- 藥品名稱: 恩經復
- 藥品通用名: 注射用鼠神經生長因子
- 恩經復規格:2000AU:4μg
- 恩經復單位:支
- 恩經復價格
- 會員價格:
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注射用鼠神經生長因子(恩經復)說明書如下:
注射用鼠神經生長因子使用說明書
【
恩經復藥品名稱】
通用名:注射用鼠神經生長因子
英文名:MouseNerveGrowthFactorforInjection
漢語拼音:ZhusheyongShuShenjingShengzhangYinzi
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恩經復主要組成】
恩經復主要成分系從小鼠頜下腺中提取純化的神經生長因子(m
NGF),沉降系數2.5S,分子量13.5Kd,純度≥98%,比活性≥5.0×105AU/mg蛋白。成品中含5%甘露醇和1%
人血白蛋白作保護劑。
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恩經復性狀】
恩經復為白色凍干疏松體。按瓶標示量溶解后溶液應為無色澄明液體,不應有異物、混濁和沉淀。
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恩經復藥理毒理】
藥理作用:
大鼠體內試驗結果表明:恩經復可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周圍神經病所致的肢體運動功能障礙,縮短神經-肌肉動作電位潛伏期,并提高神經-肌肉動作電位幅度。組織病理學檢查結果表明,恩經復有減輕動物脛神經的髓鞘腫脹發生率和降低變性脛神經纖維數量等作用。以上結果提示恩經復可能有促進損傷神經的恢復作用。
毒理研究:
重復給藥的毒性試驗結果表明:1)Wistar大鼠肌注恩經復劑量分別為30μg/kg和60μg/kg和120μg/kg,連續給藥12周,僅見120μg/kg劑量組的動物在給藥28天后出現食欲減低,體重增長延緩,活動減少等。2)雜種犬肌注恩經復高劑量為17.8μg/Kg,連續給藥60天后,動物未見明顯毒性反應。
上海種小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和圍產期毒性試驗結果表明:劑量在高達200μg/kg時,對動物的生育力、胚胎器官形成及對F1代仔鼠的發育無明顯的影響。
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恩經復藥代動力學】
目前尚無人體藥代動力學資料。
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恩經復適應癥】
正己烷中毒性周圍神經病
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恩經復用法用量】
恩經復用2ml注射用水溶解,肌肉注射。一天1次,每次3支(12μg),4周為一療程,根據病情輕重可遵醫囑多療程連續給藥。
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恩經復不良反應】
1.無嚴重不良反應。臨床試驗中未發現有肝、腎、心臟等功能損害。
2.用藥后常見注射部位痛或注射側下肢疼痛(發生率分別為85%和29%),一般不需處理。個別癥狀較重者,口服鎮痛劑即可緩解。
3.偶見其它癥狀(如頭暈、
失眠等),發生率與安慰劑組比較無明顯差別。
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恩經復禁忌癥】
對恩經復過敏者禁用。
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恩經復注意事項】
1.過敏體質者慎用。
2.恩經復加注射用水振蕩后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時不可使用。
3.使用前應仔細檢查藥瓶,如有裂縫或破損等異常情況時不可使用。
4.用藥過程中,如有任何不適癥狀及時與醫生聯系詢問。
【
恩經復孕婦及哺乳期婦女用藥】
恩經復對神經細胞有促進生長、發育的作用,建議孕婦及哺乳期婦女慎用。
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恩經復兒童用藥】
因目前尚沒有兒童應用恩經復的資料,故兒童用藥請遵醫囑。
【
恩經復老年患者用藥】
尚不明確。
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恩經復藥物相互作用】
尚不明確。
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恩經復藥物過量】
恩經復應按說明書規定劑量使用,除特殊需要,不應過量用藥(每日用量不超過80μg),否則有可能出現神經敏感性增強現象。
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恩經復規格】
每支含mNGF生物活性不低于2000AU,相當于mNGF4μg。
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恩經復有效期】
暫定三年。
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恩經復貯藏】
2~8℃避光保存。
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恩經復批準文號】
國藥試字S20020116
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恩經復生產企業】
廈門北大之路生物工程有限公司
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