百濟新特藥房提供人纖維蛋白原說明書，讓您了解人纖維蛋白原副作用、人纖維蛋白原效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，人纖維蛋白原說明書如下:

【人纖維蛋白原藥品名稱】
通用名稱:人纖維蛋白原
英文名稱:HumanFibrinogen
漢語拼音：RenxianweiDanbaiyuan

【人纖維蛋白原成份】
人纖維蛋白原，輔料為甘露醇、鹽酸精氨酸、枸櫞酸鈉。
輔料：甘露醇、鹽酸精氨酸，枸櫞酸鈉

【人纖維蛋白原性狀】
人纖維蛋白原為灰白色或淡黃色疏松體。復溶后應為澄明液體，可帶輕微乳光。

【人纖維蛋白原適應癥】
1.先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。
2.獲得性纖維蛋白原減少癥：嚴重肝臟損傷；肝硬化；彌散性血管內(nèi)凝血；產(chǎn)后大出血和因大手術(shù)、外傷或內(nèi)出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。
3.人纖維蛋白原經(jīng)過S/D法和100℃30分鐘干熱法兩步病毒滅活處理，可能會導致人纖維蛋白原體內(nèi)生物活性下降和免疫原性改變，建議僅在無其他有效治療方法又確實需要補充纖維蛋白原的情況下經(jīng)權(quán)衡利弊后使用。

【人纖維蛋白原用法用量】
用法:
將裝有人纖維蛋白原和滅菌注射用水(已提供)的制劑瓶預溫至30-37℃。
開啟鋁塑組合蓋，露出橡皮塞，用消毒劑如酒精消毒橡皮塞暴露部分，瓶塞上勿殘留消毒劑，然后按瓶簽標示量（25ml）注入預溫的滅菌注射用水，并馬上釋放真空，置于30~37℃水浴中，輕輕轉(zhuǎn)動瓶體，直至產(chǎn)品完全溶解（切忌劇烈振搖使蛋白變性）。
然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸液器進行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴為宜。
用量:
應根據(jù)病情及臨床檢驗結(jié)果包括凝血試驗指標和纖維蛋白原水平等來決定給藥量，一般第一次給1～2g，如需要可遵照醫(yī)囑繼續(xù)給藥。

【人纖維蛋白原禁忌】
對人纖維蛋白原及輔料過敏者禁用。

【人纖維蛋白原注意事項】
1.人纖維蛋白原專供靜脈輸注。
2.人纖維蛋白原溶解后為澄清略帶乳光的溶液,允許有少量細小的蛋白顆粒存在,為此用于輸注的輸血器應帶有濾網(wǎng)裝置,但如發(fā)現(xiàn)有大量或大塊不溶物時,不可使用。
3.在寒冷季節(jié)溶解人纖維蛋白原或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下,應特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30～37℃,然后進行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并導致蛋白變性。
4.應在效期內(nèi)使用。如配制時發(fā)現(xiàn)制劑瓶內(nèi)已失去真空度,請勿使用。人纖維蛋白原一旦溶解應盡快使用。
5.輸注速度過快可能出現(xiàn)紫紺、心悸,或因血管內(nèi)凝血而引起血栓,故需要注意輸注諫度。
6.人纖維蛋白原使用期間，應嚴密監(jiān)測患者凝血指標和纖維蛋白原水平，根據(jù)結(jié)果調(diào)整人纖維蛋白原用量。
7.由于體外酶活性檢測方法局限性,不同企業(yè)生產(chǎn)纖維蛋白原活性可能不完全相同,在相互替換使用時注意用量的調(diào)整。
8.人纖維蛋白原為人血液制品。雖然經(jīng)過病毒滅活處理,仍不能安全排除含有病毒等未知病原體而引起血源性疾病傳搔的可能。
9.人纖維蛋白原按標示量復溶后，含有不超過3％的鹽酸精氨酸作為穩(wěn)定劑，大劑量使用可能存在代謝性酸中毒的風險，建議在使用前及使用期間進行電解質(zhì)的監(jiān)測，根據(jù)結(jié)果調(diào)整劑量或停止使用人纖維蛋白原。已存在代謝紊亂的患者應慎用人纖維蛋白原。

【人纖維蛋白原孕婦及哺乳期婦女用藥】
未進行該項試驗目無可靠參考文獻。對孕婦和哺乳期婦女用藥應慎重，只有經(jīng)過利弊權(quán)衡后認為患者確有必要使用時方可應用，并應在醫(yī)生的指導和嚴密觀察下使用。
【人纖維蛋白原兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【人纖維蛋白原老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【人纖維蛋白原藥物相互作用】
不可與其他藥物同時合用。
【人纖維蛋白原藥物過量】
有引起血栓的危險性。
【人纖維蛋白原藥理毒理】
藥理作用：在凝血過程/中，纖維蛋白原經(jīng)凝血酶酶解變成纖`維蛋白，在纖維蛋白穩(wěn)定因子（FⅩⅢ）作用下，形成堅實纖維蛋白，發(fā)揮有效的止血作用。
毒理研究：未進行此項實驗且無可靠參考文獻。
【人纖維蛋白原藥代動力學】
正常情況下，未采用100℃30分鐘干熱法處理的纖維蛋白原`半衰期為3-4天。人纖維蛋白原為經(jīng)過100℃30分鐘干熱法處理的纖維蛋白原，尚未進行藥代動力學研究。
【人纖維蛋白原貯藏】
于2~8℃避光保存和運輸。
【人纖維蛋白原規(guī)格】
5％，50ml　　
【人纖維蛋白原包裝】
每盒1瓶，附一瓶滅菌注射用水（25ml)用作稀釋劑�！�
【人纖維蛋白原有效期】
48個月
【人纖維蛋白原批準文號】
國藥準字S20170007
【人纖維蛋白原生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：山東泰邦生物制品有限公司