
丹同靜不良反應】
1.對照性臨床研究中心發生率達2%以上的不良反應有:
(1)非典型感覺:感覺異常(各種類型);發熱或發冷
(2)疼痛和壓迫感
(3)神經系統:眩暈
(4)其它:倦怠、疲勞。其它發生率超過1%或者至少與安慰劑發生率相當的不良反應包括惡心和/或嘔吐偏頭痛,頭痛,唾液分泌減少,頭昏,嗜睡。舒馬普坦片耐受性通常比較低,在各種劑量下,絕大多數不良反應均較輕微而持續時間短,不至于造成長時間的影響。
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丹同靜注意事項】
1.丹同靜不得用于存在缺血性心臟病、缺血性
腦血管病和缺血性外周血管病等疾病病史、癥狀和體征的患者。另外,其它癥狀明顯的心血管疾病亦不應接受丹同靜治療。
2.正在使用或兩周內使用過單胺氧化酶的患者禁用丹同靜。
3.舒馬普坦不得用于偏癱所致偏頭痛和椎基底動脈病變所致的頭痛。
4.24小時內用過任何麥角胺類藥物或包含麥角胺類的藥物(如雙氫麥角胺或二氫麥角胺新堿)的患者禁用舒馬普坦。丹同靜亦不得與其它5-HT激動劑并用。
5.丹同靜禁用于嚴重肝功能損害的患者。
6.對舒馬普坦過敏者禁用。7.禁用于未經控制的
高血壓患者。
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丹同靜藥物相互作用】
不可與含麥角胺制劑合用,以防產生血管痙攣反應。用丹同靜間隔6小時才能服用含麥角廠制劑,而使含麥角胺制劑后要間隔24小時才可使用丹同靜。
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丹同靜藥理毒理】
舒馬普坦的作用機制是高度選擇性激動血管5-HT1D受體,使顱內動脈收縮,血液重新分布,使腦血流供應得以改善。血管5-HT1D受體在頸動脈循環中占優勢,且藥物的收縮作用集中在此循環內的動靜脈吻合處,故能減輕硬腦膜中神經源性炎癥,也有助于改善偏頭痛。
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丹同靜藥代動力學】
根據國外文獻報道,丹同靜口服后能迅速吸收,但吸收不完全,因首過效應絕對生物利用度約為15%。口服丹同靜25mg、100mg平均最大血藥濃度分別為18ng/ml(7-47ng/ml)和51ng/ml(28-100ng/ml)。偏頭痛發作期和間歇期Cmax無明顯差異,發作期T1/2為2.5h,間歇期T1/2為2.0h。單劑量口服25-100mg,其吸收程度(AUC)呈劑量依賴性,但是在大于100mg劑量后,AUC比期望值(以25mg劑量為基礎)約少25%。食物對其生物利用度無明顯影響,但可稍延長達峰時間約0.5h。丹同靜的血漿蛋白結合率較低(14-21%)。表觀分布容積為2.4L/Kg。丹同靜的消除半衰期T1/22.5大約為小時。口服14C標記物后測得,大部分(約60%)是以代謝物形式通過腎排泄,40%在糞便中發現。尿中排出的標記物大多數是舒馬普坦的主要代謝產物-非活性的吲哚乙酸(IAA)或IAA的葡糖醛酸酯,而原形藥只有約3%。丹同靜主要同單胺氧化酶-A(MAO-A)代謝,因此,該酶的抑制劑對可改變舒馬普坦的藥動學,降低吸收率。未見MAO-B抑制劑對丹同靜藥代動力學的影響。
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丹同靜貯藏】
密封,陰涼處保存。
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丹同靜有效期】
18個月
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丹同靜批準文號】
國藥準字H20040700
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丹同靜生產企業】
天津華津制藥有限公司
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