百濟新特藥房提供重組人白細胞介素-2注射液(新德路生)說明書，讓您了解重組人白細胞介素-2注射液(新德路生)副作用、重組人白細胞介素-2注射液(新德路生)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，重組人白細胞介素-2注射液(新德路生)說明書如下:

【新德路生藥品名稱】
通用名：重組人白細胞介素-2注射液
商品名：新德路生(預(yù)充式）
英文名：RecombinantHumanInterleukin-2Injection
漢語拼音：ChongzuRenBaixibaoJiesu-2Zhusheye

【新德路生成份】
主要組成成份：重組人白細胞介素-2

【新德路生性狀】
透明液體，無肉眼可見不溶物。

【新德路生藥理毒理】
新德路生是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，并使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有促進機體免疫反應(yīng)等作用。

【新德路生藥代動力學(xué)】
新德路生在體內(nèi)主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解新德路生。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。

【新德路生適應(yīng)癥】
新德路生為抗腫瘤的生物治療用藥，主要用于腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療,也可以用于其他惡性腫瘤綜合治療。

【新德路生用法用量】
用于癌癥治療，一般可靜脈輸注或皮下注射每日20-40萬IU/m2體表面積（50-100萬IU/次），每日一次，每周連用五日，四周為一療程。癌性胸、腹水腔內(nèi)注射應(yīng)盡量排出胸、腹水后，每次注射40-60萬IU/m2體表面積（50-100萬IU/次），每周1-2次，注射2-4周，或根據(jù)病人情況按醫(yī)囑使用。

【新德路生不良反應(yīng)】
各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，肌肉酸痛，與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時體溫多可自行恢復(fù)到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、皮疹、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時，新德路生可能會引起毛細血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，積極對癥處理。應(yīng)注意，使用新德路生應(yīng)嚴格掌握安全劑量。

【新德路生禁忌】
1.對新德路生成分有過敏史的病人。
2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器官移植者。
3.重組人白細胞介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng)：
⑴持續(xù)性室性心動過速；
⑵未控制的心率失常；
⑶胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；
⑷心壓塞；
⑸腎功能衰竭需透析＞72小時；
⑹昏迷或中毒性精神病＞48小時；
⑺頑固性或難治性癲癇；
⑻腸局部缺血或穿孔；
⑼消化道出血需外科手術(shù)；
4.孕婦慎用

【新德路生注意事項】
1.新德路生應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。藥瓶開啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。預(yù)充式注射器包裝僅為一次性使用，不得重復(fù)使用。
3.使用新德路生從小劑量開始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴格掌握安全劑量。使用新德路生低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。

【新德路生孕婦及哺乳期婦女用藥】
新德路生對妊娠婦女缺乏足夠充分的對照研究資料，只有當使用新德路生的有利因素超過胎兒可能承擔的風險時，才可應(yīng)用新德路生。新德路生是否分泌于人乳中尚不清楚。由于新德路生對乳兒有潛在的不良反應(yīng)，所以決定中止哺乳還是中止用藥，要取決于藥物對母親的重要性。

【新德路生兒童用藥】
18歲以下兒童用藥的安全性和藥效尚未得到確證。

【新德路生老年患者用藥】
新德路生對老年患者和青年患者中發(fā)生的情況是相同的。

【新德路生藥物相互作用】
尚不清楚

【新德路生藥物過量】
使用新德路生后的不良反應(yīng)是與劑量相關(guān)的。藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合癥，表現(xiàn)為低血壓、末稍水腫、暫時性腎功能不全等，應(yīng)立即停藥，對癥處理。

【新德路生規(guī)格】
50萬IU/0.4ml/支

【新德路生貯藏】
2～8℃避光保存。

【新德路生包裝】
內(nèi)包裝：西林瓶
外包裝：小包裝1瓶/盒，中包裝10瓶/盒、50瓶/盒。
內(nèi)包裝：預(yù)充式注射器
外包裝：小包裝1支（紙塑板塑封）/盒，中包裝5支/盒、50支/盒。

【新德路生有效期】
24個月

【新德路生批準文號】
國藥準字S20040005

【新德路生生產(chǎn)企業(yè)】
北京四環(huán)生物制藥有限公司