- 藥品名稱: (停用)和信
- 藥品通用名: 胸腺五肽注射液
- (停用)和信規格:1ml:10mg水針
- (停用)和信單位:瓶
- (停用)和信價格
- 會員價格:
百濟新特藥房提供胸腺五肽((停用)和信)說明書,讓您了解胸腺五肽((停用)和信)副作用、胸腺五肽((停用)和信)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,
胸腺五肽((停用)和信)說明書如下:
【
(停用)和信藥品名稱】
通用名稱:胸腺五肽注射液
商品名稱:和信
英文名稱:ThymopentinforInjection
漢語拼音:XiongxiantaiZhusheye
【
(停用)和信成份】
(停用)和信主要成份為:胸腺五肽。輔料:氯化鈉、注射用水。
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(停用)和信性狀】
(停用)和信為無色的澄明液體。
【
(停用)和信規格】
1ml:10mg
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(停用)和信藥理毒理】
藥理作用
(停用)和信為免疫調節藥物,具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發育、成熟并活化的功能,并能調節T淋巴細胞亞群的比例,使其趨于正常。在機體中,胸腺五肽通過提高cAMP水平,促進T細胞分化,并與T細胞特異受體結合,使細胞內GMP水平提高,從而誘發一系列胞內反應,起到調節機體免疫功能的作用。
毒理研究
重復給藥毒性:大鼠和犬皮下給藥12個月,劑量為4、20、80mg/kg/天,結果僅給藥部位出現較明顯的局部刺激反應。另外,高劑量組雄性大鼠出現堿性磷酸酶升高,但未出現任何相關的形態學改變,該升高的臨床意義尚不清楚。
【
(停用)和信藥代動力學】
藥代動力學研究表明:胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期約為30秒,而在腹腔存留時間比血漿長,可達3.5~7分鐘,人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快,但單詞注射后它很快作用于靶細胞,通過第二信使租用,能使體內效應維持數天至數周。
【
(停用)和信適應癥】
(停用)和信適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料:
(1)用于18歲以上的慢性
乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退。
(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。
(3)某些自身免疫性疾病(如
類風濕性
關節炎、
系統性紅斑狼瘡等)。
(4)各種細胞免疫功能低下的疾病。
(5)腫瘤的輔助治療。
【
(停用)和信用法用量】
肌內注射或皮下注射。參考源自意大利的文獻資料,(停用)和信每天可以用到50mg劑量。
注:(1)使用(停用)和信請遵醫囑。
(2)國內尚無此大劑量使用(停用)和信的安全性和有效性資料。
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(停用)和信不良反應】
(1)個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用(停用)和信。
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(停用)和信禁忌】
對(停用)和信有過敏反應者或
器官移植初期需免疫抑制者禁用。
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(停用)和信注意事項】
1.(停用)和信通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用(停用)和信,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
2.慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。
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(停用)和信孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實(停用)和信經人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。
【
(停用)和信兒童用藥】
在18歲以下患者,國內尚缺乏安全性和有效性的充分資料。
【
(停用)和信老年患者用藥】
國內尚缺乏老年患者用藥的有效性
和安全性資料。必需使用時,遵醫囑。
【
(停用)和信藥物相互作用】
1.(停用)和信與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。
2.(停用)和信與干擾素合用,對于改善免疫機能有協同作用。
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(停用)和信藥物過量】
目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。
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(停用)和信貯藏】
密閉,在涼暗處(不超過20℃)保存。
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(停用)和信包裝】
管制瓶裝。每盒2瓶。
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(停用)和信有效期】
暫定24個月
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(停用)和信執行標準】
YBH38042005
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(停用)和信批準文號】
國藥準字H20052529
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(停用)和信生產企業】
企業名稱:海南中和藥業股份有限公司
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