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名　稱：生白能

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制造商：先靈葆雅（中國）有限公司
關鍵詞：巨噬細胞集落刺激因子；白細胞減少癥
藥物分類： Y11.3．升白細胞藥

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簡　介：
生白能
重組人粒細胞——巨噬細胞集落刺激因子

劑型
無菌，凍干粉劑，用稀釋溶液，往靜脈（IV）或皮下（SC）使用，有三種規格，分別為每小瓶含50(g(0.55(106)單位，150(g(1.67(106)單位，300(g(3.33(106)單位。

性質
粒細胞一巨噬細胞集落刺激因子（簡稱：GM-CSF）是一種調節造血和白細胞功能所必須的蛋白質。重組人GM-CSF（rHuGM--CSF）是一種水溶性的，非糖基化的蛋白質，由127個氨基酸組成，分子量為14，477道爾頓。rHuGM--CSF系由一株帶有人類GM-CSF基因的質粒的大腸桿菌所產生，通過純化、制備而成。

藥代動力學
大鼠靜注125lrHuGM-CSF研究表明，核素活性在體內廣泛分布。給藥后很快被代謝和排泄。在猴、健康男性志愿者和病人中均進行藥代動力學研究，其參數基本相似。志原者和病人皮下注射3、10或20(g/kg和注射3至30(g/kg，可觀察到血濃峰值和曲線下面積（AUC）隨劑量的增大而增高。皮下注射生白能，在3-4小時血濃達到峰值。靜注生白能的清除半衰期1-2小時，皮下注射則為2-3小時。

適應癥
本藥適用于治療和預防在骨髓抑制療法時所引起的白細胞減少癥。亦適用于骨髓衰竭病人的白細胞低下。也可預防白細胞減少時可能潛在的感染并發癥。本藥還能使感染引起的中性粒細胞減少的恢復加快。

劑量和用法
生白能的劑量視具體病情而定，生白能1——10(g/kg/d皮下注射或靜脈注射。應調節劑量使白細胞計數維持在所期望的水平，通常為（10，000ul）。

實驗室檢查
所有應用生白能的病人，在治療前忽然開始治療后定期作全血檢查，包括白細胞計數。

禁忌癥
本藥禁用于對rHuGM-CSF或該制劑中任何成分有過敏史的病人。

副反應
大部分不良反應多屬輕度到中度，嚴重的或危及生命的反應罕見，并且一般是當劑量遠遠大于推薦劑量范圍時才發生。許多在臨床試驗期間所報道的不良反應，不一定能肯定地歸諸于生白能（Leucomax）的治療。因為它們很難與原發病的影響或其伴隨的治療相區別。接受骨髓移植病人，在用安慰劑對照實驗中發現，最常見的不良反應是發熱，可用撲熱息痛處理而緩解。其次常見的不良反應為皮疹。較少見的反應依次為低血壓、水腫、胸痛、骨痛和腹瀉。

保存期和儲存條件
生白能為無菌粉劑，分裝在工業小瓶內，用丁基成鹵代丁基橡膠塞密封，外加鋁制封口。于2-8℃，避光，要穩定保存36個月。如用無菌溶媒溶解后，置于冰箱內（2-8℃）可保存1周。靜注稀釋液，置于冰箱（2-8℃）。可保存24小時。必要時，生白能用溶媒溶解后，可以凍存28天。可以凍融二次。