百濟新特藥房提供注射用絲裂霉素說明書，讓您了解注射用絲裂霉素副作用、注射用絲裂霉素效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用絲裂霉素說明書如下:

【注射用絲裂霉素藥品名稱】
通用名稱：注射用絲裂霉素
英文名稱：MitomycinforInjection
漢語拼音：Zhusheyongsiliemeisu

【注射用絲裂霉素成份】
化學名稱：注射用絲裂霉素主要成分為絲裂霉素，其化學名稱為6-氨基-1，1a，2，8,8a，8b-六氫化-8-（羥甲基）-8a-甲氧基-5-甲基連氮（2’，3’：3，4）吡咯并（1，2-a）吲哚-4,7-二酮氨基甲酸酯
分子式：C15H18N4O5
分子量：334.33
輔料：甘露醇、氯化鈉、氫氧化鈉

【注射用絲裂霉素性狀】
注射用絲裂霉素為青紫色粉末或灰紫色凍干粉末或疏松塊狀物；遇光不穩(wěn)定。

【注射用絲裂霉素適應癥】
主要適用于胃癌、肺癌、乳腺癌，也適用于肝癌、胰腺癌、結直腸癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔內(nèi)積液。

【注射用絲裂霉素規(guī)格】
10mg

【注射用絲裂霉素用法用量】
1．靜脈注射：每次6～8mg，以氯化鈉注射液溶解后靜脈注射，每周一次。也可10～20mg一次，每6～8周重復治療。
2．動脈注射：劑量與靜脈注射同。
3．腔內(nèi)注射：每次6～8mg。
4．聯(lián)合化療：FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、絲裂霉素)主要用于胃腸道腫瘤。

【注射用絲裂霉素不良反應】
1．骨髓抑制是最嚴重的毒性，可致白細胞及血小板減少，白細胞減少常發(fā)生于用藥后28～42日，一般在42～56日恢復。
2．惡心、嘔吐發(fā)生于給藥后1～2小時，嘔吐在3～4內(nèi)停止，而惡心可持續(xù)2～3日。
3．對局部組織有較強的刺激性，若藥液漏出血管外，可引起局部疼痛、壞死和潰瘍。
4．少見的副作用有間質(zhì)性肺炎、不可逆的腎功能衰竭等。
5．心臟：注射用絲裂霉素與阿霉素同時應用可增加心臟毒性，建議阿霉素總量限制在按體表面積450mg/m2以下。

【注射用絲裂霉素禁忌】
1．水痘或帶狀皰疹患者禁用。
2．用藥期間禁用活病毒疫苗接種和避免口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗。
3．孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注射用絲裂霉素注意事項】
絲裂霉素應在有經(jīng)驗的腫瘤化療醫(yī)師指導下使用。
1．用藥期間應密切隨訪血常規(guī)及血小板、血尿素氮、肌酐。
2．在應用絲裂霉素后數(shù)月仍應隨訪血常規(guī)及腎功能，特別是接受總量大于60mg的患者，易發(fā)生溶血性貧血。
3．長期應用抑制卵巢及睪丸功能，造成閉經(jīng)和精子缺乏。
4．注射用絲裂霉素局部刺激嚴重，若藥液漏出血管外，可致局部紅腫疼痛，以致壞死潰瘍。
5．絲裂霉素一般經(jīng)靜脈給藥，也可經(jīng)動脈注射或腔內(nèi)注射給藥，但不可作肌肉或皮下注射。
6．應避免注射于靜脈外，如靜脈注射時有燒灼感或刺痛，應立即停止注射。
7．由于絲裂霉素有延遲性及累積性骨髓抑制，一般較大劑量應用時兩療程之間間隔應超過6周。
8．靜注時藥液漏至血管外應立即停止注射，以1％普魯卡因注射液局封。

【注射用絲裂霉素孕婦及哺乳期婦女用藥】
注射用絲裂霉素在動物實驗中有致癌及致畸性，在妊娠初期的3個月應避免應用注射用絲裂霉素，哺乳期不應用絲裂霉素。

【注射用絲裂霉素兒童用藥】
尚不明確。

【注射用絲裂霉素老年用藥】
老年患者常有腎功能損害，絲裂霉素應慎用。

【注射用絲裂霉素藥物相互作用】
絲裂霉素與阿霉素同時應用可增加心臟毒性，建議阿霉素的總量限制在按體表面積450mg/m2以下。

【注射用絲裂霉素藥物過量】
尚不明確。

【注射用絲裂霉素藥理毒理】
注射用絲裂霉素為細胞周期非特異性藥物。絲裂霉素對腫瘤細胞的G1期、特別是晚G1期及早S期最敏感，在組織中經(jīng)酶活化后，它的作用似雙功能或三功能烷化劑，可與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結，抑制DNA合成，對RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射200mg/kg，在60日以內(nèi)引起死亡，組織學上在肝臟、腎臟及骨髓發(fā)現(xiàn)有郁血現(xiàn)象。妊娠10～14日的小鼠，單次靜脈注射給藥2.0～10.0mg/kg，發(fā)現(xiàn)生存胎仔有明顯的發(fā)育障礙。7.5mg/kg的給藥群，有腭裂、尾短小、小頜癥、欠趾癥等畸形。

【注射用絲裂霉素藥代動力學】
注射用絲裂霉素主要在肝臟中生物轉(zhuǎn)化，不能通過血腦屏障。t1/2分別為5～10分鐘及50分鐘，主要通過腎臟排泄。

【注射用絲裂霉素貯藏】
遮光，密閉保存。

【注射用絲裂霉素包裝】
抗生素玻璃瓶，紙盒，1瓶/盒。

【注射用絲裂霉素有效期】
24個月。

【注射用絲裂霉素執(zhí)行標準】
YBH02722016

【注射用絲裂霉素批準文號】
國藥準字H19999025

【注射用絲裂霉素生產(chǎn)企業(yè)】
瀚暉制藥有限公司

【注射用絲裂霉素核準日期】
2007年04月03日

【注射用絲裂霉素修改日期】
2018年09月20日