百濟新特藥房提供人血白蛋白說明書，讓您了解人血白蛋白副作用、人血白蛋白效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，人血白蛋白說明書如下:

【人血白蛋白藥品名稱】
通用名稱:人血白蛋白英文名稱:HumanAlbumin漢語拼音:RenxueBaidanbai
【人血白蛋白成份】
主要成份:人血白蛋白來源于健康人血漿輔料:氯化鈉、辛酸、N-乙酰DL-色氨酸、注射用水。
【人血白蛋白性狀】
應(yīng)為略粘稠、近無色、黃色、琥珀色或綠色澄明液體，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。
【人血白蛋白適應(yīng)癥】
1血容量不足的緊急治療，遵循相關(guān)臨床治療規(guī)范。經(jīng)晶體擴容后仍不能維持有效血容量或伴有低蛋白血癥的情況下使用。2顯著的低白蛋白血癥(≤30g/L)的治療。3.新生兒高膽紅素血癥的治療。4.急性呼吸窘迫綜合征的治療，5.用于心肺分流術(shù)、特殊類型血液透析、血漿置換的輔助治療。
【人血白蛋白規(guī)格】
10g/瓶(20％,50ml)。
【人血白蛋白用法用量】
人血白蛋白采用靜脈輸注。人血白蛋白使用時應(yīng)依據(jù)患者的疾病嚴重程度、有效循環(huán)狀況和蛋白質(zhì)損失情況，結(jié)合臨床治療需要由醫(yī)生決定給予的濃度、劑量、輸注速率等，通常在開始15分鐘內(nèi)，應(yīng)緩慢滴注并觀察患者反應(yīng)，之后可根據(jù)臨床調(diào)整輸液速度。血容量正常的患者，滴注速度一般不超過2ml/分鐘為宜.
人血白蛋白使用注意:1.呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不可使用。2.開啟后應(yīng)立即使用，限一次輸注完畢，不得分次或給第二人使用。3.需使用單獨輸液通路，使用前用生理鹽水沖管。4.人血白蛋白可接受的稀釋劑包括0.9％氯化鈉溶液或5％葡萄糖溶液。禁用滅菌注射用水稀釋。若不正確地輸入低滲溶液(如無菌注射用水)稀釋人血白蛋白，可能造成嚴重的溶血反應(yīng)和急性腎功能衰竭。
【人血白蛋白不良反應(yīng)】
由于人血白蛋白的臨床試驗數(shù)據(jù)有限，根據(jù)國內(nèi)外臨床應(yīng)用的報告，靜脈注射使用人血白蛋白出現(xiàn)的不良反應(yīng)按重要程度從高到低列表如下:詳見紙質(zhì)版說明書
【人血白蛋白禁忌】
對白蛋白或人血白蛋白中任一成份過敏者。
【人血白蛋白警告】
人血白蛋白由人類血液中提取，其中可能含有傳染性病原，如病毒HBV,HCV,HIV以及其他目前未知病原體等，可能導(dǎo)致相應(yīng)疾病。盡管在生產(chǎn)過程中，已經(jīng)通過對血漿供者篩查排除既往接觸過某些病毒、或體內(nèi)存在某些病毒感染的供者，并且在制備過程中除去或滅活某些病毒，最大程度降低血液制品傳播疾病的風(fēng)險。但此類產(chǎn)品仍不能完全排除人類病原體(包括那些目前未知的、尚未得到鑒定的病原體)潛在感染的可能性。對于某些病毒(如微小病毒B19等)，目前的技術(shù)水平還難以去除或滅活。微小病毒B19對孕婦或存在免疫缺陷的患者可能造成嚴重后果。臨床使用人血白蛋白時應(yīng)權(quán)衡利弊，并記錄所用產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和批號。當發(fā)現(xiàn)可能由人血白蛋白導(dǎo)致的傳染性疾病時，應(yīng)將病例按照相關(guān)規(guī)定進行報告，
【人血白蛋白注意事項】
1.人血白蛋白禁用滅菌注射用水稀釋，可接受的稀釋劑包括0.9％氯化鈉溶液或5％葡萄糖溶液。2.在使用人血白蛋白的過程中，密切觀察生命體征:尿量和電解質(zhì)等實驗室數(shù)據(jù)，必要時監(jiān)測血流動力學(xué)指標。如果出現(xiàn)超敏反應(yīng)，則應(yīng)立刻停止輸液。應(yīng)密切監(jiān)護患者生命體征，并采取有效的措施，必須警惕發(fā)生過敏性休克的風(fēng)險。如出現(xiàn)休克，應(yīng)立即開始抗休克的標準治療。3.20％人血白蛋白溶液的膠體滲透壓相當于血漿滲透壓的4倍，輸注人血白蛋白時應(yīng)確保足夠的水化。應(yīng)關(guān)注生命體征及實驗室指標以免循環(huán)超負荷。注意及時補液以免脫水。4.人血白蛋白含1416mmo/L鈉，鉀不高于2mo/.根據(jù)需要監(jiān)測患者的電解質(zhì)情況，并采取適當措施恢復(fù)或維持電解質(zhì)平衡。5.若使用人血白蛋白代替新鮮血漿進行大劑量血漿置換時，必須監(jiān)控凝血功能和紅細胞壓積。須注意確保補充適當?shù)钠渌�血漿蛋白成份，如凝血因子。6.當大劑量使用人血白蛋白或快速輸注時可能會發(fā)生高血容量。在出現(xiàn)心血管容量超負荷的臨床癥狀時，比如頭痛、呼吸困難、血壓升高、頸靜脈充盈、中心靜脈壓升高、肺水腫，應(yīng)立即停止輸注人血白蛋白并重新評估患者。7.對于失代償性心功能不全、高血壓、食管胃底靜脈曲張、肺水腫、出血傾向、嚴重貧血、腎性和腎后性無尿的患者，使用人血白蛋白后可能會帶來特定的危險，臨床使用人血白蛋白時需特別注意。8.對于有病理性毛細血管通透性增加的患者，應(yīng)結(jié)合病因治療，不直單獨給予人血白蛋白。9.對于存在腎功能不全的患者，臨床醫(yī)生根據(jù)患者的癥狀、體征、實驗室檢查、綜合評估利弊，酌情使用人血白蛋白。10.有臨床研究發(fā)現(xiàn)，超大劑量使用人血白蛋白相比生理鹽水存在增加急性顱腦創(chuàng)傷患者死亡率的風(fēng)險。但死亡率差異的潛在機理還不明確，建議有嚴重外傷腦損傷的患者使用人血白蛋白應(yīng)遵循相關(guān)臨床治療指南。
【人血白蛋白孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚未通過對照臨床試驗確立人血白蛋白在人類妊娠期使用的安全性.但是臨床經(jīng)驗表明人血白蛋白不會對妊娠過程、胎兒及新生兒產(chǎn)生不良影響。懷孕及哺乳期婦女應(yīng)僅在必要時由醫(yī)生權(quán)衡并指導(dǎo)使用。
【人血白蛋白兒童用藥】
除新生兒高膽紅素血癥外。人血白蛋白用于兒童患者的適宜劑量應(yīng)按臨床狀態(tài)和體重決定。
【人血白蛋白老年用藥】
尚沒有證據(jù)顯示對成人使用的劑量不適用于老年人。老年患者使用人血白蛋白時，可參考成人適應(yīng)癥和劑量。特別應(yīng)評估循環(huán)容量和患者的心臟功能情況;而不僅僅是依據(jù)血漿白蛋白水平?jīng)Q定用藥劑量。
【人血白蛋白藥物相互作用】
人血白蛋白需單獨使用，不可與溶媒外的其它藥物混合。人血白蛋白不得與血管收縮藥、蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物或含有乙醇的溶液混合。
【人血白蛋白藥物過量】
大量使用或快速輸注人血白蛋白可能引起脫水、循環(huán)負荷增加、充血性心功能衰竭和肺水腫。一日出現(xiàn)循環(huán)超負荷的臨床跡象(頭痛、呼吸困難和頸靜脈充盈)立刻停止輸注。
【人血白蛋白藥理毒理】
人血白蛋白是人體的正常組分，其是主要的生理功能是維持血液滲透壓和轉(zhuǎn)在血循環(huán)中可被迅速而完全地利用。運功能。白蛋白穩(wěn)定循環(huán)血容量，并攜帶激素、酶、藥物、毒素等；靜脈給藥后再血液循環(huán)中可被迅速而完全地利用。
【人血白蛋白藥代動力學(xué)】
在正常情況下，人體內(nèi)的白蛋白總量按體重計算，為4~5g/kg體重，其中血管內(nèi)占40~45％，55~60％分布在血管外。毛細血管通透性的增高會改變白蛋白的動力學(xué)特性，并導(dǎo)致其異常分布，嚴重?zé)齻�和敗血癥休克時會發(fā)生這種分布異常。在正常情況下人血白蛋白的平均半衰期是15-20天。白蛋白的合成和代謝的平衡主要靠反饋調(diào)節(jié)機制實現(xiàn)。最主要的白蛋白代謝依靠細胞內(nèi)作用，主要由溶酶體蛋白酶完成。在健康條件下，在輸注人血白蛋白2小時內(nèi)，轉(zhuǎn)運出血管的白蛋白量少于10％。輸注白蛋白對血容量的影響有相當大的個體差異。有些患者其血容量可在此后數(shù)小時保持上升。但是對于病情嚴重的患者，部分白蛋白可能漏出于血管外
【人血白蛋白貯藏】
30℃一下避光保存，不得冷凍
【人血白蛋白包裝】
包裝容器：藥用玻璃輸液瓶
包裝規(guī)格：50ml/瓶/盒

【人血白蛋白有效期】
36個月

【人血白蛋白執(zhí)行標準】
進口藥品注冊標準：JS20180029

【人血白蛋白生產(chǎn)批準文號】
進口藥品注冊標準：S20130023

【人血白蛋白生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：GrifolsBiologicalsLLC