百濟新特藥房提供注射用重組人干擾素α1b(賽若金)說明書，讓您了解注射用重組人干擾素α1b(賽若金)副作用、注射用重組人干擾素α1b(賽若金)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用重組人干擾素α1b(賽若金)說明書如下:

【賽若金藥品名稱】
通用名稱：注射用重組人干擾素α1b
商品名稱：賽若金SINOGEN
英文名稱：RecombinantHumanInterferonα1bforInjection
漢語拼音：ZhusheyongChongzuRenGanraosuα1b

【賽若金成份】
賽若金主要成份為重組人干擾素α1b，系由含有高效表達人干擾素α1b基因的大腸桿菌，經發酵、分離和高度純化后凍干制成。輔料：人血白蛋白、氯化鈉

【賽若金性狀】
賽若金為白色薄殼狀疏松體，加入1ml滅菌注射用水后迅速復溶為澄明液體。

【賽若金適應癥】
賽若金適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批準用于治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細胞白血病。已有臨床實驗結果和文獻報告用于治療病毒性疾病如帶狀皰疹、尖銳濕疣、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治療惡性腫瘤如慢性粒細胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。

【賽若金規格】
10μg/支、20μg/支、30μg/支、40μg/支、50μg/支、60μg/支

【賽若金用法用量】
每支用滅菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。劑量和療程如下：慢性乙型肝炎：賽若金一次30~60μg，隔日1次，皮下或肌肉注射，療程4~6個月，可根據病情延長療程至1年。可進行誘導治療，即在治療開始時，每天用藥1次，0.5~1個月后改為隔日一次，到療程結束。　　慢性丙型肝炎：賽若金一次30~60μg，隔日1次，皮下或肌肉注射。治療4~6個月，無效者停用。有效者可繼續治療至12個月。根據病情需要，可延長至18個月。在治療的第1個月，一日1次。療程結束后隨訪6~12個月。急性丙型肝炎應早期使用賽若金治療，可減少慢性化�！　÷�性粒細胞性白血�。嘿惾艚鹨淮�30~60μg，每日1次，皮下或肌肉注射，連續用藥6個月以上�？筛鶕�病情適當調整，緩解后可改為隔日注射�！　∶�細胞白血�。嘿惾艚鹨淮�30~60μg，每日1次，皮下或肌肉注射，連續用藥6個月以上�？筛鶕�病情適當調整，緩解后可改為隔日注射。　　尖銳濕疣：賽若金一次10~30μg，皮下或肌肉注射，或一次10μg，疣體下局部注射，隔日1次，連續3周為1個療程�？筛鶕�病情延長或重復療程�！　∧[瘤：賽若金數一次30~60μg，每日1次或隔日1次，連續用藥6個月以上。視病情可延長療程。如病人未出現病情迅速惡化或嚴重不良反應，應當在適當劑量下繼續用藥。

【賽若金不良反應】
賽若金不良反應溫和，最常見的是發熱、疲勞等反應，常在用藥初期出現，多為一次性和可逆性反應；其他可能存在的不良反應有頭痛、肌痛、關節痛、食欲不振、惡心等；少數病人可能出現白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后可恢復。如出現患者不能忍受的嚴重不良反應時，應減少劑量或停藥，并給予必要的對癥治療。

【賽若金禁忌】
1.已知對干擾素制品過敏者。2.有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。3.有其他嚴重疾病不能耐受賽若金的副作用者。4.癲癇和其他中樞神經系統功能紊亂者。

【賽若金注意事項】
1.過敏體質，特別是對多種抗生素有過敏者，賽若金應慎用。在使用過程中如發生嚴重過敏反應應立即停藥，并給予相應治療。2.使用前應仔細檢查瓶子，如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入滅菌注射用水后稍加震搖，制品應溶解良好，如有不能溶解的塊狀或絮狀物，不可使用。3.賽若金溶解后應一次用完，不得分次使用。4.賽若金滲透壓摩爾濃度為：250~330mOsmol/kg

【賽若金孕婦及哺乳期婦女用藥】
賽若金在孕婦及哺乳婦女中使用經驗不多，應慎用。在病情十分需要時由醫生指導使用。

【賽若金兒童用藥】
賽若金治療兒童病毒性疾病是可行的，未發現任何毒副反應，但目前經驗尚不多，使用時應在兒科醫師嚴密觀察下，適當控制劑量，積累更多的經驗。

【賽若金老年用藥】
賽若金可在老年患者中應用，但患有禁忌癥的除外。對年老體衰耐受不了可能發生的不良反應者應十分謹慎，應在醫師嚴密觀察下應用。當使用較大劑量尤應謹慎，必要時可先用小劑量，逐漸加大劑量可以減少不良反應。

【賽若金藥物相互作用】
使用賽若金時應慎用安眠藥及鎮靜藥。

【賽若金藥物過量】
尚不明確。

【賽若金藥理毒理】
賽若金具有廣譜的抗病毒、抗腫瘤及免疫調節功能。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，從而抑制病毒在細胞內的復制；可通過調節免疫功能增強巨噬細胞、淋巴細胞對靶細胞的特異細胞毒作用，有效地遏制病毒侵襲和感染的發生；增強自然殺傷細胞活性，抑制腫瘤細胞生長，清除早期惡變細胞等。急性毒性試驗：小白鼠尾靜脈注射人用量3倍（按體重計算）的賽若金，無急性毒性反應。長期毒性試驗：狗注射人用劑量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用劑量的5.6倍、28倍和140倍（均按體重計算），分別連續注射3個月和6個月，動物全部存活，未見毒性反應。血液和骨髓涂片，臟器病理切片未見有毒理意義的病理變化。

【賽若金藥代動力學】
健康志愿者單次皮下注射賽若金60μg，注射后3.99小時血藥濃度達最高峰，吸收半衰期為1.86小時，清除相對半衰期4.53小時。賽若金吸收后分布于各臟器，于注射局部含量最高，其次為腎、脾、肺、肝、心臟、腦及脂肪組織，然后在體內降解。尿、糞、膽汁中排泄較少。

【賽若金貯藏】
2~8℃避光保存和運輸。

【賽若金包裝】
西林瓶裝，每小盒1支。
西林瓶裝，每小盒1支，配套包裝滅菌注射用水1ml和一次性使用無菌注射器（帶針）1支
西林瓶裝，每小盒10支。

【賽若金有效期】
30個月

【賽若金執行標準】
《中華人民共和國藥典》2015年版三部

【賽若金批準文號】
10μg/支：國藥準字S1096005820μg/支：國藥準字S2003303430μg/支：國藥準字S1096005940μg/支：國藥準字S2003303950μg/支：國藥準字S1097007060μg/支：國藥準字S20033035

【賽若金生產企業】
企業名稱：深圳科興藥業有限公司

【賽若金核準日期】
2007年04月28日

【賽若金修改日期】
2018年08月28日